Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kagrilintydu i semaglutydu w redukcji masy ciała u osób z nadwagą, otyłością i cukrzycą typu 2

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2 oraz nadwagą lub otyłością. W badaniu sprawdzany jest lek o nazwie cagrilintide semaglutide, który jest roztworem do wstrzykiwań podawanym pod skórę. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: cagrilintide i semaglutide. Część osób biorących udział w badaniu otrzyma badany lek, a część otrzyma placebo. Wszyscy uczestnicy będą również stosować dietę o zmniejszonej kaloryczności i zwiększoną aktywność fizyczną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek cagrilintide semaglutide pomaga skuteczniej zmniejszyć masę ciała w porównaniu z placebo u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Badanie oceni również, jak wielu uczestników osiągnie zmniejszenie masy ciała o co najmniej 5 procent oraz o co najmniej 20 procent. Dodatkowo sprawdzane będą zmiany w obwodzie talii, poziomie hemoglobiny glikowanej czyli HbA1c, która pokazuje wyrównanie cukrzycy, oraz ciśnieniu krwi. Oceniana będzie także jakość życia uczestników związana z masą ciała i ich sprawność fizyczna.

Podczas badania lek lub placebo będą podawane raz w tygodniu w postaci wstrzyknięć podskórnych przez okres do 52 tygodni, z początkowym okresem dostosowywania dawki trwającym około 4 tygodnie. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie sprawdzane będą ich masa ciała, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi oraz ogólny stan zdrowia. Lekarze będą monitorować występowanie działań niepożądanych, w tym epizodów hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Osoby biorące udział w badaniu powinny kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków przeciwcukrzycowych w ustalonej dawce, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup leczenia.

    Możesz otrzymać cagrilintide w połączeniu z semaglutydem lub placebo (substancję nieaktywną).

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zostanie podany podskórnie (pod skórę).

    Podawanie leku będzie odbywać się raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia cukrzycy

    Będziesz kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków na cukrzycę typu 2.

    Możesz przyjmować od 1 do 3 doustnych leków przeciwcukrzycowych, takich jak metformina lub inne leki zgodnie z zaleceniem lekarza.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania tych leków pozostaną bez zmian przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Modyfikacja diety i aktywności fizycznej

    Przez cały okres badania będziesz stosować dietę o obniżonej kaloryczności.

    Zostaniesz poproszony o zwiększenie aktywności fizycznej jako uzupełnienie leczenia.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne i pomiary

    Podczas badania będzie monitorowana zmiana masy ciała w celu oceny skuteczności leczenia.

    Będzie mierzony obwód talii.

    Będzie kontrolowany poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich miesięcy.

    Będzie mierzone ciśnienie krwi, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia skurczowego.

    Będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i sprawności fizycznej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Szczególną uwagę zwraca się na epizody hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).

    Hipoglikemia klinicznie istotna to sytuacja, gdy poziom glukozy spadnie poniżej 3,0 mmol/l (54 mg/dl).

    Hipoglikemia ciężka to stan wymagający pomocy innej osoby z powodu poważnych zaburzeń funkcji poznawczych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia wszystkich zaplanowanych wizyt i ocen.

    Po zakończeniu badania lekarz omówi z tobą dalsze postępowanie terapeutyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 27,0 kg/m2 lub więcej. Wskaźnik masy ciała to wartość obliczana na podstawie wzrostu i wagi, która pokazuje czy masa ciała jest odpowiednia
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2 (schorzenie, w którym organizm nie radzi sobie prawidłowo z przetwarzaniem cukru we krwi) co najmniej 180 dni (około 6 miesięcy) przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent musi być leczony poprzez zmianę stylu życia (dieta i aktywność fizyczna) lub przyjmować od 1 do 3 doustnych leków przeciwcukrzycowych takich jak: metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, glinidy, inhibitory SGLT2 (leki pomagające wydalać cukier przez nerki), tiazolidynediony lub pochodne sulfonylomocznika, stosowane pojedynczo lub w połączeniu
  • Leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi musi być stabilne (te same leki, ta sama dawka i częstotliwość przyjmowania) przez co najmniej 90 dni (około 3 miesiące) przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent musi mieć poziom HbA1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) w zakresie od 7% do 10% (lub od 53 do 86 mmol/mol) w pomiarze wykonanym na początku badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CagriSema to lek złożony z dwóch substancji: kagrylintidu i semaglutydu, podawany w postaci zastrzyków pod skórę. Ten lek jest badany u osób z nadwagą lub otyłością, które dodatkowo chorują na cukrzycę typu 2. Lek ma pomóc w redukcji masy ciała, gdy jest stosowany wraz z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Cagrilintide to jeden ze składników badanego leku, który jest podawany w postaci zastrzyków pod skórę. Substancja ta ma wspierać proces odchudzania u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Semaglutide to drugi składnik badanego leku, również podawany w postaci zastrzyków pod skórę. Ta substancja pomaga w kontrolowaniu masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, które chorują na cukrzycę typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

CagriSema – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, który łączy w sobie dwie substancje czynne: cagrilintide oraz semaglutide. Preparat znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i jest testowany pod kątem leczenia nadwagi, otyłości oraz cukrzycy typu 2. Lek działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów w organizmie, które pomagają kontrolować apetyt, spowalniają opróżnianie żołądka oraz regulują poziom cukru we krwi, co prowadzi do zmniejszenia masy ciała i poprawy kontroli glikemii. CagriSema jest stosowany jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej u osób z nadwagą lub otyłością, które jednocześnie chorują na cukrzycę typu 2.

Badane choroby

Nadwaga – Nadwaga to stan, w którym masa ciała osoby przekracza zakres uznawany za zdrowy w stosunku do wzrostu. Występuje, gdy organizm gromadzi nadmiar tkanki tłuszczowej w wyniku długotrwałego przyjmowania większej ilości energii z pożywienia niż jest zużywane przez organizm. Stan ten rozwija się stopniowo, często w ciągu wielu miesięcy lub lat. Nadwaga może prowadzić do stopniowego narastania problemów zdrowotnych. Osoby z nadwagą mogą doświadczać zmniejszonej sprawności fizycznej i dyskomfortu podczas codziennych czynności. Stan ten często współistnieje z innymi zaburzeniami metabolicznymi. Otyłość – Otyłość to zaawansowany stopień nadmiernej masy ciała, charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Jest to choroba przewlekła, która rozwija się, gdy długotrwała nadwyżka energetyczna powoduje odkładanie się coraz większej ilości tłuszczu w różnych częściach ciała. Otyłość postępuje stopniowo i może nasilać się z czasem, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia. Stan ten wpływa na funkcjonowanie wielu układów organizmu, w tym sercowo-naczyniowego i hormonalnego. Osoby z otyłością często doświadczają ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu i obniżonej jakości życia. Choroba ta zwiększa ryzyko rozwoju wielu innych schorzeń. Cukrzyca typu 2 – Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Rozwija się, gdy organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub gdy komórki stają się oporne na działanie insuliny. Choroba zazwyczaj postępuje stopniowo przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium. Z czasem wysoki poziom glukozy we krwi może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów organizmu. Osoby z cukrzycą typu 2 mogą odczuwać zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i wolniej gojące się rany. Choroba wymaga stałego monitorowania i modyfikacji stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506931-13-00Kod protokołuNN9838-4609Planowana liczba uczestników1 206 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).