Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności aprotyniny w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Jest to poważny stan chorobowy, w którym płuca nie są w stanie prawidłowo dostarczać tlenu do organizmu. W ramach badania testowany będzie lek aprotynina w formie wziewnej, podawany poprzez inhalację u pacjentów, którzy wymagają wspomagania oddychania za pomocą respiratora.

Celem badania jest sprawdzenie, czy aprotynina może poprawić stan kliniczny pacjentów i zmniejszyć ich zależność od mechanicznej wentylacji. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać albo wziewną aprotyninę w dawce 200 KIU/ml, albo roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Leczenie może trwać do 6 miesięcy.

W trakcie badania lekarze będą regularnie monitorować stan pacjentów, sprawdzając różne parametry oddechowe oraz ogólny stan zdrowia. Szczególną uwagę zwróci się na to, jak długo pacjenci będą wymagać wspomagania oddychania przez respirator oraz na ich ogólne rokowanie. Pacjenci będą również poddawani regularnym badaniom krwi i pomiarom funkcji życiowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zdiagnozowaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i spełnieniu kryteriów włączenia, rozpoczyna się udział w badaniu

    Pierwsze podanie leku musi nastąpić w ciągu 48 godzin od diagnozy umiarkowanego lub ciężkiego ARDS

    Pacjent w tym momencie jest już zaintubowany i podłączony do respiratora

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek badany (aprotynina) lub roztwór soli (placebo) podawany jest poprzez inhalację

    Dawka aprotyniny wynosi 200 KIU/ml

  3. Krok 3

    Codzienna obserwacja i badania

    Codzienne pobieranie próbek krwi do badań biochemicznych i hematologicznych do 28 dnia pobytu na oddziale intensywnej terapii

    Regularne monitorowanie parametrów życiowych:

    - ciśnienie krwi

    - tętno

    - częstość oddechów

    - temperatura ciała

    - badanie EKG

  4. Krok 4

    Okresy obserwacji

    Ocena stanu zdrowia po 28 dniach

    Kolejna ocena stanu zdrowia po 90 dniach

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 180 dniach

    Podczas każdej oceny sprawdzane są:

    - funkcje oddechowe

    - ogólny stan zdrowia

    - potrzeba wsparcia oddechowego

    - potrzeba wsparcia nerkowego

    - występowanie osłabienia

    - zaburzenia neuropsychologiczne

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany umiarkowany lub ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który pojawił się w ciągu tygodnia od znanego zdarzenia klinicznego lub nowych/pogarszających się objawów oddechowych
  • Niewydolność oddechowa musi być związana ze znanymi czynnikami ryzyka ARDS i nie może być w pełni wyjaśniona niewydolnością serca lub przewodnieniem
  • Kryteria radiologiczne i dotyczące niedotlenienia muszą wystąpić w tym samym okresie 24-godzinnym
  • Pierwsza dawka leku badanego musi być podana w ciągu 48 godzin od rozpoznania umiarkowanego lub ciężkiego ARDS
  • Pacjent musi być zaintubowany (mieć wprowadzoną rurkę do tchawicy) i być podłączony do respiratora (urządzenia wspomagającego oddychanie)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Do badania mogą być włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Aktywne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Aktywne zakażenie niekontrolowane antybiotykami
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na aprotynin (lek badany) lub którykolwiek ze składników leku
  • Ciężka niewydolność serca (gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi)
  • Choroba nowotworowa w aktywnej fazie
  • Poważne urazy głowy lub mózgu
  • Stan po przebytym udarze mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego (długotrwałe problemy z oddychaniem)
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aprotynina to lek stosowany w tym badaniu klinicznym do leczenia ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS). Jest to substancja, która ma na celu poprawę stanu klinicznego pacjentów i zmniejszenie potrzeby stosowania wentylacji mechanicznej u osób z umiarkowaną lub ciężką postacią ARDS. Aprotynina działa jako inhibitor proteaz, czyli substancja hamująca działanie określonych enzymów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w płucach i poprawić funkcję oddechową.

Co już wiadomo o tej terapii

Aprotinin - Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Substancja ta należy do grupy inhibitorów proteaz i działa poprzez hamowanie określonych enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne w płucach. W medycynie jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych fazy III jako potencjalna terapia dla pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim ARDS, gdzie głównym celem jest zmniejszenie potrzeby stosowania wentylacji mechanicznej i poprawa wyników klinicznych. Aprotynina jest szczególnie interesująca dla badaczy ze względu na jej potencjał w redukcji stanu zapalnego w drogach oddechowych i możliwość skrócenia czasu hospitalizacji pacjentów z ARDS.

Badane choroby

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) - Zespół ostrej niewydolności oddechowej to poważne schorzenie płuc, które rozwija się, gdy małe woreczki powietrzne (pęcherzyki płucne) wypełniają się płynem. Stan ten powoduje znaczące zmniejszenie ilości tlenu, która może dotrzeć do krwiobiegu. ARDS zazwyczaj rozwija się jako powikłanie innych poważnych chorób lub urazów. Charakterystycznymi objawami są szybki i płytki oddech, duszność oraz sine zabarwienie skóry i warg. W pęcherzykach płucnych gromadzi się płyn bogaty w białko, co prowadzi do obrzęku płuc i utrudnia wymianę gazową. Stan ten może rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub dni od pierwotnego urazu lub choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520826-39-00Kod protokołuICI24/00011Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorFundacion Del Hospital Nacional De Paraplejicos Para La Investigacion Y La Integracion

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).