Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kagrilintydu w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadwagą lub otyłością, które jednocześnie mają cukrzycę typu 2. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie cagrilintide w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego pod skórę raz w tygodniu. Część osób otrzyma cagrilintide w różnych dawkach, a część otrzyma placebo. Wszystkie osoby uczestniczące w badaniu będą również otrzymywać porady dotyczące zmiany stylu życia, w tym diety i aktywności fizycznej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy cagrilintide jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2. Badacze chcą również ocenić, czy większa liczba osób przyjmujących cagrilintide osiągnie zmniejszenie masy ciała o co najmniej 5 procent w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo. Dodatkowo będzie obserwowane, jak lek wpływa na inne aspekty zdrowia, takie jak obwód talii, poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, poziom tłuszczów we krwi oraz jakość życia uczestników.

Badanie będzie trwało maksymalnie 64 tygodnie dla każdego uczestnika. Podczas badania osoby będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą wykonywane pomiary masy ciała, ciśnienia krwi, badania krwi oraz ocena ogólnego stanu zdrowia. Badacze będą także monitorować występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych leku, w tym epizodów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi, które mogą wystąpić u osób z cukrzycą.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Po przystąpieniu do badania rozpoczniesz otrzymywać lek badawczy lub placebo (substancję nieaktywną). Nie będziesz wiedział, którą z tych opcji otrzymujesz.

    Lek o nazwie cagrilintide lub placebo będzie podawany podskórnie (zastrzyk pod skórę), raz w tygodniu.

    Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań.

  2. Krok 2

    Poradnictwo dotyczące stylu życia

    Równolegle z otrzymywaniem leku badawczego będziesz uczestniczył w poradnictwie dotyczącym zmiany stylu życia.

    Poradnictwo to będzie wspierać Twoje wysiłki związane z redukcją masy ciała.

  3. Krok 3

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia cukrzycy

    Jeśli przed badaniem przyjmowałeś leki na cukrzycę typu 2, będziesz kontynuował ich stosowanie w dotychczasowej dawce i częstotliwości.

    Mogą to być leki doustne takie jak metformina lub inne preparaty stosowane w leczeniu cukrzycy, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Jeśli stosujesz insulinę bazalną, będziesz kontynuował jej przyjmowanie w stabilnej dawce.

    Jeśli przyjmujesz leki zawierające GLP-1 (substancję podobną do hormonu regulującego poziom cukru), również będziesz je kontynuował.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty i pomiary

    Podczas badania będziesz regularnie uczestniczył w wizytach kontrolnych.

    W trakcie wizyt będą wykonywane pomiary masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego).

    Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych, w tym oznaczenia poziomu cukru na czczo, hemoglobiny glikowanej (HbA1c - wskaźnik średniego poziomu cukru z ostatnich miesięcy), poziomu tłuszczów (cholesterol, trójglicerydy) oraz innych parametrów.

  5. Krok 5

    Wypełnianie kwestionariuszy

    Będziesz proszony o wypełnianie kwestionariuszy oceniających jakość życia oraz wpływ masy ciała na codzienne funkcjonowanie.

    Kwestionariusze będą dotyczyć sprawności fizycznej, samopoczucia psychicznego i ogólnego stanu zdrowia.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane Twoje bezpieczeństwo.

    Będziesz informował o wszelkich działaniach niepożądanych lub problemach zdrowotnych, które wystąpią w trakcie badania.

    Szczególną uwagę zwróci się na występowanie hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Będziesz monitorował epizody, gdy poziom cukru spadnie poniżej 3,0 mmol/l (54 mg/dl) lub gdy wystąpią objawy wymagające pomocy innych osób.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało przez określony czas, zgodnie z protokołem.

    Po zakończeniu okresu leczenia badawczego zostanie przeprowadzona wizyta końcowa, podczas której wykonane zostaną ostateczne pomiary i oceny.

    Szacowany czas zakończenia badania to lipiec 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, zanim rozpoczną się jakiekolwiek czynności związane z badaniem.
  • Uczestnik może być kobietą lub mężczyzną (płeć określona przy urodzeniu).
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć za sobą co najmniej jedną nieudaną próbę zmniejszenia masy ciała poprzez dietę (zgłoszoną przez samego uczestnika).
  • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 27,0 kg/m². Wskaźnik masy ciała to wartość obliczana na podstawie wzrostu i wagi, która pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia dla danego wzrostu.
  • Uczestnik musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2 co najmniej 180 dni (około 6 miesięcy) przed rozpoczęciem badania przesiewowego. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Uczestnik musi być leczony poprzez zmianę stylu życia lub przyjmować leki przeciwcukrzycowe w stabilnej dawce przez co najmniej 90 dni (około 3 miesiące) przed badaniem przesiewowym. Mogą to być leki doustne takie jak metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, glinidy, inhibitory SGLT2, tiazolidynediony, inhibitory DPP-4 lub pochodne sulfonylomocznika, stosowane pojedynczo lub w kombinacji.
  • Do 30% uczestników może dodatkowo przyjmować leki zawierające GLP-1 (substancję pomagającą kontrolować poziom cukru we krwi) w stabilnej dawce przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym lub insulinę bazalną (lek obniżający poziom cukru we krwi podawany w formie zastrzyków) w minimalnej dawce 0,25 jednostki na kilogram masy ciała na dobę lub 20 jednostek na dobę, w stabilnej dawce przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide

    to lek badawczy, który jest podawany w postaci zastrzyku pod skórę raz w tygodniu. W tym badaniu jest testowany jako lek wspomagający zmniejszenie masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, które jednocześnie chorują na cukrzycę typu 2. Lek ten jest stosowany wraz z poradnictwem dotyczącym zmiany stylu życia, aby pomóc uczestnikom badania schudnąć.

  • Placebo

    to preparat, który wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnej substancji leczniczej. Jest używany w badaniu w celu porównania, czy cagrilintide rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia lekiem. Placebo jest również podawane w postaci zastrzyku pod skórę raz w tygodniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cagrilintide – Lek podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu, który jest obecnie badany w próbach klinicznych jako potencjalne wsparcie w redukcji masy ciała u osób z nadwagą, otyłością i cukrzycą typu 2. Substancja ta działa na poziomie molekularnym, wpływając na ośrodki odpowiedzialne za regulację apetytu i uczucie sytości w mózgu, co pomaga zmniejszyć przyjmowanie pokarmu. Cagrilintide należy do grupy leków stosowanych w leczeniu otyłości i jest używany jako uzupełnienie do zmian w stylu życia, takich jak dieta i aktywność fizyczna, w celu osiągnięcia i utrzymania zdrowszej wagi ciała.

Badane choroby

  • Nadwaga

    Nadwaga to stan, w którym masa ciała osoby przekracza wartość uznawaną za prawidłową dla jej wzrostu i budowy ciała. Stan ten rozwija się, gdy organizm przez dłuższy czas otrzymuje więcej energii z pożywienia niż jest w stanie zużyć. Nadmiar energii jest magazynowany w postaci tkanki tłuszczowej, która gromadzi się w różnych częściach ciała. Nadwaga zwykle rozwija się stopniowo, w wyniku długotrwałego nadmiaru spożywanych kalorii w stosunku do wydatkowanej energii. Stan ten może prowadzić do dalszego zwiększania masy ciała, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia. Nadwaga często współistnieje z innymi zaburzeniami zdrowotnymi i może wpływać na codzienne funkcjonowanie organizmu.

  • Otyłość

    Otyłość to zaawansowany stopień nadmiernej masy ciała, charakteryzujący się znacznym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Choroba ta rozwija się, gdy długotrwała nadwyżka spożywanych kalorii nad ich wydatkowaniem prowadzi do stopniowego gromadzenia się coraz większej ilości tkanki tłuszczowej. Otyłość może mieć charakter postępujący, przy czym masa ciała może systematycznie wzrastać przez wiele lat. Stan ten wpływa na funkcjonowanie wielu układów organizmu i może prowadzić do trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Otyłość często współwystępuje z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca typu 2, i znacząco obniża jakość życia. Choroba ta wymaga kompleksowego podejścia obejmującego zmiany w sposobie odżywiania i aktywności fizycznej.

  • Cukrzyca typu 2

    Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystywać insuliny lub nie produkuje jej w wystarczającej ilości. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. W przebiegu schorzenia dochodzi do podwyższenia poziomu glukozy we krwi, co wynika z insulinooporności tkanek oraz zaburzeń wydzielania insuliny przez trzustkę. Stan ten prowadzi do trwale podwyższonego stężenia cukru we krwi, co z czasem może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów. Cukrzyca typu 2 często współwystępuje z nadwagą i otyłością, które nasilają insulinooporność. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu glukozy i wprowadzenia zmian w stylu życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519531-41-00Kod protokołuNN9833-8243Planowana liczba uczestników336 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).