Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wenetoklaksu i obinutuzumabu u dorosłych pacjentów z nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białych krwinek. W tym badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo ponownego leczenia pacjentów z nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową za pomocą dwóch leków: Venetoclax i obinutuzumab. Venetoclax to lek w postaci tabletek powlekanych, który działa poprzez blokowanie białek Bcl-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Obinutuzumab to lek podawany dożylnie, który jest przeciwciałem pomagającym układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest ocena, jak dobrze działa ponowne leczenie tymi lekami u pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu. Uczestnicy badania będą przyjmować venetoclax doustnie oraz otrzymywać obinutuzumab w formie infuzji dożylnej. Badanie będzie trwało do 36 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w aktywności choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej, która nawróciła.

    Leczenie obejmuje stosowanie dwóch leków: venetoklaksu w formie tabletek powlekanych oraz obinutuzumabu w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Podawanie obinutuzumabu

    Obinutuzumab jest podawany dożylnie. Infuzje są przeprowadzane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ponownego leczenia.

  3. Krok 3

    Podawanie venetoklaksu

    Venetoklaks jest przyjmowany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi organizmu na terapię, co obejmuje ocenę całkowitej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR) oraz innych wskaźników.

    Oceny są przeprowadzane zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Przewlekłej Białaczki Limfocytowej z 2018 roku.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie kończy się po zakończeniu ustalonego okresu leczenia, a wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi dobrowolnie podpisać i datować formularz zgody, który został zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną lub instytucjonalną komisję rewizyjną, zanim rozpoczną się jakiekolwiek procedury związane z badaniem.
  • Pacjent nie może być uwięziony i musi być chętny oraz zdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), która wymaga ponownego leczenia.
  • Pacjent wcześniej ukończył leczenie wenetoklaksem i przeciwciałem anty-CD20, z lub bez dodatkowego leku, jako pierwsze leczenie i uzyskał udokumentowaną odpowiedź na leczenie.
  • Pacjent nie otrzyma zatwierdzonych terapii drugiej linii, zgodnie z oceną lekarza i preferencjami pacjenta.
  • Dla grupy 1: Musi minąć więcej niż 24 miesiące od ostatniej dawki wenetoklaksu do momentu, gdy konieczne będzie ponowne leczenie. Dla grupy 2: Musi minąć od 12 do 24 miesięcy.
  • Pacjent nie otrzymał żadnego innego leczenia CLL po zakończeniu wcześniejszego leczenia wenetoklaksem i przeciwciałem anty-CD20.
  • Pacjent nie przerwał wcześniejszego leczenia wenetoklaksem i przeciwciałem anty-CD20 z powodu progresji choroby podczas leczenia.
  • Pacjent nie ma aktywnej lub niekontrolowanej autoimmunologicznej anemii hemolitycznej ani małopłytkowości immunologicznej.
  • Pacjent nie ma przekształcenia CLL w agresywny chłoniak nieziarniczy (transformacja Richtera lub białaczka prolimfocytowa).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma nawracającej przewlekłej białaczki limfocytowej. To rodzaj nowotworu krwi, który powraca po leczeniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że nie jest w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wenetoklaks to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w celu zmniejszenia liczby komórek nowotworowych w organizmie. Obinutuzumab to przeciwciało monoklonalne, które jest używane w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Jest stosowany w celu wspomagania organizmu w walce z białaczką.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, zwłaszcza w przypadkach nawrotów. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z obinutuzumabem. Wenetoklaks działa poprzez hamowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako inhibitory BCL-2.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa nawracająca – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała oraz zwiększoną podatność na infekcje. Nawracająca postać oznacza, że choroba powraca po okresie remisji. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą wymagać ponownego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504599-10-00Kod protokołuM20-356Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).