Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lewosimendanu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym pochodzenia tętniakowego w stanie ciężkim

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym pochodzenia tętniakowego, co jest poważnym stanem, w którym krew wycieka do przestrzeni wokół mózgu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku levosimendan w leczeniu ostrej fazy tego schorzenia. Levosimendan to lek, który może wspomagać pracę serca i poprawiać przepływ krwi. W badaniu porównuje się jego działanie z tradycyjnym leczeniem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać levosimendan w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że lek będzie podawany dożylnie. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez aktywnego składnika, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu ocenę, czy levosimendan zmniejsza ryzyko wystąpienia skurczu naczyń mózgowych, co jest częstym powikłaniem po krwotoku podpajęczynówkowym.

Badanie będzie trwało do 2025 roku i obejmie pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Wyniki będą oceniane na podstawie wystąpienia skurczów naczyń mózgowych w ciągu 14 dni od krwotoku oraz innych czynników, takich jak wskaźnik przeżycia i funkcjonowanie serca. Celem jest lepsze zrozumienie, czy levosimendan może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia w takich przypadkach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego (HSAa).

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej z klinicznym wynikiem WFNS I do IV i wynikiem Fishera 3 lub 4.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje levosimendan w postaci roztworu do infuzji o nazwie ZIMINO 2,5 mg/ml.

    Lek podawany jest w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu skurczom naczyń mózgowych (ASV) w ciągu 14 dni od wystąpienia krwotoku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan pacjenta jest regularnie monitorowany w celu oceny wystąpienia skurczów naczyń mózgowych oraz innych powikłań, takich jak dysfunkcja serca.

    Monitorowanie obejmuje ocenę wskaźnika mRS po 6 miesiącach oraz analizę wpływu leczenia levosimendanem na funkcjonowanie serca.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia levosimendanem i jego wpływu na zdrowie pacjenta.

    Ostateczne wyniki badania będą dostępne po zakończeniu wszystkich etapów monitorowania i analizy danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej z powodu krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu.
  • Pacjent musi mieć kliniczny wynik WFNS od I do IV. WFNS to skala oceniająca stan pacjenta po krwotoku podpajęczynówkowym.
  • Pacjent musi mieć wynik Fishera 3 lub 4. Skala Fishera ocenia ilość krwi widocznej na tomografii komputerowej po krwotoku podpajęczynówkowym.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają krwotoku podpajęczynówkowego pochodzenia tętniakowego. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu.
  • Osoby, które nie są w stanie wysokiego ryzyka wystąpienia ASV. ASV to skrót od skurczu naczyń mózgowych, co oznacza zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie zdrowia wymagającym intensywnej opieki medycznej.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów oceny WFNS i Fisher. WFNS to skala oceny stanu pacjenta z krwotokiem podpajęczynówkowym, a Fisher to skala oceny krwawienia widocznego na tomografii komputerowej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Levosimendan to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu krwotoku podpajęczynówkowego. Lek ten jest dodawany do standardowej opieki, aby sprawdzić, czy może pomóc w zarządzaniu ostrą fazą tego schorzenia. Levosimendan działa poprzez poprawę funkcji serca i może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia powikłań związanych z krwotokiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Levosimendan – Levosimendan jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym pochodzenia tętniakowego. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności dodania go do standardowej opieki w fazie ostrej tego schorzenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie ryzykiem skurczu naczyń mózgowych u pacjentów w stanie ciężkim. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie wrażliwości białek kurczliwych mięśnia sercowego na wapń, co poprawia funkcję serca bez zwiększania zużycia tlenu. Klasyfikowany jest jako lek inotropowy dodatni.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy pochodzenia tętniakowego – Jest to nagłe krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu, które najczęściej jest spowodowane pęknięciem tętniaka. Objawia się nagłym, bardzo silnym bólem głowy, często opisywanym jako "najgorszy ból w życiu". Może towarzyszyć mu sztywność karku, nudności, wymioty, a także utrata przytomności. W miarę postępu krwotoku mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak zaburzenia widzenia, mowy czy ruchu. Krwotok ten może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak skurcz naczyń mózgowych, który może powodować niedokrwienie mózgu. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować ryzyko trwałych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514242-36-00Kod protokołuAPHP200175Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).