Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność natleniania biernego przy użyciu wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową i niedotlenieniem na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową z niedotlenieniem, którzy wymagają intubacji dotchawiczej na oddziale intensywnej terapii. W czasie tej procedury medycznej istnieje ryzyko wystąpienia poważnego niedotlenienia organizmu. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie specjalnej metody podawania tlenu podczas intubacji może zmniejszyć ryzyko wystąpienia ciężkiego niedotlenienia.

W ramach badania stosowany jest tlen medyczny podawany przez specjalne urządzenie do nosa (wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa) w trakcie wykonywania intubacji. Jest to dodatkowe źródło tlenu, które ma zapewnić lepsze natlenienie organizmu w czasie, gdy pacjent nie może samodzielnie oddychać podczas zakładania rurki do tchawicy.

Podczas badania pacjenci są podzieleni na dwie grupy - jedna otrzymuje tlen przez urządzenie donosowe w trakcie intubacji, a druga grupa jest intubowana bez dodatkowego źródła tlenu. U wszystkich pacjentów monitorowane jest natlenienie krwi za pomocą pulsoksymetru, który pokazuje poziom tlenu we krwi. Obserwacja pacjenta trwa od momentu rozpoczęcia intubacji do 5 minut po jej zakończeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie na oddział intensywnej terapii

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii następuje ocena stanu pacjenta pod kątem niewydolności oddechowej

    Lekarz sprawdza czy występują objawy ostrej niewydolności oddechowej: częstość oddechów powyżej 25 na minutę, duszność lub używanie dodatkowych mięśni oddechowych

    Wykonywane są badania poziomu tlenu we krwi (PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg)

  2. Krok 2

    Przygotowanie do intubacji

    Pacjent otrzymuje tlen przez maskę wysokoprzepływową

    Monitorowane są parametry życiowe, szczególnie poziom nasycenia krwi tlenem

    Przygotowywany jest sprzęt do intubacji dotchawiczej

  3. Krok 3

    Procedura intubacji

    Rozpoczęcie procedury intubacji dotchawiczej

    Podczas intubacji pacjent może otrzymywać tlen przez wąsy tlenowe o wysokim przepływie

    Procedura trwa od momentu rozpoczęcia laryngoskopii do 5 minut po skutecznej intubacji

    Stałe monitorowanie poziomu tlenu we krwi za pomocą pulsoksymetru

  4. Krok 4

    Okres po intubacji

    Kontrola położenia rurki intubacyjnej

    Monitorowanie parametrów życiowych przez minimum 5 minut po intubacji

    Wykonanie kontrolnego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Monitorowanie stanu zdrowia przez 28 dni od intubacji

    Ocena ewentualnych powikłań, takich jak: niestabilność układu krążenia, zaburzenia rytmu serca, uraz zębów

    Regularne pomiary parametrów życiowych i poziomu tlenu we krwi

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii
  • U pacjenta musi występować wskazanie do intubacji dotchawiczej (wprowadzenia rurki do tchawicy przez usta)
  • Pacjent musi mieć ostrą niewydolność oddechową potwierdzoną przez:
    • Występowanie przynajmniej jednego z objawów ostrej duszności:
      • częstość oddechów powyżej 25 na minutę
      • uczucie duszności
      • używanie dodatkowych mięśni oddechowych
      • Oraz wskaźnik PaO2/FiO2 (stosunek ciśnienia tlenu we krwi do stężenia tlenu w powietrzu wdychanym) równy lub mniejszy niż 200 mmHg, zmierzony w ciągu 6 godzin przed decyzją o intubacji
      • Wymagana jest świadoma zgoda pacjenta lub rodziny na udział w badaniu (w sytuacjach nagłych możliwe jest zastosowanie procedury awaryjnej)
      • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
      • Do badania kwalifikują się osoby dorosłe

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Znana alergia na leki używane podczas intubacji
  • Obecność krwawienia z górnych dróg oddechowych (krwawienie z nosa, ust lub gardła)
  • Stan po operacji w obrębie krtani (część gardła zawierająca struny głosowe) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność deformacji twarzoczaszki (zniekształcenia w obrębie twarzy i czaszki), które mogą utrudnić intubację
  • Niestabilność kręgosłupa szyjnego (uszkodzenie lub choroba powodująca brak stabilności kręgów szyjnych)
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zatrzymanie krążenia (stan, w którym serce przestaje pompować krew)
  • Konieczność natychmiastowej intubacji z powodu stanu zagrożenia życia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wentylacja nieinwazyjna (NIV)

    to metoda wspomagania oddychania, która pomaga pacjentom oddychać za pomocą maski twarzowej lub nosowej, bez konieczności intubacji. Jest stosowana do przygotowania pacjenta przed właściwą intubacją, pomagając zwiększyć poziom tlenu we krwi.

  • Wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa (HFNO)

    to terapia polegająca na dostarczaniu ogrzanego i nawilżonego tlenu przez specjalne kaniule nosowe z wysokim przepływem. Jest stosowana podczas procedury intubacji, gdy pacjent nie oddycha samodzielnie (okres bezdechu), aby utrzymać odpowiedni poziom natlenienia organizmu. Ta metoda jest szczególnie pomocna u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową i niedotlenieniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • High-Flow Nasal Oxygen (HFNO)

    System podawania tlenu przez kaniulę donosową z wysokim przepływem, stosowany w intensywnej terapii przy niewydolności oddechowej. Jest to nieinwazyjna metoda tlenoterapii, która dostarcza ogrzany i nawilżony tlen z przepływem do 60 litrów na minutę, zapewniając lepsze natlenienie krwi u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Mechanizm działania polega na dostarczaniu wysokiego przepływu tlenu, który tworzy niewielkie dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, poprawiając wymianę gazową i zmniejszając wysiłek oddechowy pacjenta. HFNO jest szczególnie skuteczny podczas procedury intubacji, gdy pacjent nie może samodzielnie oddychać, zapobiegając ciężkiej hipoksemii.

  • Noninvasive Ventilation (NIV)

    Nieinwazyjna metoda wspomagania oddychania za pomocą maski twarzowej lub nosowej, bez konieczności intubacji pacjenta. System ten dostarcza dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, wspomagając własny oddech pacjenta i poprawiając wymianę gazową w płucach. NIV jest szeroko stosowany w preoksygenacji przed intubacją u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, pomagając ustabilizować stan pacjenta i zoptymalizować warunki do bezpiecznego przeprowadzenia intubacji. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu objętości oddechowej i zmniejszeniu pracy mięśni oddechowych.

Badane choroby

Hipoksemiczna ostra niewydolność oddechowa - Ostra niewydolność oddechowa z hipoksemią to stan, w którym organizm nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do tkanek i narządów. Charakteryzuje się znaczącym spadkiem poziomu tlenu we krwi tętniczej, co prowadzi do trudności w oddychaniu i zwiększonego wysiłku oddechowego. Stan ten może rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub dni i często objawia się przyspieszonym oddechem, dusznością oraz sinicą. Może być spowodowany różnymi schorzeniami płuc lub innych narządów, które zaburzają prawidłową wymianę gazową. Pacjenci z tym schorzeniem często odczuwają znaczny dyskomfort podczas oddychania i mogą wykazywać oznaki niepokoju lub splątania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514949-11-00Kod protokołuDR240020Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).