Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności klemastyny w leczeniu stwardnienia rozsianego i oftalmoplegii międzyjądrowej u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: stwardnienia rozsianego oraz internuklearnej oftalmoplegii. Stwardnienie rozsiane to choroba, w której układ odpornościowy atakuje osłonki nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do problemów z ruchem, równowagą i innymi funkcjami. Internuklearna oftalmoplegia to zaburzenie ruchu oczu, które może występować u osób ze stwardnieniem rozsianym. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek clemastine fumarate może pomóc w odbudowie osłonek nerwów i poprawie ruchu oczu u pacjentów z tymi schorzeniami.

W badaniu używane są dwa leki: Clemastine Milstein 1 mg w formie tabletek oraz Fampyra 10 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Clemastine jest lekiem przeciwhistaminowym, który może mieć właściwości wspomagające odbudowę osłonek nerwów, natomiast Fampyra jest stosowana w celu poprawy zdolności chodzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W badaniu uczestnicy będą przyjmować te leki doustnie przez określony czas, a ich efekty będą monitorowane.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności clemastine fumarate w redukcji problemów z ruchem oczu u pacjentów z internuklearną oftalmoplegią i stwardnieniem rozsianym. Uczestnicy będą poddawani badaniom oczu za pomocą specjalnej technologii, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi trwałe korzyści. Wyniki będą porównywane między grupą przyjmującą lek a grupą kontrolną, która otrzyma placebo. Badanie potrwa kilka lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz ryzykach związanych z udziałem. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego oraz internuklearnej oftalmoplegii, a także być w wieku od 18 do 70 lat.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje clemastynę w formie tabletek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy.

    Dodatkowo, pacjent może przyjmować famprydynę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, również doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, skuteczność clemastyny jest oceniana poprzez pomiar ruchów oczu za pomocą technologii podczerwieni. Celem jest ocena redukcji dyskoneksji ruchów poziomych oczu.

    Badanie trwa 6 miesięcy, z dodatkowymi okresami obserwacji po 12, 24 i 36 miesiącach, aby ocenić trwałość efektów leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia i obserwacji, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i trwałości efektów leczenia.

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną klinicznie diagnozę stwardnienia rozsianego. To oznacza, że lekarz zdiagnozował tę chorobę na podstawie badań i objawów.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną internuklearną oftalmoplegię. Jest to problem z ruchem oczu, który zostanie potwierdzony podczas badania wstępnego za pomocą specjalnego testu zwanego okulografią na podczerwień.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 70 lat.
  • Stosowanie terapii modyfikujących przebieg choroby nie jest przeszkodą do udziału w badaniu. Oznacza to, że pacjent może przyjmować leki, które wpływają na przebieg stwardnienia rozsianego.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i ryzyko badania oraz podpisać i datować formularz zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klemastyna to lek, który jest badany w kontekście jego zdolności do wspomagania procesu remielinizacji, czyli odbudowy osłonek mielinowych nerwów. W tym badaniu klinicznym klemastyna jest testowana pod kątem jej skuteczności w redukcji zaburzeń ruchu oczu u pacjentów z stwardnieniem rozsianym i internuklearną oftalmoplegią. Celem jest sprawdzenie, czy efekty leczenia utrzymują się po zakończeniu terapii, co mogłoby wskazywać na trwałą odbudowę mieliny.

Co już wiadomo o tej terapii

Klemastyna fumaranu – Klemastyna fumaranu jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia stwardnienia rozsianego oraz internuklearnej oftalmoplegii. W literaturze medycznej jest opisywana jako potencjalny środek remielinizacyjny, co oznacza, że może wspomagać odbudowę osłonek mielinowych w układzie nerwowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę ruchów gałek ocznych u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Mechanizm działania klemastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co może wpływać na procesy remielinizacji. Klasyfikowana jest jako lek przeciwhistaminowy.

Badane choroby

  • Stwardnienie rozsiane

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów. Objawy mogą być różnorodne i obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją oraz zaburzenia czucia. Choroba postępuje w różnym tempie, z okresami zaostrzeń i remisji. Z czasem może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają rolę.

  • Oftalmoplegia międzyjądrowa

    Jest to zaburzenie ruchu gałek ocznych spowodowane uszkodzeniem pęczka podłużnego przyśrodkowego w mózgu. Objawia się trudnościami w koordynacji ruchów oczu, co prowadzi do podwójnego widzenia i problemów z widzeniem w poziomie. Często występuje jako powikłanie stwardnienia rozsianego, ale może być również wynikiem innych uszkodzeń neurologicznych. Choroba może wpływać na jedno lub oba oczy, a jej nasilenie może się różnić. W niektórych przypadkach objawy mogą ustąpić samoistnie, ale często wymagają dalszej obserwacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513099-17-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).