Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zmiany insuliny glargine 100 U/ml na insulinę glargine 300 U/ml u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mają problemy z nerkami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zmiany leczenia z insuliny glargine 100 U/ml na insulinę glargine 300 U/ml. Insulina glargine to rodzaj insuliny, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu wykorzystuje się system ciągłego monitorowania glukozy, który pozwala na dokładne śledzenie poziomu cukru we krwi przez całą dobę.

Uczestnicy badania będą zmieniać swoje leczenie na nową dawkę insuliny i będą monitorowani przez kilka miesięcy. Badanie potrwa około pięciu miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie sprawdzani pod kątem zmian w poziomie cukru we krwi oraz ewentualnych skutków ubocznych. Ważnym elementem badania jest obserwacja, jak zmiana dawki insuliny wpływa na czas, w którym poziom cukru we krwi utrzymuje się w zalecanym zakresie.

Podczas badania będą również analizowane inne wskaźniki, takie jak średni poziom glukozy w ciągu doby, zmienność poziomu cukru, czas spędzony poniżej i powyżej docelowego zakresu glukozy, a także zmiany w poziomie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i glukozy na czczo. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem występowania epizodów hipoglikemii oraz innych zdarzeń niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna proces zmiany leczenia z insuliny glargine 100 U/ml na insulinę glargine 300 U/ml. Insulina ta jest podawana podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana pod skórę.

    Pacjent będzie stosować nową dawkę insuliny zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Monitorowanie glukozy

    Pacjent będzie używać urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy, znanego jako Freestyle IQ Pro. Urządzenie to pozwala na śledzenie poziomu cukru we krwi przez całą dobę.

    Monitorowanie to jest kluczowe dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent będzie uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz oceni postępy leczenia.

    Podczas tych wizyt będą również omawiane wszelkie ewentualne działania niepożądane oraz dostosowywane dawki insuliny, jeśli zajdzie taka potrzeba.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po pięciu miesiącach od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzona ocena wyników leczenia. Obejmuje to analizę zmian w poziomie glukozy we krwi oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Główne punkty oceny to zmiana w czasie spędzonym w docelowym zakresie glukozy oraz zmiany w poziomie hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzyma podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego schematu leczenia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 co najmniej 3 lata przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnicy obecnie leczeni insuliną glargine 100U/ml (Gla-100) przez co najmniej 4 miesiące przed rozpoczęciem badania, z lub bez doustnych leków przeciwcukrzycowych.
  • Poziom HbA1c (hemoglobina glikowana) między 7,5% a 9% w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) między 30 a 60 ml/min co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania. eGFR to miara funkcji nerek.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 40 kg/m². BMI to miara stosunku masy ciała do wzrostu.
  • Zdolność i chęć noszenia urządzenia Freestyle IQ Pro zgodnie z wymaganiami protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej cukrzycy typu II.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma problemów z niewydolnością nerek (problemy z funkcjonowaniem nerek).
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych (np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina glargine to rodzaj insuliny, która jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi przez cały dzień. W badaniu klinicznym pacjenci przechodzą z jednej wersji insuliny glargine na inną, aby sprawdzić, czy nowa wersja jest bardziej skuteczna i bezpieczna. Insulina glargine działa przez długi czas, co oznacza, że pacjenci nie muszą jej przyjmować tak często jak inne rodzaje insuliny. Celem badania jest ocena, jak dobrze nowa wersja insuliny glargine pomaga kontrolować poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają również problemy z nerkami.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulin glargine 300 U/ml (Gla-300) – Insulin glargine 300 U/ml jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że wstrzykuje się go pod skórę. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalnie bardziej efektywna forma leczenia cukrzycy typu 2 u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, w porównaniu do standardowej dawki 100 U/ml. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest cukrzyca typu 2. Na poziomie molekularnym, insulina glargine działa poprzez naśladowanie naturalnej insuliny, pomagając komórkom wchłaniać glukozę z krwi, co obniża poziom cukru we krwi. Klasyfikacja farmakologiczna to insulina długodziałająca, co oznacza, że działa przez dłuższy czas, zapewniając stabilne poziomy cukru we krwi.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi. Wynika z insulinooporności, co oznacza, że komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę. W miarę postępu choroby trzustka może produkować coraz mniej insuliny. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Choroba często rozwija się powoli i może być związana z otyłością oraz brakiem aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518403-22-00Kod protokołuLPS17375Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorSanofi Aventis S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).