Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ dużych dawek witaminy C podawanej dożylnie u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w przebiegu sepsy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) powikłanym sepsą. Jest to poważny stan, w którym dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu płuc i innych narządów w wyniku ciężkiego zakażenia. Pacjenci w tym stanie wymagają intensywnej opieki medycznej, w tym wspomagania oddychania za pomocą respiratora.

W ramach badania sprawdzana jest skuteczność wysokich dawek witaminy C (kwasu askorbinowego) podawanej dożylnie w porównaniu z placebo. Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie witaminy C może zmniejszyć śmiertelność lub utrzymywanie się niewydolności narządów u pacjentów w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia.

Leczenie trwa 4 dni, podczas których pacjenci otrzymują dożylnie witaminę C lub roztwór soli fizjologicznej. W trakcie badania pacjenci pozostają pod stałą opieką na oddziale intensywnej terapii, gdzie monitorowane są ich funkcje życiowe oraz skuteczność prowadzonego leczenia. Stan pacjentów jest oceniany pod kątem konieczności stosowania respiratora, terapii nerkozastępczej lub leków podtrzymujących ciśnienie krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii lekarz oceni, czy spełniasz kryteria włączenia do badania.

    Główne kryteria to: wiek powyżej 18 lat, infekcja jako główne rozpoznanie, stosowanie leków podtrzymujących ciśnienie krwi oraz wspomaganie oddychania.

    Konieczne jest występowanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej potwierdzone badaniem obrazowym płuc.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Po zakwalifikowaniu nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: otrzymującej witaminę C lub placebo.

    Lek lub placebo będzie podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań lub wlewu.

    Ani pacjent, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, która substancja jest podawana.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez 28 dni będzie prowadzona obserwacja stanu zdrowia.

    Oceniane będą: przeżycie oraz utrzymywanie się niewydolności narządów.

    Szczególna uwaga zostanie zwrócona na konieczność stosowania respiratora, terapii nerkozastępczej lub leków podtrzymujących ciśnienie krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Udział w badaniu kończy się po 28 dniach od rozpoczęcia.

    Badanie będzie prowadzone do stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIT) z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją jako głównym rozpoznaniem
  • Aktualne leczenie ciągłym dożylnym wlewem leków podwyższających ciśnienie krwi (noradrenalina, adrenalina, wazopresyna, dopamina, fenylefryna)
  • Obecne leczenie przy pomocy tlenoterapii wysokoprzepływowej lub wspomagania oddychania przez maskę lub respirator
  • Występowanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej potwierdzonego przez:
    • Ostre wystąpienie objawów w ciągu tygodnia od początku choroby
    • Obustronne zmiany w obrazie płuc widoczne w badaniach obrazowych
    • Brak niewydolności serca lub przewodnienia
    • Określone parametry oddechowe (PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg)
    • Ciśnienie w drogach oddechowych (PEEP) ≥ 5 cm H2O
    • Wyrażenie świadomej zgody przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
    • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
    • Możliwość włączenia pacjentów pod opieką prawną lub kuratelą
    • Możliwość włączenia pacjentów w przypadku nagłych sytuacji medycznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 89 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na witaminę C
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagający dializy przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci z kamicą nerkową w wywiadzie
  • Osoby z rozpoznaną hemochromatozą (zaburzenie prowadzące do nadmiernego gromadzenia żelaza w organizmie)
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię w ciągu ostatnich 7 dni
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową
  • Osoby z przewidywaną długością życia krótszą niż 24 godziny
  • Pacjenci po przeszczepie narządów przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (zaburzenie funkcji wątroby uniemożliwiające jej prawidłową pracę)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Witamina C

    podawana dożylnie w wysokich dawkach to substancja naturalna występująca w organizmie człowieka, która pełni ważną rolę jako przeciwutleniacz. W tym badaniu jest podawana dożylnie pacjentom w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii. Witamina C może potencjalnie pomóc w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (ARDS) i sepsą poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i ochronę komórek przed uszkodzeniem.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera składników leczniczych. Jest stosowana w celu porównania skuteczności witaminy C w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Vitamin C (Ascorbic acid) - Witamina C podawana dożylnie w wysokich dawkach jest badana jako potencjalna terapia u pacjentów z sepsą powikłaną zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Substancja ta, znana głównie jako przeciwutleniacz, w formie dożylnej może wykazywać dodatkowe właściwości przeciwzapalne i immunomodulujące, szczególnie istotne w stanach krytycznych. Lek jest klasyfikowany jako mikroskładnik odżywczy i przeciwutleniacz, a jego mechanizm działania polega na neutralizacji wolnych rodników, wspieraniu produkcji kolagenu oraz modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. W kontekście intensywnej terapii, wysokie dawki witaminy C są badane pod kątem ich potencjału w redukcji śmiertelności i dysfunkcji narządów u pacjentów w stanie krytycznym.

Badane choroby

  • Sepsa

    Poważna reakcja organizmu na zakażenie, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Stan ten charakteryzuje się gwałtownym przebiegiem i może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania wielu narządów. W przebiegu sepsy często dochodzi do znacznego spadku ciśnienia krwi oraz zaburzeń w funkcjonowaniu serca, nerek i innych narządów.

  • ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)

    Zespół ostrej niewydolności oddechowej, który charakteryzuje się nagłym uszkodzeniem pęcherzyków płucnych i wypełnieniem ich płynem. Stan ten powoduje znaczne utrudnienie wymiany gazowej w płucach i prowadzi do problemów z oddychaniem. ARDS może rozwinąć się jako powikłanie innych chorób, w tym sepsy. Pacjenci z ARDS doświadczają duszności i niskiego poziomu tlenu we krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516394-78-00Kod protokołuAPHP200019Planowana liczba uczestników814 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).