Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa NMD670 u dorosłych pacjentów z miastenią gravis

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z chorobą zwaną miastenią rzekomoporaźną. Jest to schorzenie, które powoduje osłabienie mięśni. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie NMD670, który ma postać tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest ten lek w porównaniu do placebo.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować jedną z trzech różnych dawek leku NMD670 lub placebo przez 21 dni. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

Podczas badania lekarze będą oceniać, jak lek wpływa na objawy miastenii rzekomoporaźnej. Wyniki będą porównywane z wynikami osób przyjmujących placebo, aby zobaczyć, czy NMD670 jest skuteczny w łagodzeniu objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek NMD670 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek NMD670 w formie tabletki doustnej.

    Dawkowanie obejmuje trzy poziomy, które są oceniane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.

    Czas trwania podawania leku wynosi 21 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy miastenii gravis, aby ocenić skuteczność leku.

    Głównym celem jest zmiana w skali QMG (quantitative myasthenia gravis) od początku badania do dnia 21.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 21-dniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności NMD670 z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną miastenię w klasie II, III lub IV według klasyfikacji MGFA. Miastenia to choroba, która powoduje osłabienie mięśni.
  • Musi być udokumentowany pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał AChR lub MuSK. Są to specyficzne białka, które mogą być obecne w tej chorobie.
  • Uczestnik musi być w stanie połykać tabletki.
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestnika musi wynosić od 18 do 35 kg/m², a minimalna waga to 40 kg. Indeks masy ciała to wskaźnik, który pomaga ocenić, czy waga jest odpowiednia do wzrostu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz mężczyźni z partnerkami, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania. Stosowanie antykoncepcji musi być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.
  • Uczestnik musi być w stanie i musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci z historią alergii na składniki badanego leku.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NMD670 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z miastenią gravis. Miastenia gravis to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na mięśnie, powodując ich osłabienie. NMD670 jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak dobrze działa w łagodzeniu objawów tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

NMD670 – NMD670 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2b. Jego głównym celem jest leczenie miastenii gravis, choroby autoimmunologicznej, która wpływa na mięśnie szkieletowe. Mechanizm działania NMD670 polega na modulacji receptorów acetylocholiny, co pomaga poprawić przekazywanie sygnałów nerwowych do mięśni. Lek ten jest klasyfikowany jako modulator receptorów acetylocholiny i jest badany pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Miastenia – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która wpływa na komunikację między nerwami a mięśniami. Objawia się osłabieniem mięśni szkieletowych, które nasila się przy wysiłku i zmniejsza po odpoczynku. Najczęściej dotyczy mięśni oczu, twarzy, gardła oraz kończyn. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać i ustępować. W niektórych przypadkach może prowadzić do trudności w oddychaniu i połykaniu. Przyczyna choroby leży w nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego, który atakuje receptory na powierzchni mięśni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507539-40-00Kod protokołuNMD670-02-0002Planowana liczba uczestników101 osóbSponsorNMD Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).