Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności muvalaplin w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych osób z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na podwyższony poziom lipoprotein(a), czyli specyficznego rodzaju białka przenoszącego tłuszcze we krwi. Wysoki poziom tej substancji może prowadzić do wystąpienia miażdżycy, czyli procesu zwężania się i utwardzania tętnic, co zwiększa ryzyko wystąpienia choroby miażdżycowej układu sercowo-naczyniowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie muvalaplin może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca czy udar.

W tym procesie badawczym uczestnicy będą otrzymywać do stosowania doustnego w formie tabletki albo badaną substancję muvalaplin, albo placebo. Całość badania jest przeprowadzana metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani osoby biorące udział w badaniu, ani lekarze nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany. Przez określony czas trwania badania będą monitorowane występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, aby ocenić, czy stosowanie nowego leku przynosi korzyści w porównaniu do podawania substancji nieaktywnej.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywanie będzie jednego z dwóch preparatów: leku badanego o nazwie muvalaplin lub placebo (substancji obojętnej, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego).

    Przydział do konkretnej grupy leczenia odbywa się w sposób losowy, co oznacza, że nie można go przewidzieć.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Leki będą podawane w formie tabletek drogą doustną.

    Cel badania polega na sprawdzeniu, czy stosowanie substancji muvalaplin przyczynia się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak incydenty związane z sercem lub naczyniami krwionośnymi) u osób z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Poziom Lp(a), czyli specjalnego rodzaju białka przenoszącego cholesterol we krwi, musi wynosić co najmniej 175 nmol/L.
  • Pacjent musi mieć za sobą przynajmniej jedno zdarzenie sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar mózgu lub zabieg mający na celu przywrócenie przepływu krwi do serca lub innych części ciała.
  • Alternatywnie, pacjent może być osobą zagrożoną wystąpieniem pierwszego zdarzenia sercowego, jeśli stwierdzono u niej chorobę wieńcową (zwężenie tętnic doprowadzających krew do serca), zwężenie tętnic szyjnych (ograniczenie przepływu krwi w naczyniach na szyi) lub chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub rękach).
  • Ryzyko może być również oceniane na podstawie wysokiego wyniku skanu wapnia w tętnicach wieńcowych, co wskazuje na obecność osadów wapiennych w naczyniach krwionośnych serca.
  • Osoby z obniżoną funkcją nerek połączoną z występowaniem cukrzycy również mogą zakwalifikować się do badania.
  • Można zostać zakwalifikowanym, jeśli występuje u pacjenta połączenie wielu czynników zwiększających ryzyko chorób układu krążenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Przeżycie poważnego incydentu sercowego lub związanego z naczyniami krwionośnymi w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Planowanie jakiejkolwiek operacji serca lub tętnic (naczyń doprowadzających krew do organów).
  • Wysokie ciśnienie tętnicze lub występowanie niewydolności serca, czyli stanu, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu.
  • Przechodzenie lub planowanie zabiegu mającego na celu usunięcie cholesterolu z krwi w ciągu 90 dni przed badaniem.
  • Występowanie ciężkiej niewydolności nerek, czyli sytuacji, w której nerki nie pracują prawidłowo i nie mogą oczyszczać krwi z toksyn.
  • Historia zachorowania na nowotwór (chorobę wywołaną przez niekontrolowane wzrost komórek) w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Muvalaplin to lek podawany doustnie w formie tabletki, który ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Muvalaplin

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletki jest obecnie badanym związkiem, który ma za zadanie pomóc w obniżeniu poziomu specyficznego rodzaju tłuszczu we krwi, zwanego lipoproteiną (a). Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za produkcję wspomnianej lipoproteiny, co może zmniejszyć ryzyko chorób serca. Jest to nowoczesny środek z grupy leków wpływających na metabolizm tłuszczów, którego skuteczność w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym jest w tej chwili sprawdzana w badaniach klinicznych.

  • Placebo

    Jest to substancja nieaktywna podawana doustnie w tej samej formie co badany lek, która nie posiada właściwości leczniczych. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli dokładnie porównać realne działanie nowego leku z efektem wynikającym z samego faktu przyjmowania tabletki. Placebo nie wpływa na poziom białek we krwi ani na procesy chorobowe u pacjenta.

Badane choroby

  • Podwyższone stężenie lipoproteiny(a)

    Jest to stan, w którym we krwi występuje podwyższony poziom lipoprotein typu a. Te specyficzne cząsteczki tłuszczów krążą w układzie krwionośnym i mogą wpływać na procesy zachodzące w naczyniach. Z czasem ich nadmiar sprzyja gromadzeniu się osadów w ścianach tętnic. Proces ten może prowadzić do stopniowego zwężania się przepływu krwi.

  • Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego

    Jest to grupa schorzeń związanych z procesem miażdżycowym w układzie sercowo-naczyniowym. Choroba rozwija się, gdy w ścianach tętnic gromadzą się złogi tłuszczu oraz innych substancji, tworząc blaszki miażdżycowe. Z upływem czasu te blaszki mogą powodować zwężenie naczyń krwionośnych. Może to ograniczać dopływ krwi do serca i innych organów. Proces ten postępuje stopniowo i zmienia strukturę naczyń.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521067-13-00Kod protokołuJ2O-MC-EKBGPlanowana liczba uczestników10 450 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).