Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa semaglutydu u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2, czyli chorobą, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku, semaglutydu, w formie tabletek doustnych, z placebo. Semaglutyd jest substancją, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu używane będą tabletki Rybelsus w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg.

Uczestnicy badania będą przyjmować semaglutyd lub placebo przez okres do 52 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą również kontynuować swoje dotychczasowe leczenie, które może obejmować metforminę lub insulinę bazalną. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy semaglutyd jest skuteczniejszy w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi niż placebo. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w poziomie cukru we krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Badanie obejmuje dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat, które już stosują metforminę lub insulinę bazalną. Wyniki badania pomogą określić, czy semaglutyd może być skutecznym dodatkiem do leczenia cukrzycy typu 2 u młodszych pacjentów. W trakcie badania będą również oceniane ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Wymagana jest zgoda rodziców lub prawnego opiekuna oraz zgoda dziecka na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej semaglutyd lub placebo.

    Dawki semaglutydu mogą wynosić 3 mg, 7 mg lub 14 mg, w zależności od tolerancji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek w postaci tabletek przyjmowany jest doustnie.

    Podawanie leku trwa przez okres 52 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania poziomu cukru we krwi, masy ciała oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Badania obejmują pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c), glukozy na czczo oraz wskaźnika masy ciała (BMI).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 26 tygodniach następuje ocena zmian w poziomie HbA1c oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Kolejna ocena odbywa się po 52 tygodniach, aby sprawdzić długoterminowe efekty leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczna ocena zdrowia uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć zgodę rodzica lub prawnego opiekuna oraz własną zgodę na udział w badaniu. Zgoda oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.
  • Musisz być chłopcem lub dziewczynką w wieku od 10 do poniżej 18 lat w dniu losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Twój poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) musi wynosić od 6,5% do 11,0%. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Oznacza to, że lekarz potwierdził, że masz cukrzycę typu 2.
  • Musisz być leczony stabilną dawką metforminy lub stabilną dawką metforminy i stabilną dawką insuliny bazowej, lub tylko stabilną dawką insuliny bazowej. Stabilna dawka oznacza, że nie zmieniałeś dawki leku przez pewien czas.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 10 do poniżej 18 lat, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni metforminą lub insuliną bazalną (lub oboma), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutide

    to lek doustny stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat. Lek ten ma na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi, co jest kluczowe w zarządzaniu cukrzycą.

  • Metformina

    to lek często stosowany jako podstawowe leczenie cukrzycy typu 2. Pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie i zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę. W badaniu jest stosowana jako leczenie towarzyszące.

  • Insulina bazalna

    to rodzaj insuliny, która działa przez dłuższy czas, pomagając utrzymać stabilny poziom cukru we krwi przez całą dobę. W badaniu jest stosowana jako leczenie towarzyszące, aby wspomóc kontrolę cukrzycy u uczestników.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży w połączeniu z metforminą i/lub insuliną bazalną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu, co pomaga w regulacji poziomu glukozy we krwi. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje insuliny w sposób efektywny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Z czasem trzustka może nie być w stanie produkować wystarczającej ilości insuliny, co pogarsza kontrolę glikemii. Choroba często rozwija się powoli i może być związana z otyłością, brakiem aktywności fizycznej oraz niezdrową dietą. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi i zmiany stylu życia są kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506923-27-00Kod protokołuNN9924-4437Planowana liczba uczestników132 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).