Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa olatorepatide u dorosłych z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Overweight or Obesity without Diabetes, czyli osób z nadwagą lub otyłością, które nie mają cukrzycy. Stan ten zwiększa ryzyko problemów z sercem, stawami i innymi chorobami. W badaniu testowany jest lek olatorepatide, który jest GLP-1/GIP Receptor Agonist – czyli substancją wpływającą na hormony regulujące apetyt i metabolizm. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego, a niektórzy uczestnicy otrzymują jedynie placebo, czyli preparat pozbawiony aktywnego składnika, aby można było porównać efekty.

Celem badania jest sprawdzenie, czy body weight spada bardziej przy stosowaniu olatorepatide niż przy placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a w regularnych wizytach będą mierzone waist circumference, blood pressure, poziomy HbA1c i Fasting Plasma glucose, a także wyniki badań krwi takie jak LDL-C oraz wskaźnik zapalenia hs-CRP. Badane będzie także, jak lek wpływa na funkcję nerek (wskaźnik białka w moczu uACR) oraz na samopoczucie i codzienne funkcjonowanie przy pomocy kwestionariusza jakości życia IWQOL-Lite-CT. W trakcie badania monitorowane będą reakcje organizmu, w tym powstawanie Anti-Drug Antibody oraz wszelkie Treatment-Emergent Adverse Events, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu zgody, zostajesz przypisany do grupy otrzymującej olatorepatide lub placebo w badaniu podwójnie zaślepionym, co oznacza, że nie wiesz, którą substancję otrzymujesz.

    Pierwsza wizyta odbywa się w klinice badawczej, gdzie zostaje potwierdzona kwalifikacja i przeprowadzony wywiad medyczny.

  2. Krok 2

    Podanie leku początkowego

    W dniu pierwszej wizyty otrzymujesz jednorazową iniekcję podskórna w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Dawka podana w badaniu wynosi 00 mg, a forma leku to roztwór do injekcji.

    Jeśli przydzielono ci placebo, podana zostanie identyczna pod względem wyglądu substancja nieaktywną.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Co tydzień lub co dwa tygodnie (zgodnie z harmonogramem badania) przychodzisz na wizytę kontrolną, podczas której podawane są kolejne dawki olatorepatide lub placebo w formie iniekcji podskórnej.

    Na każdej wizycie mierzony jest ciężar ciała, obwód talii oraz ciśnienie krwi, a także pobierane są próbki krwi i moczu do dalszych analiz.

    Zostają również zadawane pytania dotyczące samopoczucia i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Średnioczasowa ocena wyników

    Po kilku miesiącach (okres badania określony przez organizatorów) przeprowadzana jest szczegółowa ocena zmian w masie ciała, poziomach cholesterolu, glukozy oraz innych wskaźników wymienionych w protokole badania.

    Wyniki są analizowane bez ujawniania, która grupa otrzymała rzeczywisty lek.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału i podsumowanie

    Po zakończeniu określonego czasu trwania badania (do 2028‑12‑27) odbywa się ostatnia wizyta, podczas której wykonuje się końcowe pomiary i pobranie próbek.

    Otrzymujesz podsumowanie swojego udziału oraz informacje o dalszym postępowaniu, jeśli będą potrzebne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Masz wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m² przy badaniu wstępnym lub BMI ≥27 kg/m² oraz co najmniej jedną z następujących chorób związanych z wagą: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi), stan przedcukrzycowy (podwyższony poziom cukru, ale nie cukrzyca), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), choroba niedokrwienna serca (zwężenie tętnic serca), niewydolność serca (słabe pompowanie krwi), choroba naczyń mózgowych (problemy z krążeniem w mózgu).
  • Próbowałeś/aś przynajmniej jednej diety samodzielnie, ale nie udało Ci się skutecznie schudnąć.
  • Spełniasz wszystkie dodatkowe warunki określone w protokole badania.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą.
  • Badanie dopuszcza udział osób uznawanych za wrażliwe (np. starszych lub z ograniczeniami zdrowotnymi), pod warunkiem spełnienia pozostałych kryteriów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Masz rozpoznaną cukrzycę (zarówno typu 1, jak i typu 2) lub wynik badania HbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi) wynoszący 6,5% lub więcej.
  • Twoja waga zmieniła się o więcej niż 5 kg w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • W ciągu ostatnich 90 dni przyjmowałeś leki z grupy GLP‑1‑RA, GLP‑1/GIP‑RA lub inne terapie oparte na hormonach pobudzających wchłanianie składników odżywczych (NuSH).
  • W ciągu ostatnich 90 dni przyjmowałeś leki, które powodują utratę lub przyrost masy ciała, lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że będziesz musiał je przyjmować w trakcie badania.
  • Przeszedłeś lub planujesz operację bariatryczną (operację zmniejszającą żołądek w celu utraty wagi).
  • Inne kryteria wykluczające określone w protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olatorepatide jest lekiem, który działa jako agonista receptorów GLP‑1 i GIP. Oznacza to, że naśladuje działanie naturalnych hormonów, które pomagają regulować apetyt i metabolizm cukrów. W badaniu podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, czyli wstrzykuje się go pod skórę. Celem stosowania tego leku w badaniu jest sprawdzenie, czy pomaga on osobom z nadwagą lub otyłością (bez cukrzycy) schudnąć w porównaniu z grupą kontrolną.

Co już wiadomo o tej terapii

Olatorepatide - Olatorepatide podaje się w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek jest obecnie w fazie III badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w standardowej praktyce medycznej. Działa jako agonista receptorów GLP‑1 i GIP, co zwiększa uczucie sytości i zmniejsza apetyt, pomagając w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy. Należy do grupy leków zwanych mimetykami inkretynowymi, czyli substancjami naśladującymi naturalne hormony regulujące poziom glukozy i apetyt.

Badane choroby

Nadwaga lub otyłość bez cukrzycy - stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej, określany na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI). Osoby z nadwagą mają BMI w przedziale 25‑29,9 kg/m², natomiast otyłość definiuje się jako BMI ≥ 30 kg/m². W miarę postępu wagi dochodzi do zwiększenia obwodu talii oraz stopniowego przejścia z nadwagi do kolejnych stopni otyłości. Proces ten może być przyspieszany przez niezdrową dietę, brak aktywności fizycznej oraz czynniki genetyczne. Z czasem zwiększa się ilość tłuszczu podskórnego i trzewnego, co wpływa na dalszy wzrost masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524861-26-00Kod protokołuHS-20094-OB-2570Planowana liczba uczestników3 000 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).