Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie strategii przeciwzakrzepowych z użyciem heparyny, argatrobanu i enoksaparyny u pacjentów z niewydolnością oddechową na ECMO

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami oddechowymi, takimi jak niewydolność oddechowa, niewydolność krążeniowa oraz zespół ostrej niewydolności oddechowej. Celem badania jest porównanie trzech różnych leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepom krwi podczas terapii wspomagającej oddychanie, zwanej ECMO. ECMO to metoda, która pomaga pacjentom z ciężkimi problemami z oddychaniem lub krążeniem, zastępując funkcje płuc i serca.

W badaniu porównywane są trzy leki: heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna (znana również jako heparyna drobnocząsteczkowa) oraz argatroban. Heparyna niefrakcjonowana jest standardowym lekiem zalecanym przez organizację ELSO, która zajmuje się terapią ECMO. Enoksaparyna i argatroban to alternatywne leki, które mogą działać inaczej w zapobieganiu zakrzepom. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te alternatywne leki są równie skuteczne jak standardowa heparyna.

Podczas badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup, z których każda otrzyma inny lek. Czas trwania leczenia wynosi do sześciu tygodni. Badanie będzie monitorować występowanie zdarzeń zakrzepowych, takich jak zator płucny czy zakrzepica żył głębokich, a także ewentualne krwawienia. Wyniki pomogą określić, który z leków jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy dla pacjentów poddawanych terapii ECMO.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup badawczych. Każda grupa otrzymuje inny rodzaj leku przeciwzakrzepowego: heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna (heparyna drobnocząsteczkowa) lub argatroban (inhibitor trombiny).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji lub podskórnej iniekcji, w zależności od przypisanej grupy.

    Heparyna niefrakcjonowana jest podawana jako roztwór do iniekcji/infuzji.

    Enoksaparyna jest podawana jako roztwór do iniekcji.

    Argatroban jest podawany jako roztwór do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas terapii ECMO (pozaustrojowe utlenowanie membranowe) pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica wewnątrzsercowa oraz zatorowość tętnicza.

    Codziennie wykonywane są badania ultrasonograficzne w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich.

  4. Krok 4

    Ocena zdarzeń niepożądanych

    Zdarzenia krwotoczne są klasyfikowane zgodnie z kryteriami BARC i monitorowane przez cały okres badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę różnic w występowaniu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w zależności od stosowanego leku przeciwzakrzepowego.

    Przewidywana data zakończenia badania to 2 marca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi przebywać na jednym z oddziałów intensywnej terapii (ICU) w szpitalu MUV, takich jak 13C1, 13C2, 9D, 13B1, 13I1, A7.
  • Pacjent musi potrzebować wsparcia ECMO lub być poddany terapii ECMO w ciągu ostatnich 12 godzin.
  • ECMO to urządzenie, które pomaga w oddychaniu i krążeniu krwi, gdy serce lub płuca nie działają prawidłowo.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z niewydolnością oddechową - oznacza to, że płuca nie działają prawidłowo i nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu.
  • Pacjenci z niewydolnością krążeniową - oznacza to, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, co może prowadzić do problemów z krążeniem.
  • Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej - jest to poważny stan, w którym płuca nie mogą dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Heparyna niefrakcjonowana

    to lek przeciwzakrzepowy, który jest często stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest używany jako standardowa terapia porównawcza, aby ocenić jego skuteczność w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym podczas terapii ECMO.

  • Argatroban

    to bezpośredni inhibitor trombiny, który działa poprzez blokowanie działania trombiny, co pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest testowany jako alternatywa dla heparyny niefrakcjonowanej, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym podczas terapii ECMO.

  • Enoksaparyna

    to heparyna drobnocząsteczkowa, która jest stosowana w celu zapobiegania i leczenia zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest oceniana jako inna opcja terapeutyczna w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, aby określić jej skuteczność w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym podczas terapii ECMO.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Heparyna niefrakcjonowana

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w celu zapobiegania i leczenia zakrzepów krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego działania przeciwzakrzepowego, takich jak niewydolność oddechowa czy krążeniowa. Działa poprzez hamowanie aktywności trombiny i innych czynników krzepnięcia, co zapobiega tworzeniu się skrzepów. Klasyfikowany jest jako antykoagulant.

  • Argatroban

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w celu zapobiegania zakrzepom u pacjentów z heparynową małopłytkowością. W medycynie jest uznawany za skuteczny środek przeciwzakrzepowy, szczególnie w sytuacjach, gdzie heparyna nie może być użyta. Działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, co uniemożliwia tworzenie się skrzepów. Należy do klasy bezpośrednich inhibitorów trombiny.

  • Enoksaparyna

    Jest to lek podawany podskórnie, stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu pacjentów po operacjach chirurgicznych. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako heparyna drobnocząsteczkowa.

Badane choroby

  • Niewydolność oddechowa

    Jest to stan, w którym układ oddechowy nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do organizmu lub usunąć dwutlenku węgla. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroby płuc, urazy klatki piersiowej czy zaburzenia neurologiczne. Objawy mogą obejmować duszność, sinicę i zmęczenie. W miarę postępu niewydolności oddechowej, pacjent może wymagać wsparcia oddechowego.

  • Niewydolność krążeniowa

    To stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem chorób serca, takich jak zawał mięśnia sercowego, lub innych schorzeń wpływających na funkcjonowanie serca. Objawy mogą obejmować obrzęki, duszność i zmęczenie. W miarę postępu niewydolności krążeniowej, mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak zatrzymanie płynów i problemy z oddychaniem.

  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

    Jest to poważne schorzenie płuc, które prowadzi do nagłego pogorszenia funkcji oddechowej. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym infekcjami, urazami lub wdychaniem szkodliwych substancji. Objawy obejmują ciężką duszność, szybkie oddychanie i niskie stężenie tlenu we krwi. ARDS wymaga intensywnej opieki medycznej i może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518702-40-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).