Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tozorakimabu u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkich wirusowych infekcji płuc wymagających tlenu.

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To w badaniu nad ciężkimi wirusowymi infekcjami płuc, które są poważnymi zakażeniami płuc wywołanymi przez wirusy. Te infekcje mogą powodować problemy z oddychaniem i wymagać hospitalizacji oraz podawania dodatkowego tlenu przez specjalne urządzenia. W badaniu będzie testowany lek o nazwie tozorakimab (MEDI3506), który zostanie porównany z placebo jako dodatek do standardowego leczenia szpitalnego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tozorakimab może pomóc w zapobieganiu śmierci lub pogorszeniu stanu zdrowia, które wymagałoby zastosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej - czyli wspomagania oddychania przez rurki wprowadzone do dróg oddechowych, lub ECMO - zaawansowanego urządzenia, które przejmuje funkcje płuc i serca poza organizmem. Badanie będzie trwało 28 dni od momentu rozpoczęcia leczenia.

Uczestnicy badania to dorośli pacjenci hospitalizowani z powodu wirusowej infekcji płuc, którzy wymagają podawania dodatkowego tlenu z powodu hipoksemii - czyli zbyt niskiego poziomu tlenu we krwi. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać albo tozorakimab albo placebo dodatkowo do standardowego leczenia szpitalnego. Lekarze będą regularnie monitorować stan zdrowia uczestników, sprawdzając między innymi czy potrzebują intensywniejszego leczenia, jak długo przebywają w szpitalu i jak szybko ich stan się poprawia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i otrzymanie leczenia

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Jedna grupa otrzyma tozorakimab (badany lek), a druga grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną, która wygląda tak samo jak prawdziwy lek).

    Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, które leczenie otrzymujesz. To nazywa się badaniem ślepym i pomaga zapewnić obiektywne wyniki.

    Lek zostanie podany w formie roztworu do iniekcji. Otrzymasz go jako dodatek do standardowego leczenia, które już otrzymujesz w szpitalu.

    Badanie rozpoczyna się, gdy jesteś w szpitalu z powodu wirusowej infekcji płuc i potrzebujesz dodatkowego tlenu do oddychania.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia do 28. dnia

    Przez pierwsze 28 dni badania twój stan zdrowia będzie ściśle monitorowany.

    Lekarze będą sprawdzać, czy twój stan się poprawia, pozostaje stabilny, czy się pogarsza.

    Szczególną uwagę będą zwracać na to, czy potrzebujesz inwazyjnej wentylacji mechanicznej (czyli aparatu do oddychania przez rurkę wprowadzoną do tchawicy) lub ECMO (specjalnego urządzenia, które może zastąpić funkcję płuc i serca).

    Będą również monitorować, ile dni spędzasz na oddziale intensywnej terapii i ile dni potrzebujesz dodatkowego tlenu.

  3. Krok 3

    Ocena długoterminowa do 60. dnia

    Monitorowanie twojego stanu zdrowia będzie kontynuowane do 60. dnia badania.

    W tym okresie lekarze będą sprawdzać twoje długoterminowe wyniki, w tym czy przeżyłeś i jak szybko wracasz do normalnego funkcjonowania.

    Będą mierzyć, ile dni żyjesz bez potrzeby dodatkowego tlenu i bez konieczności stosowania aparatu do oddychania.

    Sprawdzą również, kiedy możesz zostać wypisany ze szpitala i jak długo trwa twoja rekonwalescencja.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe i ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia biomarkerów (specjalnych substancji we krwi, które mogą wskazywać na stan choroby).

    Lekarze będą sprawdzać, czy twój organizm nie wytwarza przeciwciał przeciwko lekowi, co mogłoby wpływać na jego działanie.

    Twój stan będzie oceniany za pomocą skali WHO CPS, która pomaga określić stopień ciężkości choroby i postępy w leczeniu.

    Wszystkie działania niepożądane i problemy związane z bezpieczeństwem będą dokładnie rejestrowane i monitorowane przez cały okres badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły - mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być hospitalizowany z powodu wirusowego zakażenia płuc - czyli przebywać w szpitalu z powodu infekcji płuc wywołanej przez wirusa
  • Pacjent musi mieć niedotlenienie wymagające leczenia dodatkowym tlenem - niedotlenienie oznacza zbyt niski poziom tlenu we krwi
  • Niedotlenienie definiuje się jako saturacja tlenu (SpO2) na poziomie 90% lub niższym, albo saturacja tlenu na poziomie 92% lub niższym wraz z jednym lub dwoma z następujących objawów:
  • Zmiany widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej zgodne z wirusowym zakażeniem płuc według oceny lekarza prowadzącego badanie
  • Używanie pomocniczych mięśni oddechowych - dodatkowych mięśni pomagających w oddychaniu lub częstość oddechów większa niż 22 na minutę
  • Pacjent nadal ma niedotlenienie w momencie włączenia do badania i wymaga leczenia dodatkowym tlenem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z uczestnictwa
  • Osoby z niewydolnością nerek w stadium końcowym wymagające dializy - czyli procedury oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny - nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, czyli gdy wątroba nie działa prawidłowo i nie może wykonywać swoich funkcji, są wykluczeni
  • Osoby z aktywnym nowotworem złośliwym otrzymujące chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z przeszczepionym narządem, którzy przyjmują leki immunosupresyjne - czyli leki osłabiające system odpornościowy - są wykluczeni
  • Osoby z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub reumatoidalne zapalenie stawów, nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci już podłączeni do respiratora - urządzenia wspomagającego oddychanie - lub ECMO - maszyny zastępującej funkcje serca i płuc - są wykluczeni
  • Osoby z alergią na składniki badanego leku lub placebo nie mogą brać udziału
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczeni
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące silne leki przeciwzakrzepowe nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z ciężką immunosupresją - czyli znacznie osłabionym systemem odpornościowym - spowodowaną chorobą lub lekami są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab (MEDI3506) to lek eksperymentalny, który jest badany jako potencjalne leczenie dla osób hospitalizowanych z powodu wirusowego zakażenia płuc wymagającego podawania dodatkowego tlenu. Ten lek działa na układ odpornościowy organizmu, pomagając kontrolować nadmierną reakcję zapalną, która może wystąpić podczas ciężkich infekcji wirusowych płuc. W tym badaniu tozorakimab jest podawany dodatkowo do standardowego leczenia szpitalnego, aby sprawdzić, czy może pomóc zapobiec poważnym powikłaniom, takim jak konieczność podłączenia do respiratora lub śmierć pacjenta w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab (MEDI3506) – Tozorakimab to eksperymentalny lek podawany w formie wlewu dożylnego, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych III fazy jako potencjalne leczenie ciężkich wirusowych infekcji płuc u pacjentów wymagających dodatkowego tlenu. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu określonych białek odpowiedzialnych za nadmierną reakcję zapalną w płucach, która może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta podczas infekcji wirusowych. Tozorakimab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi, które są specjalnie zaprojektowane do rozpoznawania i neutralizowania konkretnych celów w organizmie. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć ryzyko śmierci lub konieczność stosowania zaawansowanych metod wspomagania oddychania u hospitalizowanych pacjentów z wirusowymi infekcjami płuc.

Badane choroby

Ciężkie wirusowe zakażenia płuc – Są to poważne infekcje układu oddechowego wywołane przez różne rodzaje wirusów, które atakują tkanki płucne i mogą prowadzić do znacznego uszkodzenia pęcherzyków płucnych. Choroba charakteryzuje się narastającymi trudnościami w oddychaniu, które wynikają z zapalenia i obrzęku płuc. W miarę postępu zakażenia organizm ma coraz większe problemy z dostarczaniem tlenu do krwi, co wymaga wspomagania oddychania dodatkowymi dawkami tlenu. Stan pacjenta może się stopniowo pogarszać, prowadząc do niewydolności oddechowej wymagającej intensywnego wsparcia medycznego. Zakażenie może rozprzestrzeniać się na inne części układu oddechowego i wpływać na funkcjonowanie całego organizmu. Przebieg choroby różni się w zależności od rodzaju wirusa i stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507031-38-00Kod protokołuD9185C00001Planowana liczba uczestników2 900 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).