Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Pioglitazonu u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii przy terapii Metforminą i Empagliflozyną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi przy użyciu kombinacji leków Metformina i Empagliflozyna. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dodania leku Pioglitazon do tej terapii. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych. Część z nich otrzyma Pioglitazon w połączeniu z Metforminą i Empagliflozyną, a część otrzyma placebo zamiast Pioglitazonu. Badanie będzie trwało 24 tygodnie, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem poziomu cukru we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie Pioglitazonu do terapii z Metforminą i Empagliflozyną poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Uczestnicy będą poddawani badaniom kontrolnym, aby sprawdzić zmiany w poziomie cukru we krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i masa ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię skojarzoną z użyciem metforminy i empagliflozyny. Dawka empagliflozyny wynosi 10 mg lub 25 mg, w zależności od grupy badawczej.

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w formie tabletek. Celem jest ocena skuteczności tej terapii u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii.

  2. Krok 2

    Stabilizacja i okres washout

    Pacjent przechodzi przez okres stabilizacji i washout, który trwa 8 tygodni dla osób wcześniej leczonych oraz 12 tygodni dla osób, które nie przyjmowały wcześniej leków.

    W tym czasie nie zmienia się dawki, sposobu podawania ani formy dawkowania terapii podstawowej.

  3. Krok 3

    Wprowadzenie pioglitazonu

    Po zakończeniu okresu stabilizacji, pacjent rozpoczyna przyjmowanie pioglitazonu w połączeniu z metforminą i empagliflozyną.

    Celem jest ocena skuteczności dodania pioglitazonu do terapii u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian poziomu HbA1c, glukozy na czczo, profilu lipidowego, masy ciała, ciśnienia krwi, tętna oraz obwodu talii.

    Oceny te są przeprowadzane w 12. i 24. tygodniu leczenia, aby sprawdzić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 24 tygodniach leczenia. Ostateczna ocena obejmuje zmiany w poziomie HbA1c oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Celem jest określenie, czy terapia skojarzona z pioglitazonem przynosi korzyści w porównaniu do samej terapii metforminą i empagliflozyną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą w momencie podpisywania formularza zgody. W Polsce oznacza to, że musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2.
  • Twój poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej, która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) musi mieścić się w określonym zakresie:
    • Jeśli nie przyjmowałeś leków na cukrzycę lub tylko Metforminę: 7,5% do 11%.
    • Jeśli przyjmowałeś Metforminę i inne leki doustne na cukrzycę: 7,0% do 11%.
    • Musisz spełniać określone warunki podczas wizyty kontrolnej:
      • Przyjmować leki bez zmiany dawki i sposobu podawania przez określony czas.
      • Nie potrzebować zmiany leczenia według oceny lekarza.
      • Poziom HbA1c musi wynosić od 7,0% do 11%.
      • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) nie może przekraczać 45,0 kg/m².
      • Musisz przyjmować leki zgodnie z zaleceniami, w zakresie od 70% do 120% przepisanej dawki.
      • Musisz dobrowolnie podpisać pisemną zgodę po pełnym poinformowaniu o celach, metodach i skutkach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie przyjmują leków Metformina i Empagliflozyna, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Metformina i Empagliflozyna to leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.
  • Osoby, które mają odpowiednią kontrolę poziomu cukru we krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób, które mają trudności z utrzymaniem odpowiedniego poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zmniejszenie ilości glukozy produkowanej przez wątrobę i zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę.

  • Empagliflozyna

    to lek, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

  • Pioglitazon

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co pomaga w lepszym wykorzystaniu glukozy przez organizm i obniżeniu poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Pioglitazon – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest badany w połączeniu z metforminą i empagliflozyną w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie nie przynosi wystarczających efektów. Pioglitazon działa poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co pomaga w lepszym wykorzystaniu glukozy przez organizm. Należy do klasy leków zwanych tiazolidynodionami, które wpływają na receptory PPAR-gamma w komórkach tłuszczowych, mięśniowych i wątrobie.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508924-36-00Kod protokołuCT-L03-301Planowana liczba uczestników582 osobySponsorCelltrion Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).