Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności NNC0194-0499 i semaglutydu u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Jest to schorzenie, w którym tłuszcz gromadzi się w wątrobie, prowadząc do jej uszkodzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, NNC0194-0499 i semaglutide, może pomóc w leczeniu tej choroby. Leki te będą podawane w formie zastrzyków raz w tygodniu. W badaniu używane będą również placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z leków lub placebo przez okres 52 tygodni. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie leków może poprawić stan wątroby, zmniejszając włóknienie, czyli proces, w którym tkanka wątroby staje się twarda i mniej elastyczna. Włóknienie jest jednym z głównych problemów w NASH, a jego zmniejszenie może oznaczać poprawę zdrowia wątroby.

Badanie będzie również monitorować inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany wagi ciała, poziom cholesterolu i inne wskaźniki zdrowotne. Celem jest nie tylko poprawa stanu wątroby, ale także ogólnego stanu zdrowia pacjentów z NASH. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa połączenia dwóch leków: NNC0194-0499 i semaglutydu u osób z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje NNC0194-0499 w dawce 30 mg raz w tygodniu oraz semaglutyd w dawce 2.4 mg raz w tygodniu.

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Celem badania jest ocena wpływu leków na włóknienie wątroby oraz brak pogorszenia stanu NASH.

    Monitorowanie obejmuje ocenę zmian w strukturze wątroby oraz innych parametrów zdrowotnych od początku badania (tydzień 0) do tygodnia 52.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 52 tygodniach ocenia się poprawę w zakresie włóknienia wątroby oraz brak pogorszenia stanu NASH.

    Dodatkowo analizowane są zmiany w poziomach różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak ALT, AST, cholesterol LDL i HDL, oraz masa ciała.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników i ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić do 59 tygodnia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu. W niektórych krajach, takich jak Korea Południowa, Japonia i Singapur, minimalny wiek może być wyższy.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) na podstawie badania próbki wątroby przez specjalistę.
  • Musisz mieć potwierdzony stopień włóknienia (czyli uszkodzenia wątroby) w zakresie od 2 do 4, co również jest oceniane na podstawie badania próbki wątroby.
  • Musisz mieć odpowiedni wynik w skali aktywności choroby wątroby, zwanej NAS. Dla osób z włóknieniem stopnia 2 lub 3 wynik musi wynosić co najmniej 4, a dla osób z włóknieniem stopnia 4 co najmniej 3. Wszystkie osoby muszą mieć wynik 1 lub więcej w trzech kategoriach: stłuszczenie, zapalenie zrazikowe i obrzęk komórek wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają włóknienia wątroby w stopniu 2 do 4, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Włóknienie to proces, w którym tkanka wątroby staje się twardsza z powodu blizn.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NNC0194-0499

    to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Lek ten jest podawany raz w tygodniu i ma na celu poprawę stanu włóknienia wątroby u pacjentów z NASH.

  • Semaglutide

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest testowany w połączeniu z NNC0194-0499. Semaglutide jest podawany raz w tygodniu i ma na celu wspomaganie leczenia NASH poprzez poprawę stanu zdrowia wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NNC0194-0499

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku raz w tygodniu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z włóknieniem. Głównym celem jest ocena wpływu leku na zmniejszenie włóknienia wątroby. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale lek ten jest badany w połączeniu z semaglutydem, co sugeruje potencjalne działanie synergiczne. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona.

  • Semaglutyd

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku raz w tygodniu. Jest już stosowany w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a obecnie badany jest jego wpływ na niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH). Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia apetytu. Należy do klasy leków znanych jako agoniści receptora GLP-1.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) – Jest to choroba wątroby charakteryzująca się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątroby, co prowadzi do zapalenia i uszkodzenia tego organu. NASH może rozwijać się bez objawów przez wiele lat, a jego progresja może prowadzić do zwłóknienia, czyli tworzenia się blizn w wątrobie. W zaawansowanych stadiach może dojść do marskości wątroby, co oznacza poważne uszkodzenie struktury i funkcji wątroby. Choroba jest często związana z otyłością, cukrzycą typu 2 i innymi zaburzeniami metabolicznymi. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zmęczenia, bólu brzucha i powiększenia wątroby. NASH jest diagnozowane na podstawie badań obrazowych i laboratoryjnych, które wykazują obecność tłuszczu i zapalenia w wątrobie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506961-74-00Kod protokołuNN9500-4656Planowana liczba uczestników698 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).