Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa orforglipironu u osób z otyłością lub nadwagą i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które jednocześnie cierpią na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawów to schorzenie, w którym chrząstka w stawie stopniowo się zużywa, co prowadzi do bólu, sztywności i trudności w poruszaniu się. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie Orforglipron w postaci tabletek przyjmowanych doustnie, czyli przez usta. Lek ten występuje również pod nazwą kodową LY3502970. Część osób biorących udział w badaniu będzie otrzymywać placebo zamiast leku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Orforglipron przyjmowany raz dziennie w maksymalnej tolerowanej dawce jest lepszy niż placebo w zmniejszaniu bólu stawu kolanowego. Skuteczność leku będzie oceniana za pomocą specjalnej skali bólu, która pozwala zmierzyć, jak silny ból odczuwają osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u osób z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową kolana.

Badanie będzie trwało przez maksymalnie 72 tygodnie. Osoby biorące udział w badaniu będą przydzielone losowo do grup otrzymujących Orforglipron w różnych dawkach lub placebo. Podczas badania uczestnicy będą musieli zaprzestać przyjmowania niektórych leków przeciwbólowych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, aż do zakończenia badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po spełnieniu warunków uczestnictwa zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Oznacza to, że otrzymasz albo badany lek orforglipron, albo placebo (preparat nieaktywny, wyglądający jak prawdziwy lek, ale niezawierający substancji leczniczej).

    Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz. Jest to konieczne do obiektywnej oceny działania leku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Będziesz przyjmować przydzielony preparat w postaci tabletki doustnej (do połykania) raz dziennie.

    Substancją czynną w badanym leku jest orforglipron hemicalcium.

    Dawka leku będzie dostosowywana do maksymalnej tolerowanej dawki, czyli najwyższej dawki, którą będziesz w stanie przyjmować bez niepożądanych objawów.

  3. Krok 3

    Zaprzestanie przyjmowania niektórych leków przeciwbólowych

    Przez cały czas trwania badania będziesz musiał zaprzestać przyjmowania określonych leków przeciwbólowych.

    Szczegółowe informacje o tym, które leki należy odstawić, otrzymasz od zespołu badawczego.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniana zmiana natężenia bólu kolana związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów przy użyciu specjalnej skali oceny bólu.

    Będzie również monitorowane Twoje bezpieczeństwo i ewentualne działania niepożądane leku.

  5. Krok 5

    Ocena masy ciała

    Ponieważ badanie jest przeznaczone dla osób z otyłością lub nadwagą, w trakcie jego trwania będzie monitorowana Twoja masa ciała.

    Badanie uwzględnia fakt, że wcześniej próbowałeś zmniejszyć masę ciała poprzez dietę, ale bez powodzenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało przez określony czas, aż do jego zakończenia.

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leku mogą być zaplanowane dodatkowe wizyty kontrolne w celu oceny długoterminowych efektów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć otyłość (nadmierną masę ciała) lub nadwagę (masę ciała powyżej prawidłowej)
  • Osoba musi mieć chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, czyli zużycie chrząstki w kolanie powodujące ból i sztywność
  • Osoba musi przynajmniej raz próbować schudnąć poprzez dietę, ale próba ta nie przyniosła oczekiwanych rezultatów
  • Osoba musi być gotowa zaprzestać stosowania niektórych leków przeciwbólowych przez cały czas trwania badania
  • W badaniu mogą uczestniczyć kobiety
  • W badaniu mogą uczestniczyć mężczyźni
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w przekazanych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Orforglipron

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany raz dziennie. Jest testowany u osób z nadwagą lub otyłością, które mają także chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc zmniejszyć ból kolana u tych pacjentów. Uczestnicy będą przyjmować najwyższą dawkę leku, którą mogą tolerować.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Część uczestników badania będzie przyjmować placebo zamiast prawdziwego leku, aby naukowcy mogli porównać wyniki i sprawdzić, czy badany lek rzeczywiście działa.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – Lek podawany doustnie raz dziennie, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych fazy 3 pod kątem leczenia otyłości lub nadwagi u osób cierpiących na zwyrodnienie stawu kolanowego (chorobę zwyrodnieniową stawów). Substancja ta ma na celu zmniejszenie bólu stawów oraz redukcję masy ciała, co może poprawić jakość życia pacjentów z problemami stawowymi związanymi z nadmierną wagą. Orforglipron działa poprzez wpływ na procesy metaboliczne w organizmie, które regulują apetyt i masę ciała, a jego skuteczność jest oceniana przez pomiar zmniejszenia bólu według specjalnej skali oceny stawów. Lek jest stosowany w dawce maksymalnej tolerowanej przez pacjenta i jest porównywany z placebo w celu potwierdzenia jego przewagi terapeutycznej.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Osteoarthritis to przewlekła choroba stawów, która polega na stopniowym zużywaniu się chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby chrząstka staje się cieńsza i może całkowicie zniknąć, co prowadzi do tarcia kości o siebie. Choroba powoduje ból, sztywność i ograniczenie ruchomości w zajętych stawach. Najczęściej dotyka stawów kolanowych, biodrowych, dłoni oraz kręgosłupa. Objawy zwykle nasilają się stopniowo przez lata i mogą być bardziej odczuwalne po wysiłku fizycznym lub pod koniec dnia. Choroba częściej występuje u osób starszych, ale może pojawić się również u młodszych osób po urazach stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522631-34-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPTPlanowana liczba uczestników800 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).