Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności pioglitazonu w poprawie funkcji nerek u pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zapalenie naczyń związane z ANCA, która jest rzadkim schorzeniem, w którym układ odpornościowy atakuje naczynia krwionośne, prowadząc do ich zapalenia. Może to powodować uszkodzenie różnych narządów, w tym nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek pioglitazon może pomóc w poprawie funkcji nerek u pacjentów z tą chorobą. Pioglitazon jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu będzie stosowany jako dodatkowe leczenie obok standardowej terapii, która obejmuje leki immunosupresyjne, takie jak glikokortykosteroidy i rytuksymab.

W badaniu wezmą udział pacjenci z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym zapaleniem naczyń związanym z ANCA. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej pioglitazon lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci będą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać wyniki. Badanie potrwa 26 tygodni, a jego celem jest ocena, czy pioglitazon może zmniejszyć uszkodzenie nerek, co będzie mierzone poprzez poprawę poziomu białka w moczu i kreatyniny we krwi. Kreatynina to substancja, której poziom we krwi może wskazywać na funkcjonowanie nerek.

Podczas badania będą również monitorowane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ogólna funkcja nerek, przeżycie nerek, aktywność choroby oraz jakość życia. Bezpieczeństwo stosowania pioglitazonu będzie oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, w tym ewentualnej toksyczności dla serca i wątroby. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak pioglitazon wpływa na pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA i czy może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz potwierdzona diagnoza zapalenia naczyń związanego z ANCA.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z ustalonym schematem. Leki obejmują pioglitazon w postaci tabletek Actos 30 mg, rituksymab oraz glikokortykosteroidy takie jak metyloprednizolon i prednizon.

    Podawanie leków odbywa się doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfiki leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania funkcji nerek oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

    Badania obejmują pomiar poziomu kreatyniny w surowicy, białkomoczu oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 26 tygodniach ocenia się poprawę funkcji nerek, mierzoną m.in. poprzez zmniejszenie poziomu kreatyniny i białkomoczu.

    Dodatkowe oceny przeprowadzane są w 4, 12, 26 i 52 tygodniu, aby monitorować długoterminowe efekty leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania pioglitazonu jest oceniane poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych oraz ewentualnych działań toksycznych na serce i wątrobę.

    Oceny te są przeprowadzane w 26 i 52 tygodniu badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w kwietniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowane lub nawracające zapalenie naczyń związane z ANCA, czyli ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA), zgodnie z określonymi kryteriami medycznymi.
  • Pacjent musi mieć obecność białkomoczu (uPCR >300 mg/g), krwiomoczu (>10 RBC/hpf) oraz szacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszącą co najmniej 15 mL/min/1,73 m², co oznacza, że nerki pracują na określonym poziomie.
  • Pacjent musi mieć niedawno (mniej niż 4 tygodnie temu) wykonaną biopsję nerek, która potwierdza zaangażowanie nerek w zapalenie naczyń związane z ANCA.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń zdrowotnych we Francji lub być jego beneficjentem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby nerek, które nie są związane z ANCA-associated vasculitis (to rodzaj zapalenia naczyń krwionośnych).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak glukokortykoidy (leki przeciwzapalne) lub rytuksymab (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, wątrobą lub płucami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pioglitazon to lek stosowany w celu poprawy tolerancji nerkowej u pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA. W badaniu ma na celu zmniejszenie uszkodzeń nerek poprzez poprawę poziomu białka w moczu i kreatyniny we krwi. Rytuksymab to lek immunosupresyjny, który pomaga w kontrolowaniu układu odpornościowego. Jest stosowany w standardowym leczeniu zapalenia naczyń związanego z ANCA, aby zmniejszyć aktywność choroby. Glukokortykoidy to leki przeciwzapalne, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i odpowiedź immunologiczną organizmu. Są częścią standardowego leczenia zapalenia naczyń związanego z ANCA.

Co już wiadomo o tej terapii

Pioglitazon – Pioglitazon jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście leczenia zapalenia naczyń związanego z ANCA. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w zmniejszaniu uszkodzeń nerek u pacjentów z tą chorobą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji nerek poprzez redukcję białkomoczu i poziomu kreatyniny w surowicy. Mechanizm działania pioglitazonu polega na aktywacji receptorów PPAR-gamma, co wpływa na regulację metabolizmu glukozy i lipidów oraz ma działanie przeciwzapalne. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynodionów.

Badane choroby

Zapalenie naczyń związane z ANCA – Jest to grupa chorób autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy atakuje małe naczynia krwionośne, prowadząc do ich zapalenia. Choroba może dotyczyć różnych narządów, ale najczęściej wpływa na nerki i płuca. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, utratę masy ciała, bóle stawów oraz problemy z oddychaniem. W przypadku zajęcia nerek może dojść do białkomoczu i podwyższenia poziomu kreatyniny w surowicy. Choroba może mieć przebieg nawracający, z okresami zaostrzeń i remisji. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania trwałym uszkodzeniom narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501057-36-00Kod protokołuAPHP211045Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).