Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ozonu u pacjentów z parestezjami po chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z parestezją, czyli uczuciem drętwienia lub mrowienia, które pojawia się jako skutek uboczny neuropatii wywołanej chemioterapią. Neuropatia to uszkodzenie nerwów, które może prowadzić do takich objawów jak drętwienie czy mrowienie. Celem badania jest ocena skuteczności i opłacalności leczenia ozonem w połączeniu z dotychczasowym leczeniem tych objawów. Ozon to gaz, który w tym badaniu będzie podawany w postaci mieszaniny z tlenem przez odbytnicę.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ozon lub do grupy kontrolnej, która może otrzymać placebo. Badanie jest potrójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze, ani osoby oceniające wyniki nie będą wiedzieć, kto otrzymuje ozon, a kto placebo. Leczenie będzie trwało do 16 tygodni, a pacjenci będą monitorowani przez 28 tygodni, aby ocenić zmiany w odczuwaniu parestezji oraz jakości życia.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie ozonu do standardowego leczenia może poprawić samopoczucie pacjentów i zmniejszyć objawy parestezji. Wyniki będą oceniane na podstawie samooceny pacjentów dotyczącej poziomu drętwienia i mrowienia oraz ich ogólnej jakości życia. Dodatkowo, badanie będzie analizować koszty związane z leczeniem w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii ozonowej, która ma na celu złagodzenie objawów parestezji (drętwienie, mrowienie) spowodowanej neuropatią wywołaną chemioterapią.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Terapia ozonowa

    Pacjent otrzymuje ozon w formie gazu medycznego, który jest podawany doodbytniczo. Terapia trwa 16 tygodni.

    Celem terapii jest ocena wpływu ozonu na poziom odczuwanej przez pacjenta parestezji oraz jakość życia związaną ze zdrowiem.

  3. Krok 3

    Ocena po zakończeniu terapii

    Po zakończeniu 16-tygodniowej terapii, pacjent dokonuje samooceny zmian w odczuwaniu parestezji oraz jakości życia.

    Ocena obejmuje również zmiany w poziomie lęku i depresji oraz parametrach biochemicznych stresu oksydacyjnego i zapalenia.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu terapii ozonowej, pacjent jest monitorowany przez dodatkowe 12 tygodni, co łącznie daje 28 tygodni obserwacji.

    Podczas tego okresu pacjent nadal ocenia zmiany w odczuwaniu parestezji oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na koniec 28-tygodniowego okresu badania, pacjent dokonuje ostatecznej oceny zmian w odczuwaniu parestezji oraz jakości życia.

    Zostają również ocenione wszelkie działania niepożądane związane z terapią ozonową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć za sobą leczenie chemioterapią z powodu jakiegokolwiek nowotworu.
  • Musisz mieć zdiagnozowane parestezje (uczucie drętwienia lub mrowienia) spowodowane neuropatią (uszkodzeniem nerwów) wywołaną chemioterapią, z objawami o nasileniu co najmniej 2 stopnia, które trwają co najmniej 3 miesiące.
  • Nie możesz być leczony chemioterapią, która uszkadza nerwy, przez co najmniej 3 miesiące.
  • Twoja choroba nowotworowa musi być stabilna lub w remisji, co oznacza, że nie postępuje.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą przed rozpoczęciem badania uzyskać negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji od co najmniej 14 dni przed pierwszą sesją terapii ozonowej do 14 dni po ostatniej sesji.
  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają parestezji (uczucie drętwienia lub mrowienia) spowodowanej neuropatią wywołaną chemioterapią.
  • Osoby, które mają neuropatię (uszkodzenie nerwów) o stopniu mniejszym niż 2, co oznacza, że objawy są łagodne i nie wpływają na codzienne czynności.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ozonoterapia to terapia polegająca na podawaniu ozonu, który jest formą tlenu, w celu złagodzenia objawów parestezji, takich jak drętwienie i mrowienie, które mogą wystąpić jako efekt uboczny chemioterapii. W badaniu klinicznym ocenia się, czy dodanie ozonoterapii do standardowego leczenia może poprawić samopoczucie pacjentów i ich jakość życia związaną ze zdrowiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Ozonoterapia – Ozonoterapia jest stosowana jako metoda leczenia w postaci gazu, który jest podawany pacjentom w kontrolowanych warunkach. Obecnie jest badana w kontekście medycyny jako potencjalne wsparcie w leczeniu parestezji, czyli drętwienia i mrowienia, spowodowanych neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów parestezji oraz poprawę jakości życia pacjentów. Mechanizm działania ozonu polega na jego właściwościach przeciwzapalnych i poprawie krążenia krwi na poziomie komórkowym. Klasyfikacja farmakologiczna ozonoterapii nie jest jednoznacznie określona, ponieważ jest to metoda terapeutyczna, a nie tradycyjny lek.

Badane choroby

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią – Jest to stan, w którym uszkodzenie nerwów obwodowych następuje w wyniku stosowania leków chemioterapeutycznych. Objawia się mrowieniem, drętwieniem, a czasem bólem w kończynach, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Zwykle zaczyna się od palców rąk i stóp, a następnie może postępować w kierunku centralnym. Objawy mogą być łagodne, umiarkowane lub ciężkie, a ich nasilenie zależy od rodzaju i dawki chemioterapii. Częstość występowania i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517196-20-00Kod protokołuOzoParQTPlanowana liczba uczestników42 osobySponsorEl Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).