Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności insuliny icodec podawanej raz w tygodniu w porównaniu z insulinami bazowymi podawanymi raz dziennie u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności nowej insuliny icodec podawanej raz w tygodniu w porównaniu do standardowych insulin bazowych podawanych raz dziennie u osób z cukrzycą typu 2. Insulina icodec jest nowym rodzajem długodziałającej insuliny, która może być podawana w odstępach tygodniowych zamiast codziennie, co może być wygodniejsze dla pacjentów.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze insulina icodec kontroluje poziom cukru we krwi w porównaniu do obecnie stosowanych insulin bazowych u osób, które wcześniej nie były leczone insuliną. Wszystkie leki w badaniu podawane są poprzez wstrzyknięcie podskórne za pomocą specjalnego wstrzykiwacza.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo insulinę icodec raz w tygodniu, albo jedną z dostępnych insulin bazowych (takich jak insulina glargine, insulina degludec lub insulina detemir) podawaną raz dziennie. Głównym celem jest porównanie zmian poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli cukru we krwi, po 52 tygodniach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    W pierwszym dniu badania nastąpi rozpoczęcie leczenia insuliną. W zależności od przydziału do grupy badawczej, otrzymasz jeden z dwóch rodzajów insuliny:

    - insulinę icodec podawaną raz w tygodniu lub

    - insulinę bazową podawaną raz dziennie

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu odpowiedniego wstrzykiwacza

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie będzie trwało 52 tygodnie

    Podczas całego okresu leczenia kontynuowane będzie przyjmowanie dotychczasowych leków przeciwcukrzycowych

    Regularne pomiary poziomu cukru we krwi należy wykonywać zgodnie z zaleceniami

    Konieczne będzie prowadzenie dzienniczka z zapisem dawek insuliny i poziomów cukru

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania odbędą się wizyty kontrolne, podczas których:

    Zostanie wykonane badanie poziomu HbA1c (hemoglobiny glikowanej)

    Nastąpi ocena skuteczności leczenia

    Zostanie przeprowadzona ocena bezpieczeństwa terapii

    Będzie możliwość zgłoszenia ewentualnych działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach nastąpi ostatnia wizyta kontrolna, podczas której:

    Zostanie wykonane końcowe badanie poziomu HbA1c

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające zadowolenie z leczenia

    Otrzymasz zalecenia dotyczące dalszego postępowania

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Aktualne leczenie jednym lub kombinacją następujących leków przeciwcukrzycowych (z wyłączeniem insuliny):
    • Metformina
    • Pochodne sulfonylomocznika
    • Meglitynidy (glinidy)
    • Inhibitory DPP-4 (enzymu dipeptydylopeptydazy-4)
    • Inhibitory SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego 2)
    • Tiazolidynodiony
    • Inhibitory alfa-glukozydazy
    • Doustne leki przeciwcukrzycowe w połączeniu
    • Doustne lub wstrzykiwane leki z grupy GLP-1 (agonisty peptydu glukagonopodobnego)
    • Wstrzykiwane leki łączone GIP i GLP-1
    • Potrzeba intensyfikacji leczenia insuliną bazową, wskazana przez lekarza prowadzącego.
    • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) równy lub wyższy niż 7% w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
    • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Brak rozpoznanej cukrzycy typu 2
  • Aktualnie stosowana insulinoterapia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) poniżej 7% lub powyżej 10% (jest to wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy)
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadwrażliwość lub alergia na insulinę lub którykolwiek ze składników badanego leku
  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (problemy z sercem lub układem krążenia)
  • Poważne epizody hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi) w przeszłości
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina icodec

    Jest to eksperymentalny lek przeciwcukrzycowy podawany raz w tygodniu. To długo działająca insulina bazowa, która może pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Zaletą tego leku jest to, że wymaga tylko jednego wstrzyknięcia na tydzień, w przeciwieństwie do tradycyjnych insulin, które trzeba przyjmować codziennie.

  • Insuliny bazowe

    Są to długo działające insuliny podawane raz dziennie, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi przez całą dobę. Stanowią standardowe leczenie u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii przy pomocy leków doustnych. Insuliny te zapewniają stały, podstawowy poziom insuliny w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Insulin Icodec

    Długodziałający analog insuliny podawany raz w tygodniu w formie wstrzyknięć podskórnych, znajdujący się obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu cukrzycy typu 2. Lek ten jest innowacyjnym rozwiązaniem, które może zastąpić tradycyjne insuliny bazowe podawane codziennie, oferując pacjentom wygodniejszy schemat dawkowania. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami insulinowymi i regulacji poziomu glukozy we krwi, przy czym specjalna modyfikacja cząsteczki zapewnia przedłużone działanie leku w organizmie. Jest to przedstawiciel nowej klasy insulin długodziałających, którego skuteczność w kontroli glikemii jest porównywana z dostępnymi obecnie analogami insuliny bazowej.

  • Basal Insulin Analogues

    Długodziałające analogi insuliny podawane raz dziennie w formie wstrzyknięć podskórnych, stanowiące obecnie standard w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów wymagających insulinoterapii. Leki te naśladują działanie naturalnej insuliny bazowej organizmu, zapewniając stabilny poziom insuliny przez całą dobę. Ich mechanizm działania opiera się na powolnym i równomiernym uwalnianiu substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie kontroli glikemii przez 24 godziny. Należą do podstawowych leków stosowanych w terapii cukrzycy, gdy leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi staje się niewystarczające.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny lub nie produkuje jej w wystarczającej ilości. Jest to najczęstsza forma cukrzycy, rozwijająca się zazwyczaj stopniowo przez wiele lat. W przebiegu choroby dochodzi do podwyższenia poziomu glukozy we krwi, co może prowadzić do zaburzeń metabolicznych. Choroba często rozwija się u osób z nadwagą lub otyłością, szczególnie po 40 roku życia. Charakterystycznymi objawami są zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu oraz uczucie zmęczenia. Choroba ma charakter postępujący, a jej rozwój jest ściśle związany ze stylem życia i dietą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520068-32-00Kod protokołuNN1436-7727Planowana liczba uczestników510 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).