Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zenagamtidu u osób z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których stwierdzono nadwagę lub otyłość oraz chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych. Stan ten polega na stopniowym niszczeniu chrząstki w stawie, co może prowadzić do dyskomfortu i trudności w poruszaniu się. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie NNC0487-0111, którego substancją czynną jest zenagamtide, pomaga w redukcji masy ciała oraz zmniejszeniu bólu związanego z problemami ze stawami.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne dawki leku NNC0487-0111 podawane w formie iniekcji podskórnej, czyli zastrzyku wpuszczanego bezpośrednio pod skórę, raz w tygodniu. Niektóre osoby będą otrzymywać placebo. Przebieg badania obejmuje regularne monitorowanie zmian w wadze, obwodzie talii oraz parametrach zdrowotnych, takich jak ciśnienie krwi czy poziom cholesterolu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, proces obejmuje przyjmowanie substancji badanej lub placebo, czyli substancji nieaktywnej, która nie zawiera leku.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Leki, takie jak zenagamtide, są podawane w formie zastrzyków podskórnych (pod skórę) za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza (pen).

    Podawanie leku odbywa się w cyklu raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów i stanu zdrowia

    Podczas trwania badania następuje monitorowanie zmian w masie ciała oraz wskaźnika BMI (wskaźnik określający stosunek masy ciała do wzrostu).

    Obserwowany jest poziom bólu w kolanach związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (zmiany w strukturze stawu spowodowane zużyciem chrząstki).

    Prowadzona jest ocena sprawności fizycznej, sztywności stawów oraz obwodu talii.

    Dokonywane są pomiary ciśnienia tętniczego krwi oraz badania poziomu lipidów (tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol i trójglicerydy).

    Monitorowane są parametry związane z poziomem cukru we krwi, takie jak hemoglobina glikowana (wskaźnik średniego poziomu cukru w czasie) oraz glukoza na czczo.

    Sprawdzany jest poziom białka hsCRP (wskaźnik stanu zapalnego w organizmie) oraz monitorowane jest stosowanie dozwolonych leków przeciwbólowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby mężczyźni lub kobiety.
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisywania dokumentów zgody.
  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który określa, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) wynoszący co najmniej CCI kg/m2.
  • Waga ciała wynosząca co najmniej CCI.
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, czyli proces niszczenia chrząstki w kolanie, potwierdzona badaniem obrazowym (rentgenem) na poziomie 2 do 4 stopnia w skali Kellgren-Lawrence (skala ta opisuje stopień zaawansowania zmian w stawach).
  • Ból w kolanie, który pojawił się ponad 90 dni przed rozpoczęciem badania, oraz występowanie bólu przez ponad 15 dni w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Zgoda na okres odstawienia leków (tzw. washout period), czyli czas, w którym pacjent nie może przyjmować żadnych leków przeciwbólowych przez 72 godziny przed wizytami, w których wypełnia się kwestionariusz oceny bólu.
  • Możliwość przyjmowania paracetamolu (leku przeciwbólowego) w dawce do 4 g na dobę jako leku ratunkowego, ale tylko do 24 godzin przed wizytami z kwestionariuszem WOMAC (specjalny zestaw pytań służący do oceny bólu i sprawności u osób z chorobą stawów).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czyli wskaźnika pokazującego średni poziom cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach, musi być niższy niż 6,5%.
  • Wcześniejsza lub obecna choroba polegająca na cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Stosowanie leków z grupy agonistów receptora GLP-1, leków łączonych GLP-1/GIP lub analogów amyliny (są to nowoczesne leki wpływające na metabolizm i poziom cukru) w ciągu ostatniego czasu.
  • Posiadanie protezy stawu lub sztucznego elementu w kolanie, którego dotyczy badanie.
  • Przeprowadzenie artroskopii (zabiegu chirurgicznego wewnątrz stawu przy użyciu małej kamery) lub przyjmowanie zastrzyków bezpośrednio do kolana w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Występowanie jakiejkolwiek innej choroby stawu w badanym kolanie, w tym dna moczanowego (choroby spowodowanej odkładaniem się kryształów kwasu moczowego) lub pseudodny moczanowej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest badany pod kątem skuteczności w pomaganiu osobom z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Jego głównym zadaniem w tym badaniu jest wsparcie redukcji masy ciała oraz zmniejszenie bólu związanego ze zmianami w stawach kolanowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna, która nie posiada właściwości leczniczych i jest podawana w celu porównania jej działania z badanym lekiem. W tym badaniu przyjmowana jest w tej samej formie co lek testowy, aby zapewnić rzetelność wyników. Stosuje się ją głównie w badaniach klinicznych, aby sprawdzić, czy rzeczywisty efekt zdrowotny wynika z podanego preparatu.

  • Zenagamtide

    Ten badany lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego za pomocą gotowego do użycia wkładu z roztworem. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie badań klinicznych i jest testowana pod kątem skuteczności w leczeniu osób z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Mechanizm działania polega na wpływania na procesy metaboliczne i sygnały w organizmie, co ma pomagać w redukcji masy ciała oraz łagodzeniu bólu. Klasyfikuje się go jako nowoczesny lek metaboliczny będący przedmiotem zaawansowanych testów medycznych.

Badane choroby

  • Nadwaga lub otyłość

    Jest to stan, w którym ilość zgromadzonej w organizmie tkanki tłuszczowej jest nadmierna w stosunku do masy ciała. Może on wynikać z nadmiernego spożywania kalorii lub braku aktywności fizycznej. Z czasem stan ten może prowadzić do szeregu zmian w funkcjonowaniu organizmu. Proces ten często postępuje stopniowo, utrudniając utrzymanie prawidłowej wagi.

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

    Jest to choroba stawów, która polega na stopniowym zużywaniu się chrząstki amortyzującej końce kości w kolanie. W wyniku tego procesu kości mogą trzeć o siebie, co powoduje dyskomfort. Choroba ta ma charakter postępujący, co oznacza, że objawy mogą się nasilać z biegiem czasu. Może ona wpływać na sprawność ruchową i codzienną aktywność.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520445-23-00Kod protokołuNN9490-8294Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).