Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena wpływu indapamidu na spowolnienie postępu niepełnosprawności u pacjentów z pierwotną i wtórną postępującą stwardnieniem rozsianym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Multiple Sclerosis, choroby, w której układ nerwowy jest uszkadzany, co prowadzi do problemów z ruchem i czuciem. W badaniu biorą udział osoby z primary progressive oraz secondary progressive postaciami choroby, określanymi skrótem MS. Uczestnicy otrzymują doustnie tabletki zawierające lek indapamide, który zwykle stosuje się w leczeniu nadciśnienia, aby sprawdzić, czy może spowolnić pogarszanie się zdolności poruszania się.

Celem badania jest wykazanie, że leczenie nie jest bezwartościowe w zapobieganiu pogorszeniu niepełnosprawności. Osoby uczestniczące przyjmują jedną tabletkę dziennie przez około rok, a ich stan jest monitorowany podczas regularnych wizyt kontrolnych. Jednym z pomiarów jest T25FW, czyli test polegający na zmierzeniu czasu potrzebnego do przejścia odległości 25 stóp (około 7,6 m), co pozwala ocenić szybkość chodu.

Po 12 miesiącach badanie oceni, ile osób doświadczyło znaczącego (co najmniej 20 %) pogorszenia wyniku w tym teście w porównaniu z wynikiem początkowym. Wyniki pomogą określić, czy dalsze badania nad tym lekiem są uzasadnione.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta – ocena wyjściowa

    Podczas pierwszej wizyty po dołączeniu do badania wykonywane są pomiary wyjściowe, w tym test chodzenia 25 stóp (t25fw) oraz ocena stanu neurologicznego.

    Zebrane dane służą jako punkt odniesienia do późniejszych ocen.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po ocenie wyjściowej przepisuje się indapamide w postaci tabletki powlekanej 2,5 mg, przyjmowanej doustnie.

    Tabletka jest przyjmowana raz dziennie, codziennie, przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania planowane są regularne wizyty kontrolne, podczas których monitorowane są ewentualne działania niepożądane oraz przestrzeganie schematu dawkowania.

    Na każdej wizycie sprawdzane są podstawowe parametry zdrowotne pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena po 6 miesiącach

    Po upływie około 6 miesięcy przeprowadzana jest ponowna ocena testu t25fw oraz ogólna ocena stanu neurologicznego.

    Wyniki służą do wstępnej oceny wpływu leku na postęp niepełnosprawności.

  5. Krok 5

    Ocena po 12 miesiącach – zakończenie badania

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia przyjmowania leku wykonywana jest końcowa ocena, w tym ponowny test t25fw.

    Porównuje się wynik z pomiarem wyjściowym; jeśli nastąpiło pogorszenie o co najmniej 20 %, uznaje się to za istotne pogorszenie funkcji chodzenia.

    Zakończenie przyjmowania indapamide oraz podsumowanie wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pisemna zgoda – konieczne jest podpisanie formularza, w którym wyrażasz dobrowolną chęć udziału w badaniu.
  • Wiek od 18 do 65 lat – uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 65 lat.
  • Rozpoznane PPMS (pierwotna postępująca postać stwardnienia rozsianego) lub SPMS (wtórna postępująca postać stwardnienia rozsianego) zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi.
  • Wynik wstępny w Expanded Disability Status Scale (EDSS) – skala, która ocenia stopień niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym – musi wynosić od 4,0 do 6,5 (włącznie).
  • Wstępny test timed 25 foot walk – pomiar czasu przejścia odcinka 25 stóp (ok. 7,6 m). Średni czas z dwóch prób musi wynosić co najmniej 5 s u osób z PPMS lub co najmniej 9 s u osób z SPMS.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Masz niewydolność nerek i eGFR (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej, mierzący jak dobrze działają nerki) niższy niż 30 ml/min/1,73 m².
  • Rozpoczniesz przyjmowanie leku baclofen lub Tizanidine w czasie trwania badania.
  • Zwiększysz dawkę leku baclofen lub Tizanidine w czasie trwania badania.
  • Otrzymasz toksynę botulinową w mięśniach nóg w czasie trwania badania.
  • Stosujesz leki takie jak siponimod, ocrelizumab, natalizumab lub inne leki modyfikujące przebieg stwardnienia rozsianego (RRMS).
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania miałeś nowe zmiany w mózgu lub rdzeniu kręgowym wykryte w badaniu MRI (rezonans magnetyczny) z użyciem gadolinu lub nowe zmiany typu T2.
  • Stosujesz jednocześnie kortykosteroidy (leki przeciwzapalne).
  • Masz znaczące uszkodzenie wątroby (przed istniejące lub rozwijające się w trakcie badania).
  • Wyniki twoich badań przesiewowych (np. krwi, moczu) są klinicznie nieprawidłowe.
  • Masz arytmię serca (nieregularne bicie serca).
  • Masz przedłużony odstęp QT w EKG: QTc (skorygowany odstęp QT) większy niż 450 ms u mężczyzn lub 470 ms u kobiet przy badaniu wstępnym, lub większy niż 500 ms w dowolnym badaniu EKG w trakcie badania.
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Masz alergię lub nietolerancję na lek indapamid.
  • Stosujesz lek fampridine lub 4‑aminopyridynę.
  • Rozpoczniesz przyjmowanie leku fampridine lub 4‑aminopyridyny w czasie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indapamide
Indapamide jest lekiem podawanym doustnie w postaci powlekanej tabletki. Należy do grupy leków moczopędnych, które pomagają organizmowi pozbywać się nadmiaru płynów i soli. W tym badaniu lek jest testowany pod kątem możliwości spowolnienia postępu niepełnosprawności u osób z pierwotną i wtórną postępującą stwardnieniem rozsianym (PPMS i SPMS). Badacze chcą sprawdzić, czy regularne przyjmowanie indapamidu może pomóc w utrzymaniu funkcji neurologicznych i opóźnić pogorszenie się objawów choroby. Badanie jest otwarto‑labelowe, jednocenterowe i jednofazowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy wiedzą, że przyjmują ten lek, a nie placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Indapamide - Tabletka powlekana przyjmowana doustnie, stosowana w leczeniu nadciśnienia i obrzęków; lek jest już dopuszczony do użytku i szeroko opisany w literaturze medycznej. W badaniu jest sprawdzany pod kątem wpływu na postęp niepełnosprawności u osób z postępującym stwardnieniem rozsianym. Działa na nerki, zwiększając wydalanie sodu i wody, co obniża ciśnienie krwi. Jest klasyfikowany jako diuretyk tiazydowy.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane - jest przewlekłą chorobą układu nerwowego, w której dochodzi do uszkodzenia osłonek otaczających nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Uszkodzenia te powodują, że sygnały nerwowe przesyłane są wolniej lub przerywają. Objawy mogą pojawiać się stopniowo i obejmować problemy z równowagą, siłą mięśni i widzeniem. Choroba ma różne postacie, w tym postępujące pierwotne (PPMS) i wtórne (SPMS), które charakteryzują się stopniowym pogarszaniem funkcji ruchowych. Z czasem mogą występować nowe ognisk uszkodzeń, co prowadzi do kolejnych trudności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525260-18-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).