Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności semaglutydu podawanego raz w tygodniu w połączeniu ze zmniejszoną dawką insuliny glargine w porównaniu do insuliny glargine u osób z cukrzycą typu 2 i nadwagą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2 i nadwagą, którzy są obecnie leczeni insuliną glargine (rodzaj długo działającej insuliny) w dawce do 40 jednostek na dobę. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego lekiem semaglutyd (podawanym raz w tygodniu) wraz ze zmniejszoną dawką insuliny glargine w porównaniu do samej insuliny glargine w zwiększonej dawce.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne z wykorzystaniem specjalnych wstrzykiwaczy. Jedna grupa będzie otrzymywać semaglutyd (Ozempic) w dawce 2,0 mg raz w tygodniu wraz z mniejszą dawką insuliny glargine (Lantus), podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać tylko zwiększoną dawkę insuliny glargine. Okres leczenia w ramach badania będzie trwał 40 tygodni.

Głównym punktem oceny będzie zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) - wskaźnika kontroli cukrzycy - od początku do końca badania. Dodatkowo oceniane będą zmiany masy ciała oraz wielkość dobowej dawki insuliny potrzebnej do kontroli cukrzycy. Badanie ma również na celu ocenę zadowolenia pacjentów z zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Na początku badania zostanie zmierzona początkowa wartość HbA1c (wskaźnik kontroli cukru we krwi) oraz masa ciała.

    Badanie będzie trwało 40 tygodni.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W trakcie badania będziesz otrzymywać jeden z dwóch schematów leczenia:

    Schemat 1: Semaglutyd (Ozempic) 2 mg raz w tygodniu jako zastrzyk podskórny wraz z zmniejszoną dawką insuliny glargine (Lantus)

    Schemat 2: Insulina glargine (Lantus) w dostosowanej dawce jako zastrzyk podskórny

    Kontynuowane będzie również dotychczasowe leczenie metforminą

  3. Krok 3

    Regularne pomiary

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary:

    Kontrola poziomu HbA1c

    Pomiary masy ciała

    Monitorowanie dziennej dawki insuliny

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    W 40. tygodniu zostanie przeprowadzona końcowa ocena:

    Pomiar końcowego poziomu HbA1c

    Pomiar końcowej masy ciała

    Ocena zmiany dziennej dawki insuliny

    Wypełnienie kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) między 7% a 10% w dniu badania przesiewowego (badanie wykonane w laboratorium centralnym)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 25 kg/m² w dniu badania przesiewowego
  • Przyjmowanie przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym stabilnej dawki jednego z poniższych leków przeciwcukrzycowych:
    • Metformina w dawce co najmniej 1500 mg lub maksymalnej tolerowanej dawce
    • Kombinacja leków zawierająca metforminę w dawce co najmniej 1500 mg lub maksymalnej tolerowanej dawce
    • Powyższe leczenie może być stosowane z lub bez inhibitorów SGLT-2
    • Stosowanie raz dziennie insuliny bazowej (np. insulina glargine U100 lub U300, insulina NPH, insulina detemir, insulina degludec) w dawce nie większej niż 40 jednostek na dobę przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Dozwolone jest krótkotrwałe (maksymalnie 14 dni) stosowanie insuliny w bolusie przed badaniem przesiewowym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Brak diagnozy cukrzycy typu 2 (T2D)
  • Prawidłowa masa ciała (wymagane jest występowanie nadwagi)
  • Stosowanie insuliny bazowej w dawce większej niż 40 jednostek na dobę
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Występowanie poważnych chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nieustabilizowany poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) - wskaźnika kontroli cukrzycy z ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć podskórnych
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki lub ich składniki
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek lub wątroby
  • Niewyrównane nadciśnienie tętnicze
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutid

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest to lek podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może wspierać redukcję masy ciała u osób z nadwagą. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, który pomaga organizmowi lepiej kontrolować poziom cukru we krwi.

  • Insulina glargine

    to długodziałająca insulina bazowa, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi przez całą dobę. Jest podawana raz dziennie w formie zastrzyku podskórnego. Jest to syntetyczna wersja ludzkiej insuliny, która działa wolniej i dłużej niż zwykła insulina, zapewniając stabilny poziom cukru we krwi przez całą dobę.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, należący do grupy analogów GLP-1, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób z nadwagą. Jest to nowoczesny preparat, który nie tylko obniża poziom cukru we krwi, ale również wspomaga redukcję masy ciała poprzez zmniejszenie apetytu i spowolnienie opróżniania żołądka. Na poziomie molekularnym semaglutyd naśladuje działanie naturalnego hormonu GLP-1, stymulując wydzielanie insuliny w sposób zależny od poziomu glukozy oraz hamując wydzielanie glukagonu.

  • Insulin glargine

    Długodziałający analog insuliny podawany w formie zastrzyków podskórnych raz dziennie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2. Jest to zmodyfikowana wersja ludzkiej insuliny, która zapewnia stabilne, przedłużone działanie hipoglikemizujące przez około 24 godziny. Na poziomie molekularnym insulina glargine wiąże się z receptorami insulinowymi, zwiększając wychwyt glukozy przez komórki i regulując metabolizm węglowodanów, tłuszczów oraz białek.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem cukru we krwi w wyniku nieprawidłowego działania insuliny lub zmniejszonej wrażliwości tkanek na insulinę. W przebiegu choroby trzustka produkuje insulinę, ale organizm nie wykorzystuje jej skutecznie. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, początkowo bez wyraźnych objawów. Z czasem mogą pojawić się zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Choroba ma związek z nadwagą i otyłością, a także może być uwarunkowana genetycznie.

  • Nadwaga

    Stan, w którym masa ciała przekracza wartości uznawane za prawidłowe dla danego wzrostu, co określa się poprzez wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 29,9. Nadwaga rozwija się w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość spożywanych kalorii przewyższa ich wydatkowanie. Stan ten może prowadzić do zmian metabolicznych w organizmie i zwiększać ryzyko rozwoju innych chorób. Często towarzyszy mu zmniejszona aktywność fizyczna i nieprawidłowe nawyki żywieniowe.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510612-75-00Kod protokołuNN9535-4801Planowana liczba uczestników568 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).