Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Lacosamidu i Duloksetyny u pacjentów z neuropatią wywołaną chemioterapią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na ból neuropatyczny wywołany chemioterapią. Jest to rodzaj bólu, który może pojawić się po leczeniu nowotworów za pomocą chemioterapii. W badaniu porównywane są dwa leki: Lacosamid i Duloksetyna. Lacosamid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, a Duloksetyna w postaci kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków lepiej łagodzi ból związany z neuropatią wywołaną chemioterapią.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków: Lacosamid lub Duloksetynę. Leki te są podawane doustnie, co oznacza, że są przyjmowane przez usta. Badanie ma na celu ocenę skuteczności obu leków w łagodzeniu bólu oraz zbadanie, jak pacjenci reagują na leczenie. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić intensywność bólu oraz ich zadowolenie z leczenia.

Badanie jest zaplanowane jako otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Wyniki badania pomogą zrozumieć, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu bólu neuropatycznego wywołanego chemioterapią. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na koniec 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch leków: lakozamidu i duloksetyny w leczeniu bólu neuropatycznego wywołanego chemioterapią.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do wyrażenia zgody oraz obecność bólu neuropatycznego co najmniej 3 miesiące po zakończeniu chemioterapii.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa otrzymuje Cymbalta 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych, a druga Vimpat 50 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Leki są podawane doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z ustalonym harmonogramem. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania leczenia jest ustalony na podstawie protokołu badania i może trwać do końca badania, czyli do 31 grudnia 2025 roku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy pacjenta, w tym intensywność bólu oraz ewentualne działania niepożądane.

    Ocena skuteczności leczenia opiera się na wynikach uzyskanych w ciągu ostatnich 4 tygodni terapii. Dodatkowo oceniana jest satysfakcja pacjenta z leczenia oraz profil działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania pacjent przestaje przyjmować przypisany lek. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz być w stanie wyrazić zgodę ustnie i na piśmie.
  • Musisz mieć oznaki neuropatii, czyli uszkodzenia nerwów, które można potwierdzić specjalnymi testami porównującymi z wynikami zdrowej populacji.
  • Twój poziom bólu musi wynosić 4 lub więcej na skali bólu.
  • Musiałeś przejść chemioterapię z użyciem leków takich jak taksany, platyny, wikalinoidy lub bortezomib w przeszłości.
  • Musisz odczuwać objawy bólu neuropatycznego, czyli bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów, co najmniej 3 miesiące po zakończeniu ostatniej chemioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie odczuwają bólu związanego z neuropatią wywołaną chemioterapią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lacosamide

    to lek stosowany w celu łagodzenia bólu związanego z neuropatią, która może wystąpić po chemioterapii. Działa poprzez stabilizację nadmiernie pobudzonych neuronów, co pomaga zmniejszyć odczuwanie bólu.

  • Duloksetyna

    to lek, który jest często stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego. Pomaga w łagodzeniu bólu poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu, które są zaangażowane w przekazywanie sygnałów bólowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lacosamide

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego wywołanego chemioterapią. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z duloksetyną. Lacosamide działa poprzez stabilizację nadmiernie pobudzonych neuronów, co pomaga w redukcji bólu. Należy do klasy leków przeciwdrgawkowych.

  • Duloksetyna

    Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego związanego z chemioterapią. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwbólowy. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co pomaga w zmniejszeniu odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.

Badane choroby

Ból neuropatyczny wywołany chemioterapią – Jest to rodzaj bólu, który pojawia się jako skutek uboczny leczenia chemioterapią. Charakteryzuje się uszkodzeniem nerwów obwodowych, co prowadzi do odczuwania bólu, mrowienia, drętwienia lub pieczenia. Objawy mogą występować w różnych częściach ciała, najczęściej w dłoniach i stopach. Ból ten może być stały lub przerywany, a jego nasilenie może się zmieniać. Z czasem objawy mogą się pogarszać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511008-17-00Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).