Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa RO7200220 u dorosłych i dzieci z obrzękiem plamki żółtej związanym z zapaleniem błony naczyniowej oka

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy obrzęku plamki związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka. Jest to stan, w którym dochodzi do obrzęku centralnej części siatkówki oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej RO7200220, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Substancją czynną leku jest humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG2 przeciwko interleukinie-6, co oznacza, że lek działa na specyficzne białko w organizmie, które może być związane z procesem zapalnym.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku RO7200220 w porównaniu z placebo. Badanie obejmuje zarówno dorosłych, jak i dzieci z obrzękiem plamki związanym z zapaleniem błony naczyniowej oka. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek poprawia funkcje wzrokowe oraz jakie są jego efekty uboczne.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy widzenia oraz zmian w grubości siatkówki. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy RO7200220 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem na obrzęk plamki związany z zapaleniem błony naczyniowej oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku RO7200220 podawanego do oka w przypadku obrzęku plamki żółtej związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek RO7200220 jest podawany w formie iniekcji do oka. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który zawiera przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie-6.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem poprawy widzenia oraz zmian w grubości centralnej części siatkówki. Ocena odbywa się w 16. tygodniu oraz w późniejszych terminach, takich jak 20. i 52. tydzień.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, zarówno dotyczące oka, jak i ogólne. Oceniana jest także obecność przeciwciał przeciwko lekowi oraz ich wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany obrzęk plamki związany z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka. Oznacza to, że w badaniu musi być widoczne pogrubienie plamki w oku.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane aktywne lub nieaktywne, ostre lub przewlekłe niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, niezależnie od przyczyny i typu anatomicznego (przednie, pośrednie, tylne, całkowite), co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku w zakresie od 73 do 19 liter na specjalnych tablicach do badania wzroku, co odpowiada widzeniu od 20/40 do 20/400.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby w różnym wieku, w tym dzieci, dorośli i osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, co mogłoby wpłynąć na jego zdolność do przestrzegania procedur badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma jakiekolwiek inne warunki zdrowotne, które według lekarza prowadzącego mogą stanowić zagrożenie dla jego zdrowia podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RO7200220 to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest podawany wewnątrzgałkowo, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Celem tego leku jest ocena jego skuteczności w leczeniu obrzęku plamki żółtej związanego z zapaleniem błony naczyniowej oka. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa w poprawie funkcji wzrokowych u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymuje aktywnego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7200220 – Lek podawany jest w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów. Główne wskazanie terapeutyczne to obrzęk plamki żółtej związany z zapaleniem błony naczyniowej oka. Mechanizm działania leku polega na wpływie na procesy zapalne na poziomie molekularnym, co pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić funkcje wzrokowe. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny stosowany w okulistyce.

Badane choroby

Obrzęk plamki związany z zapaleniem błony naczyniowej oka – Jest to stan, w którym dochodzi do nagromadzenia płynu w plamce, centralnej części siatkówki oka, co prowadzi do jej obrzęku. Obrzęk ten jest wynikiem zapalenia błony naczyniowej oka, które może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi lub urazami. W miarę postępu choroby, obrzęk plamki może prowadzić do pogorszenia ostrości wzroku, zniekształcenia obrazu oraz trudności w widzeniu szczegółów. Objawy mogą się nasilać, jeśli stan zapalny nie jest kontrolowany, co może prowadzić do trwałych uszkodzeń siatkówki. Choroba może występować w jednym lub obu oczach i wymaga regularnego monitorowania przez specjalistę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501793-19-00Kod protokołuGR44277Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).