Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kagrilinitidu z semaglutydą u osób z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2, które mają nadwagę lub otyłość. W badaniu będą stosowane różne leki podawane w postaci zastrzyków pod skórę. Badane leki to cagrilintide i semaglutide, które będą podawane razem jako połączenie zwane CagriSema, oraz te same leki podawane osobno. Dodatkowo część uczestników będzie otrzymywać placebo. Wszystkie leki są podawane raz w tygodniu przez okres około 35 tygodni. Uczestnicy mogą również kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków na chorobę nerek, takich jak enalapril, inhibitory SGLT2 jak dapagliflozin, lub niesteroidowe antagonisty receptora mineralokortykoidowego jak finerenon.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków CagriSema w porównaniu do pojedynczych leków i placebo może poprawić wskaźniki związane z postępem przewlekłej choroby nerek u osób z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością. Badacze będą obserwować, jak leczenie wpływa na uszkodzenie nerek poprzez pomiar białka w moczu oraz funkcję nerek. Dodatkowo będą sprawdzać wpływ na masę ciała, obwód talii, poziom cukru we krwi i ciśnienie krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie przychodzić na wizyty, podczas których będą wykonywane badania krwi i moczu, pomiary masy ciała, obwodu talii i ciśnienia krwi. Lekarze będą również monitorować występowanie działań niepożądanych i epizodów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a leczenie każdego uczestnika będzie trwało maksymalnie 35 tygodni.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech grup leczenia.

    Możesz otrzymać kagrylintyd w połączeniu z semaglutydem (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg), samą semaglutyd 2,4 mg, sam kagrylintyd 2,4 mg lub placebo (preparat nieaktywny).

    Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony, ponieważ badanie jest prowadzone w sposób zaślepiony.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leków

    Leki będą podawane w postaci zastrzyków podskórnych, czyli wstrzykiwanych pod skórę.

    Zastrzyki będą wykonywane raz w tygodniu.

    Oprócz zastrzyków możesz również otrzymać leki w postaci tabletek do przyjmowania doustnie, w zależności od przydzielonej grupy.

  3. Krok 3

    Dodatkowe leki w badaniu

    W ramach badania możesz otrzymać również inne leki w formie tabletek: finerenonon, dapagliflozyna lub enalapril.

    Te leki będą przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Kontynuujesz również dotychczasowe leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerem receptora angiotensyny II (ARB), jeśli takie leczenie stosujesz.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne i badania

    W trakcie badania będziesz regularnie uczestniczył w wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania sprawdzające stan zdrowia, w tym badania krwi i moczu.

    Będzie mierzona masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która pokazuje kontrolę poziomu cukru we krwi.

    Badane będą również wskaźniki funkcji nerek, takie jak eGFR (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) i UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu).

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.

    Szczególną uwagę zwraca się na epizody hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi).

    Hipoglikemia kliniczna (poziom 2) oznacza poziom glukozy poniżej 3,0 mmol/l (54 mg/dl).

    Ciężka hipoglikemia (poziom 3) to stan wymagający pomocy innej osoby ze względu na znaczne upośledzenie świadomości.

  6. Krok 6

    Czas trwania badania

    Badanie będzie trwało do momentu zakończenia okresu leczenia określonego w protokole.

    Wszystkie pomiary i oceny będą wykonywane od momentu rozpoczęcia leczenia do zakończenia okresu leczenia.

    Po zakończeniu leczenia może nastąpić wizyta końcowa w celu oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Osoba ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (schorzenie, w którym organizm nie radzi sobie z prawidłową kontrolą poziomu cukru we krwi) co najmniej 180 dni przed rozpoczęciem badania.
  • BMI (wskaźnik masy ciała, który pokazuje stosunek wagi do wzrostu) wynoszący co najmniej 27,0 kg/m2.
  • HbA1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) nie przekraczające 10,5%.
  • Upośledzona funkcja nerek określona przez eGFR (wskaźnik pokazujący jak dobrze nerki filtrują krew) wynoszący co najmniej 15 i mniej niż 90 mL/min/1,73 m2.
  • Białkomocz (obecność białka w moczu) określony przez UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) wynoszący co najmniej 100 i mniej niż 5000 mg/g.
  • Przyjmowanie maksymalnej lub tolerowanej dawki inhibitora ACE lub blokera receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi i chroniące nerki), chyba że takie leczenie jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane. Dawka leku musi być stała przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczających w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide

    to lek, który jest badany w leczeniu osób z cukrzycą typu 2, które mają nadwagę lub otyłość oraz przewlekłą chorobę nerek. Lek ten pomaga kontrolować wagę ciała i może wpływać na postęp choroby nerek.

  • Semaglutide

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i wspomaga redukcję wagi ciała. W tym badaniu jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem.

  • CagriSema

    to połączenie dwóch leków - cagrilintide i semaglutide - podawanych razem w jednym wstrzyknięciu raz w tygodniu. To połączenie jest badane pod kątem jego wpływu na zwalnianie postępu przewlekłej choroby nerek u osób z cukrzycą typu 2, które mają nadwagę lub otyłość.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cagrilintide

    Lek podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu, który jest obecnie badany w połączeniu z innym lekiem w celu leczenia przewlekłej choroby nerek u osób z cukrzycą typu 2 oraz nadwagą lub otyłością. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez naśladowanie naturalnego hormonu organizmu zwanego amyliną, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i zmniejsza apetyt. Cagrilintide należy do grupy leków zwanych agonistami receptora amyliny i jest stosowany w celu poprawy wskaźników związanych z postępem przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2.

  • Semaglutide

    Lek dostępny w formie zastrzyku podskórnego podawanego raz w tygodniu, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości, a obecnie badany jest również pod kątem jego wpływu na przewlekłą chorobę nerek. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP-1, który stymuluje wydzielanie insuliny, zmniejsza wydzielanie glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi i redukcji masy ciała. Semaglutide należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1 i jest badany w połączeniu z cagrilintide w celu poprawy funkcji nerek u osób z cukrzycą typu 2 żyjących z nadwagą lub otyłością.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, a nerki coraz gorzej filtrują krew z toksyn i zbędnych produktów przemiany materii. W miarę postępu choroby dochodzi do gromadzenia się szkodliwych substancji w organizmie. Nerki tracą również zdolność do regulowania równowagi płynów i elektrolitów w organizmie. Choroba może prowadzić do stopniowego pogorszenia funkcji nerek, co wymaga regularnego monitorowania. W zaawansowanych stadiach może być konieczne stosowanie dializoterapii lub przeszczepienie nerki.

  • Cukrzyca typu 2

    Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystywać insuliny lub nie wytwarza jej wystarczającej ilości. W rezultacie poziom cukru we krwi staje się zbyt wysoki i utrzymuje się powyżej prawidłowych wartości. Choroba rozwija się zazwyczaj stopniowo, często przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. Z czasem wysoki poziom glukozy może uszkadzać różne narządy i układy w organizmie. Szczególnie narażone są naczynia krwionośne, nerwy, nerki i oczy. Choroba często współistnieje z nadwagą lub otyłością oraz może być związana z innymi problemami zdrowotnymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505857-42-00Kod protokołuNN9388-7700Planowana liczba uczestników618 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).