Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności metyraponu u pacjentów z łagodnym zespołem Cushinga w przebiegu łagodnej autonomicznej sekrecji kortyzolu i łagodnej dwustronnej przerostu nadnerczy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zespół Cushinga, który wynika z choroby o nazwie pierwotna obustronna makronodularna hiperplazja nadnerczy. Stan ten polega na powiększeniu obu nadnerczy, co prowadzi do nadmiernego wydzielania kortyzolu, czyli hormonu stresu. W wyniku tego procesu może wystąpić łagodne, autonomiczne wydzielanie kortyzolu, co objawia się między innymi problemami z kontrolą ciśnienia krwi oraz występowaniem cukrzycy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie metyrapone, który hamuje produkcję hormonów, pomaga w poprawie stanu zdrowia pacjentów. W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać albo metyrapone, albo placebo. Podczas trwania badania będzie monitorowany wpływ leczenia na poziom cukru we krwi, ciśnienie tętnicze oraz poziom hormonów w organizmie, aby ocenić skuteczność zastosowanej metody.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po dołączeniu do badania będzie przyjmowany metyrapone w dawce 2000 mg dziennie w formie miękkich kapsułek doustnie, lub placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera leku.

    Leczenie będzie trwało przez okres 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i badania kontrolne

    W trakcie badania, w 0., 3. oraz 6. miesiącu, będą wykonywane badania w celu sprawdzenia poziomu kortyzolu (hormonu produkowanego przez nadnerczal) w moczu oraz w ślinie podczas dobowego rytmu organizmu, a także poziomu ACTH (hormonu stymulującego nadnercza) we krwi.

    W 0., 3. oraz 6. miesiącu będą oceniane parametry takie jak: wskaźnik masy ciała, wrażliwość na insulinę, poziom cukru we krwi (poprzez ciągłe monitorowanie glukozy), poziom cholesterolu oraz trójglicerydów.

    W 0., 3. oraz 6. miesiącu będą mierzone wartości ciśnienia tętniczego (zarówno w dzień, jak i w nocy).

    W 0., 3. oraz 6. miesiącu będzie sprawdzany poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która informuje o średnim poziomie cukru w organizmie.

    W 0., 3. oraz 6. miesiącu zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące jakości życia oraz nastroju (ocena depresji).

    Podczas całego procesu będą zbierane informacje o występowaniu wszelkich niepożądanych działań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi biegle posługiwać się językiem francuskim.
  • Potwierdzona musi być choroba PBMAH, czyli stan, w którym obie nadnercza (organy znajdujące się nad nerkami, które produkują ważne hormony) są powiększone i zawierają wiele guzków widocznych w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.
  • Występowanie łagodnej autonomicznej sekrecji kortyzolu, co oznacza, że organizm produkuje zbyt dużą ilość kortyzolu (hormonu stresu) w sposób niezależny od potrzeb organizmu, co potwierdzają specjalne testy z użyciem leku deksametazon oraz badanie dobowej zbiórki moczu.
  • Potwierdzenie, że nadmiar kortyzolu pochodzi bezpośrednio z nadnerczy, co sprawdza się poprzez pomiar poziomu hormonu ACTH (hormonu sterującego pracą nadnerczy) we krwi.
  • Występowanie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi, gdzie wartość górna przekracza 140 mmHg, a dolna 90 mmHg) lub cukrzycy (choroby polegającej na zbyt wysokim poziomie cukru we krwi), która może być leczona za pomocą leków przeciwcukrzycowych.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczny jest ujemny wynik badania z krwi na obecność hormonu ciąży (bHCG) oraz stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży).
  • W przypadku mężczyzn wymagane jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym systemem ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby cierpiące na zespół Cushinga (stan spowodowany nadmiarem hormonu kortyzolu) z innych przyczyn niż dwustronna makronodularna hiperplazja nadnerczy (powiększenie obu nadnerczy z powodu powstania dużych guzków).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby przyjmujące leki hamujące steroidogenezę (leki blokujące produkcję hormonów steroidowych) mniej niż 6 tygodni przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby z chorobami, które stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia w ciągu najbliższego roku.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby utrudnić prawidłowy przebieg badania.
  • Osoby otrzymujące pomoc medyczną państwa (zależnie od lokalnych przepisów świadczeń socjalnych).
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leków stosowanych u ludzi.
  • Pacjenci z potwierdzoną pierwotną niewydolnością nadnerczy (stan, w którym nadnercze nie produkuje wystarczającej ilości niezbędnych hormonów).
  • Osoby stosujące glikokortykosteroidy (leki działające przeciwzapalnie, podawane ogólnoustrojowo lub w wysokich dawkach miejscowo).
  • Istnienie przeciwwskazań do stosowania leków hamujących steroidogenezę.
  • Nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną leku lub któryś z jego składników pomocniczych (substancji, które pomagają w produkcji lub podawaniu leku).
  • Niekontrolowana cukrzyca, czyli poziom hemoglobiny glikowanej HbA1c wyższy niż 9%.
  • Stosowanie diuretyków pętlowych lub diuretyków tiazydowych (leki moczopędne), które mogą powodować hipokaliemię (zbyt niski poziom potasu we krwi).
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca, jeśli ich wynik badania odstępu QT/QTc (parametr określający czas elektrycznego przewodzenia w sercu) jest wyższy niż 470 milisekund u kobiet lub 450 milisekund u mężczyzn.
  • Przyjmowanie leków, które mają udokumentowane ryzyko wydłużenia odstępu QT (zmiany w rytmie bicia serca).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metyrapon jest lekiem stosowanym w celu ograniczenia produkcji kortyzolu, czyli hormonu stresu, przez organizm. W tym badaniu ma on pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z nadmiernym poziomem tego hormonu, takich jak nadciśnienie tętnicze oraz cukrzyca.

Co już wiadomo o tej terapii

Metyrapone - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie miękkich kapsułek, a jest on stosowany w celu kontrolowania nadmiernej produkcji hormonów. Substancja ta działa poprzez blokowanie konkretnego etapu wytwarzania kortyzolu w nadnerczach, co pomaga obniżyć jego poziom w organizmie. W medycynie jest wykorzystywana głównie do leczenia stanów, w których organizm produkuje zbyt dużo kortyzolu, co może prowadzić do problemów z ciśnieniem krwi lub cukrem. Jest to lek klasyfikowany jako inhibitor syntezy sterydów.

Badane choroby

Pierwotny obustronny makroguzkowy przerost nadnerczy powodujący umiarkowany zespół Cushinga - Jest to rzadka choroba polegająca na powiększeniu obu nadnerczy, w których tworzą się duże guzki. Zmiany te powodują niekontrolowane i nadmierne wydzielanie kortyzolu przez organizm. Proces ten prowadzi do zaburzenia naturalnej równowagi hormonalnej. W przebiegu choroby poziom kortyzolu może być stale podwyższony, niezależnie od potrzeb organizmu. Może to skutkować pojawieniem się problemów z regulacją ciśnienia krwi oraz poziomu cukru.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507010-27-00Kod protokołuAPHP211003Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).