Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności perampanelu u pacjentów z postępującym glejakiem wielopostaciowym poddawanych operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z postępującym glejakiem wielopostaciowym, co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie perampanel, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest perampanel w porównaniu do placebo, czyli substancji nieaktywnej, w kontekście zmian w tkance nowotworowej przed operacją oraz tempa wzrostu guza.

W badaniu pacjenci będą przyjmować perampanel lub placebo przed planowaną operacją usunięcia guza. Badanie ma na celu ocenę, czy perampanel wpływa na zmniejszenie wzrostu guza oraz na zmiany w tkance nowotworowej. W trakcie badania będą wykonywane badania obrazowe, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby dokładnie ocenić zmiany w guzie.

Badanie ma charakter kontrolowany, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymają placebo, a inni perampanel. Wyniki będą porównywane, aby zobaczyć, czy perampanel przynosi korzyści w leczeniu postępującego glejaka wielopostaciowego. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca perampanel lub grupa otrzymująca placebo.

    Placebo to kapsułki żelatynowe zawierające mannitol i krzemionkę koloidalną.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje Fycompa w postaci tabletek powlekanych o dawce 2 mg doustnie.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres do 5 tygodni przed planowaną operacją.

  3. Krok 3

    Monitorowanie przedoperacyjne

    Przed operacją przeprowadzane są badania MRI w celu oceny wzrostu guza.

    Analizowane są zmiany w objętości guza oraz wzorce ekspresji mRNA w tkance guza.

  4. Krok 4

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację usunięcia tkanki guza.

    Podczas operacji pobierana jest próbka tkanki do dalszych analiz.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji kontynuowane są badania MRI w celu monitorowania zmian w objętości guza.

    Pacjent jest obserwowany pod kątem wystąpienia napadów padaczkowych oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Oceniane są zmiany w objętości guza oraz wyniki testów neurokognitywnych i jakości życia.

    Analizowane są dane dotyczące przeżycia oraz progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy, który jest postępujący lub nawracający po 1 lub 2 wcześniejszych terapiach, w tym radioterapii i leczeniu farmakologicznym.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel, konieczność i indywidualne konsekwencje terapii i procedur badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować zatwierdzoną metodę antykoncepcji podczas i przez 4 tygodnie po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do chirurgicznego usunięcia postępującej lub nawracającej tkanki guza, z bezpiecznym okresem oczekiwania do 5 tygodni.
  • Oczekuje się, że dostępna będzie wystarczająca ilość usuniętej tkanki guza (minimum 0,5 cm³) do analizy specyficznej dla badania.
  • Postęp guza musi być zgodny z kryteriami RANO.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik Karnofsky'ego co najmniej 60%. To skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi być dłuższa niż 3 miesiące.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do regularnego uczestnictwa w testach neurokognitywnych i kwestionariuszach dotyczących jakości życia.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego postępującego glejaka. Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać losowego przydziału do leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie planują poddać się operacji, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Perampanel to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z postępującym glejakiem wielopostaciowym. Lek ten jest podawany przed operacją, aby sprawdzić, czy może wpłynąć na wzorce ekspresji mRNA w tkance nowotworowej oraz na tempo wzrostu guza. Badanie ma na celu porównanie wyników leczenia z placebo, aby ocenić, czy perampanel może być skutecznym środkiem w terapii tego rodzaju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Perampanel – Perampanel jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia pacjentów z postępującym glejakiem wielopostaciowym. W literaturze medycznej jest on znany jako lek przeciwpadaczkowy, ale w tym badaniu klinicznym jego skuteczność jest oceniana w kontekście zmniejszania wzrostu guza przed operacją. Działa poprzez blokowanie receptorów AMPA, co prowadzi do zmniejszenia nadmiernej aktywności neuronów. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów glutaminianowych.

Badane choroby

Postępujący glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może przenikać do otaczających tkanek mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejak ten często nawraca po leczeniu, co czyni go trudnym do kontrolowania. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503938-52-00Kod protokołuPerSurgePlanowana liczba uczestników66 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Heidelberg AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).