Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące wpływ jednorazowego i dwukrotnego podawania prednizolonu na poziom glukozy we krwi u pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z przeciwciałami ANCA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z przeciwciałami ANCA oraz szybko postępującym kłębuszkowym zapaleniem nerek. Są to choroby, w których układ odpornościowy atakuje małe naczynia krwionośne w organizmie, co może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów, szczególnie nerek.

W ramach badania oceniana jest skuteczność różnych schematów podawania leku Aprednislon (zawierającego substancję czynną prednizolon), który należy do grupy kortykosteroidów. Lek jest podawany w postaci tabletek doustnych raz lub dwa razy dziennie. Głównym celem jest sprawdzenie, czy podział dawki leku na dwie pory dnia wpływa na lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą nosić specjalne urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi. Całkowity czas przyjmowania leku wynosi 14 dni, a maksymalna dzienna dawka to 1 mg. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymywać również inne leki, w tym insulinę, jeśli będzie to konieczne do utrzymania prawidłowego poziomu cukru we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po włączeniu do badania otrzymasz Aprednislon (lek zawierający prednizolon) w dawce 1 mg na kilogram masy ciała.

    Zostanie założony system do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM), który będziesz nosić przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Aprednislon będziesz przyjmować w tabletkach doustnie.

    W zależności od przydzielonej grupy, lek będzie podawany raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych w ciągu dnia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie podczas pobytu w szpitalu

    Regularne pomiary poziomu glukozy we krwi przed posiłkami i przed snem.

    W razie potrzeby zostanie włączone leczenie insuliną.

    Będą wykonywane badania krwi oceniające między innymi: poziom kreatyniny, wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR), morfologię krwi.

    Zostanie przeprowadzone badanie moczu.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (SF-36 i KDQOL).

    Ocena nasilenia choroby przy pomocy skali Birmingham Vasculitis Score (BVAS).

    Analiza czasu utrzymywania się poziomu glukozy w zakresie docelowym (70-180 mg/dl).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu po szczegółowym wyjaśnieniu jego przebiegu
  • Pacjenci obu płci (kobiety i mężczyźni)
  • Nowe rozpoznanie zapalenia naczyń związanego z ANCA (choroba autoimmunologiczna powodująca stan zapalny naczyń krwionośnych) lub nawrót wcześniej zdiagnozowanej choroby
  • Wiek: od 18 do 80 lat w momencie wykonywania biopsji
  • Przyjmowanie leku Aprednislon (kortykosteroid) w dawce 1mg na kilogram masy ciała w momencie włączenia do badania
  • Zgoda na noszenie systemu CGM (ciągłego monitorowania poziomu glukozy) przez cały okres badania
  • Zgoda na przyjmowanie insuliny w razie potrzeby podczas trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność poważnych chorób współistniejących (takich jak niewydolność serca, niewydolność wątroby lub nowotwór złośliwy)
  • Aktywne zakażenie wymagające antybiotykoterapii
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem (np. leki immunosupresyjne - hamujące układ odpornościowy)
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na kortykosteroidy
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Niekontrolowana cukrzyca (poziom cukru we krwi znacznie odbiegający od normy)
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek (w przypadku kłębuszkowego zapalenia nerek)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednizon to lek z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Jest stosowany w leczeniu zapalenia naczyń związanego z przeciwciałami ANCA. Lek ten wpływa na poziom cukru we krwi, dlatego ważne jest monitorowanie stężenia glukozy podczas terapii. Metyloprednizolon to również kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Podobnie jak prednizon, jest stosowany w leczeniu zapalenia naczyń ANCA. Lek ten może wpływać na metabolizm glukozy w organizmie i wymaga monitorowania poziomu cukru we krwi podczas stosowania. Oba leki są podawane w różnych schematach dawkowania (raz lub dwa razy dziennie) w celu oceny ich wpływu na poziom cukru we krwi u pacjentów. Podczas terapii prowadzone jest ciągłe monitorowanie stężenia glukozy, aby określić, który schemat dawkowania jest bardziej korzystny dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Corticosteroids - Grupa leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych, podawanych doustnie lub dożylnie, które są szeroko stosowane w leczeniu zapalenia naczyń związanego z przeciwciałami ANCA oraz szybko postępującego kłębuszkowego zapalenia nerek. Mechanizm działania polega na hamowaniu procesów zapalnych i odpowiedzi immunologicznej poprzez wpływ na ekspresję genów w komórkach układu odpornościowego. Leki te mogą być podawane raz lub dwa razy dziennie, przy czym schemat dawkowania może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi - jest to szczególnie istotne, ponieważ kortykosteroidy mogą powodować wzrost stężenia glukozy jako efekt uboczny.

Badane choroby

  • Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA)

    Choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje małe i średnie naczynia krwionośne w organizmie. Charakteryzuje się obecnością przeciwciał ANCA we krwi, które powodują stan zapalny ścian naczyń krwionośnych. Może dotyczyć różnych narządów, najczęściej nerek, płuc i górnych dróg oddechowych. Stan zapalny naczyń prowadzi do ich zwężenia i uszkodzenia, co zaburza prawidłowe funkcjonowanie dotkniętych narządów. Choroba rozwija się stopniowo, a jej przebieg może być zmienny.

  • Gwałtownie postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek (GPKZN)

    Szybko postępująca choroba nerek, charakteryzująca się gwałtownym pogorszeniem funkcji tych narządów. Jest to stan, w którym dochodzi do zapalenia kłębuszków nerkowych, prowadzącego do ich uszkodzenia. Objawia się zmianami w moczu, takimi jak obecność białka i krwi. Proces chorobowy rozwija się w ciągu dni lub tygodni. W przebiegu choroby dochodzi do tworzenia się charakterystycznych półksiężyców w kłębuszkach nerkowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516141-39-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).