Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności mepolizumabu u dzieci z zespołem hipereozynofilowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które cierpią na zespół hipereozynofilowy (HES). Jest to choroba, w której organizm produkuje zbyt wiele białych krwinek zwanych eozynofilami, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie mepolizumab. Mepolizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie liczby eozynofilów w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać mepolizumab co cztery tygodnie przez okres 52 tygodni. Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać ten sam lek, a niektórzy mogą otrzymać placebo. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak lek wpływa na ich zdrowie i czy zmniejsza częstotliwość zaostrzeń choroby. Badanie ma na celu również ocenę, czy mepolizumab pomaga zmniejszyć dawki innych leków stosowanych w leczeniu HES.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik w wieku od 6 do 17 lat, z rozpoznanym zespołem hipereozynofilowym (HES) przez co najmniej 6 miesięcy, rozpoczyna udział w badaniu.

    Przed rozpoczęciem badania uczestnik musi mieć stabilną dawkę terapii HES przez 4 tygodnie.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje mepolizumab w formie zastrzyku podskórnego.

    Lek podawany jest co 4 tygodnie przez okres 52 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt oceniana jest częstość zaostrzeń HES oraz zmiany w dawce dziennej kortykosteroidów (OCS) takich jak prednizon lub prednizolon.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniana jest zmiana w liczbie eozynofili we krwi oraz poziom zmęczenia uczestnika.

    Analizowane są również stężenia mepolizumabu w osoczu krwi w określonych punktach czasowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 6 do 17 lat w momencie badania.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany zespół hipereozynofilowy (HES) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnicy muszą mieć historię co najmniej 2 zaostrzeń HES w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem.
  • Uczestnicy muszą mieć liczbę eozynofilów we krwi wynoszącą co najmniej 1000 komórek na mikrolitr podczas badania. Eozynofile to rodzaj białych krwinek.
  • Uczestnicy muszą przyjmować stabilną dawkę leku na HES przez 4 tygodnie przed pierwszą dawką mepolizumabu.
  • Uczestnicy mogą być płci męskiej lub żeńskiej. W przypadku dziewcząt, które mogą zajść w ciążę, wymagane jest stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji oraz test ciążowy.
  • Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności związanej z badaniem, badacz musi uzyskać pisemną zgodę od opiekuna prawnego uczestnika oraz, jeśli to możliwe, zgodę samego uczestnika.
  • Uczestnik, który jest w stanie podpisać i datować pisemną zgodę, musi to zrobić, a rodzic lub opiekun prawny musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Opiekun prawny lub główny opiekun musi być dostępny, aby pomóc personelowi badawczemu w zapewnieniu kontynuacji badania, wspierać uczestnika w uczestnictwie w dniach oceny oraz dostarczać informacji o uczestniku podczas wizyt badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu hipereozynofilowego (HES), nie mogą uczestniczyć w badaniu. HES to stan, w którym we krwi jest zbyt dużo pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 6 do 17 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku w formie zastrzyku podskórnego co 4 tygodnie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek stosowany w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES) u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów, które są rodzajem białych krwinek, mogących powodować stan zapalny i uszkodzenia tkanek w organizmie. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego co cztery tygodnie. Celem terapii jest poprawa stanu zdrowia pacjentów poprzez kontrolowanie objawów związanych z HES.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany co cztery tygodnie. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci w wieku od 6 do 17 lat z zespołem hipereozynofilowym (HES). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie HES, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby eozynofilów we krwi. Mepolizumab działa poprzez blokowanie działania interleukiny-5, co prowadzi do zmniejszenia liczby eozynofilów. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Zespół hipereozynofilowy (HES) – Jest to rzadkie schorzenie charakteryzujące się nadmiernym wzrostem liczby eozynofilów, czyli białych krwinek, we krwi. Eozynofile są częścią układu odpornościowego i ich nadmiar może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Objawy mogą być różnorodne i obejmować zmęczenie, gorączkę, kaszel, bóle mięśniowe oraz problemy skórne. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze komplikacje, takie jak uszkodzenie serca, płuc, skóry i układu nerwowego. Choroba może mieć różne przyczyny, w tym genetyczne, i często wymaga długotrwałego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-510110-36-00Kod protokołu215360Planowana liczba uczestników21 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).