Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki z dojrzałych komórek dendrytycznych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie specjalnej szczepionki do standardowego leczenia może poprawić przeżycie pacjentów. Szczepionka ta, znana jako GlioVax, jest przygotowywana z komórek odpornościowych pacjenta, które są ładowane materiałem z jego własnego guza. Następnie jest podawana w formie zastrzyku.

Standardowe leczenie obejmuje operację usunięcia guza, a następnie radioterapię i chemioterapię z użyciem leku temozolomid. W badaniu pacjenci będą otrzymywać zarówno standardowe leczenie, jak i szczepionkę GlioVax. Celem jest porównanie wyników pacjentów, którzy otrzymują tylko standardowe leczenie, z tymi, którzy otrzymują dodatkowo szczepionkę. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie szczepionki poprawia ogólne przeżycie pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa metoda leczenia jest bezpieczna i skuteczna. Pacjenci będą również oceniani pod kątem jakości życia oraz funkcji neurologicznych, aby zrozumieć, jak leczenie wpływa na ich codzienne funkcjonowanie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GBM) przechodzi operację usunięcia guza. Operacja ta ma na celu usunięcie jak największej części guza, pozostawiając nie więcej niż 5 ml resztkowej masy guza, co jest potwierdzone przez badanie MRI w ciągu 72 godzin po operacji.

  2. Krok 2

    Produkcja szczepionki

    Z próbki guza pacjenta, która musi ważyć co najmniej 150 mg i zawierać co najmniej 60% komórek nowotworowych, produkowana jest szczepionka. Szczepionka ta składa się z dojrzałych komórek dendrytycznych pacjenta, załadowanych lizatem guza.

  3. Krok 3

    Radioterapia i chemioterapia

    Pacjent przechodzi standardową terapię składającą się z radioterapii oraz chemioterapii z użyciem temozolomidu. Temozolomid to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów mózgu.

  4. Krok 4

    Podanie szczepionki

    Po zakończeniu radioterapii i chemioterapii, pacjent otrzymuje szczepionkę w formie zastrzyku śródskórnego. Szczepionka ma na celu wspomaganie układu odpornościowego pacjenta w walce z resztkami komórek nowotworowych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja chemioterapii

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie temozolomidu jako część terapii uzupełniającej, co ma na celu dalsze zwalczanie komórek nowotworowych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Ocena obejmuje badania MRI w celu monitorowania postępu choroby oraz oceny jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy (GBM), który jest typem nowotworu mózgu.
  • Nowotwór musi być monofokalny, co oznacza, że znajduje się w jednym miejscu w mózgu.
  • Nowotwór musi być typu IDH dziki (wildtype), co odnosi się do specyficznej cechy genetycznej nowotworu.
  • Nowotwór musi być potwierdzony przez specjalistę, który bada tkanki mózgu, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 roku.
  • Nowotwór może przechodzić przez ciało modzelowate, ale nie może go przekraczać. Ciało modzelowate to struktura łącząca dwie półkule mózgu.
  • Pacjent musi mieć prawie całkowicie usunięty nowotwór, co oznacza, że pozostała objętość nowotworu nie może przekraczać 5 ml, co potwierdza specjalista na podstawie badania MRI w ciągu 72 godzin po operacji.
  • Możliwe jest przeprowadzenie operacji w stanie czuwania pacjenta lub drugiej operacji, jeśli jest to medycznie uzasadnione.
  • Musi być dostępna sterylna próbka nowotworu o masie co najmniej 150 mg, z co najmniej 60% komórek nowotworowych, do produkcji szczepionki.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (to rodzaj nowotworu mózgu), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się standardowemu leczeniu, które obejmuje operację, radioterapię oraz chemioterapię z użyciem temozolomidu (to lek stosowany w leczeniu nowotworów), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować dodatkowych szczepionek z komórek dendrytycznych (to specjalne komórki układu odpornościowego), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacji, na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z innymi poważnymi chorobami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Temozolomide

    to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Jest to rodzaj chemioterapii, która działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym temozolomid jest stosowany zarówno w trakcie radioterapii, jak i po jej zakończeniu, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Szczepionka z dojrzałych komórek dendrytycznych załadowanych lizatem

    to eksperymentalna terapia mająca na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego pacjenta na nowotwór. Komórki dendrytyczne są specjalnym rodzajem komórek układu odpornościowego, które pomagają organizmowi rozpoznać i zwalczać komórki nowotworowe. W tym badaniu klinicznym szczepionka jest stosowana jako dodatek do standardowego leczenia, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżywalność pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka z dojrzałymi komórkami dendrytycznymi załadowanymi lizatem – Jest to eksperymentalna forma terapii podawana w postaci szczepionki, która jest stosowana jako dodatek do standardowego leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jej celem jest poprawa przeżywalności pacjentów w porównaniu do samego standardowego leczenia, które obejmuje resekcję, radioterapię oraz chemioterapię z temozolomidem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta poprzez prezentację antygenów nowotworowych za pomocą dojrzałych komórek dendrytycznych, co ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapię nowotworową.

Badane choroby

Nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo nasilać objawy neurologiczne. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514820-18-00Kod protokołuGlioVaxPlanowana liczba uczestników136 osóbSponsorHeinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).