Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kagrilintydu i semaglutidu w obniżaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 leczonych dietą i ćwiczeniami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi pomimo stosowania diety i ćwiczeń fizycznych. W badaniu będzie testowany lek zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: kagrylintyd i semaglutyd, podawanych w postaci roztworu do wstrzykiwań. Uczestnicy będą otrzymywać różne dawki tego leku lub placebo. Lek będzie podawany raz w tygodniu w postaci zastrzyku pod skórę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy badany lek jest skuteczniejszy niż placebo w obniżaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Badanie będzie również oceniać wpływ leku na masę ciała oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, poziom tłuszczów we krwi i obwód talii. Sprawdzone zostanie także, ilu uczestników osiągnie docelowe wartości hemoglobiny glikowanej, która jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi, oraz ilu uczestników uzyska określone zmniejszenie masy ciała.

Badanie będzie trwało około 40 tygodni leczenia, po czym nastąpi okres obserwacji. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą wykonywane badania krwi, pomiary masy ciała, ciśnienia krwi i inne oceny stanu zdrowia. Będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące samopoczucia, poziomu energii i satysfakcji z leczenia cukrzycy. Podczas całego badania będzie monitorowane bezpieczeństwo leku, w tym występowanie działań niepożądanych i epizodów niskiego poziomu cukru we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i stopniowe zwiększanie dawki

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Możesz otrzymać lek badany CagriSema (zawierający kagrylintyd i semaglutyd) w różnych dawkach lub placebo (preparat nie zawierający substancji czynnej).

    Lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego (zastrzyk pod skórę) raz w tygodniu.

    W zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony, dawka leku może wynosić 2,4 mg/2,4 mg lub 1,0 mg/1,0 mg lub otrzymasz placebo.

    Dawka będzie stopniowo zwiększana zgodnie z harmonogramem badania, aby organizm mógł się przyzwyczaić do leku.

  2. Krok 2

    Okres leczenia - tydzień 0 do tygodnia 40

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonego leku przez 40 tygodni.

    W tym okresie będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w zaplanowanych terminach.

    Podczas wizyt będą wykonywane różne badania i pomiary, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  3. Krok 3

    Badania i pomiary wykonywane podczas leczenia

    Na początku badania (tydzień 0) zostaną wykonane pomiary wyjściowe, które będą punktem odniesienia dla dalszych ocen.

    Będzie mierzony poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) - wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy. Pomiar zostanie powtórzony w tygodniu 40.

    Będzie mierzona masa ciała regularnie, aby ocenić zmianę wagi od początku do końca leczenia (tydzień 40).

    Będzie mierzony obwód talii na początku i na końcu leczenia.

    Będzie mierzone ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) na początku i w tygodniu 40.

    Będzie pobierana krew na czczo do badania poziomu glukozy (cukru) oraz innych wskaźników, takich jak lipidy (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, triglicerydy), hsCRP (wskaźnik stanu zapalnego) oraz leptyna (hormon związany z metabolizmem).

    Może zostać wykonany doustny test tolerancji glukozy (OGTT), podczas którego wypijesz płyn zawierający glukozę, a następnie będzie pobierana krew w określonych odstępach czasu.

    Będziesz wypełniać kwestionariusze oceniające jakość życia (SF-36v2), poziom energii oraz satysfakcję z leczenia cukrzycy (DTSQ).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres leczenia, aż do 7 tygodni po zakończeniu podawania leku, będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.

    Będą odnotowywane przypadki hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Obejmuje to epizody z poziomem glukozy poniżej 3,0 mmol/l (54 mg/dl) potwierdzone glukometrem oraz ciężkie epizody wymagające pomocy innej osoby.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zostaną odpowiednio ocenione i zarejestrowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia - tydzień 40

    Po 40 tygodniach zakończysz przyjmowanie leku badanego lub placebo.

    Zostaną wykonane końcowe pomiary i badania, aby ocenić wyniki leczenia.

    Będzie ocenione, czy osiągnąłeś określone cele terapeutyczne, takie jak odpowiedni poziom HbA1c (poniżej 7,0% lub poniżej 6,5%) oraz redukcję masy ciała o 5%, 10%, 15% lub 20%.

  6. Krok 6

    Okres obserwacji po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu podawania leku będziesz obserwowany przez dodatkowe 12 tygodni.

    W tym okresie będą nadal monitorowane działania niepożądane (do 7 tygodni po zakończeniu leczenia).

    Na końcu okresu obserwacji (12 tygodni po zakończeniu leczenia) zostanie ocenione, czy osiągnąłeś remisję cukrzycy typu 2, co oznacza HbA1c poniżej 6,5% bez stosowania leków przeciwcukrzycowych.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu obserwacji, czyli około 52 tygodnie (40 tygodni leczenia + 12 tygodni obserwacji) od rozpoczęcia, udział w badaniu zostanie zakończony.

    Wszystkie zebrane dane zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety mogą wziąć udział w badaniu.
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (choroba, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z przetwarzaniem cukru we krwi) co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Poziom HbA1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) między 7,0% a 9,5%, co oznacza niewystarczającą kontrolę poziomu cukru we krwi.
  • BMI (wskaźnik masy ciała, który pokazuje stosunek wagi do wzrostu) wynoszący co najmniej 23 kg/m2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CagriSema to lek złożony z dwóch substancji: kagrylintyd i semaglutyd. Jest podawany jako zastrzyk pod skórę raz w tygodniu. Ten lek jest badany u osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne. Celem leku jest pomoc w obniżeniu poziomu cukru we krwi u tych pacjentów. W tym badaniu klinicznym lek CagriSema jest porównywany z placebo, aby sprawdzić, czy jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu cukrzycy typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

CagriSema – CagriSema to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, który łączy w sobie dwie substancje czynne: cagrilintide i semaglutide. Lek jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie cukrzycy typu 2 u osób, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi. Mechanizm działania opiera się na tym, że obie substancje naśladują naturalne hormony w organizmie – pomagają obniżyć poziom glukozy we krwi, zwiększają wydzielanie insuliny, spowalniają opróżnianie żołądka i zmniejszają apetyt. Pod względem farmakologicznym CagriSema należy do grupy leków przeciwcukrzycowych, które działają na zasadzie agonistów receptorów hormonów regulujących metabolizm glukozy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystywać insuliny, hormonu odpowiedzialnego za regulację poziomu cukru we krwi. W tej chorobie trzustka nadal produkuje insulinę, ale komórki organizmu stają się na nią oporne, co nazywamy insulinoopornością. W miarę postępu choroby trzustka może stopniowo tracić zdolność do wytwarzania wystarczającej ilości insuliny. Prowadzi to do podwyższonego poziomu glukozy we krwi, co może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Choroba rozwija się zwykle powoli, często przez wiele lat, i może przez długi czas przebiegać bezobjawowo. Cukrzyca typu 2 jest ściśle związana ze stylem życia, nadwagą i brakiem aktywności fizycznej, choć istotną rolę odgrywają również czynniki genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502677-42-00Kod protokołuNN9388-4895Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).