Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności skróconego leczenia amoksycyliną z kwasem klawulanowym w porównaniu ze standardowym 10-dniowym leczeniem zakażeń dróg moczowych z gorączką u dzieci

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od trzech miesięcy do trzech lat z zakażeniem dróg moczowych przebiegającym z gorączką. Zakażenie dróg moczowych to choroba, w której bakterie dostają się do układu moczowego, powodując gorączkę i problemy z oddawaniem moczu. W badaniu będzie stosowany antybiotyk Augmentin Fruit, który zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Ten lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, którą podaje się przez usta.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie antybiotyku przez 24 godziny po ustąpieniu gorączki jest równie skuteczne jak standardowe dziesięciodniowe leczenie w zapobieganiu powrotowi zakażenia. Powrót zakażenia oznacza ponowne pojawienie się objawów zakażenia dróg moczowych z gorączką w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia antybiotykiem. Badanie ma charakter porównawczy, w którym dzieci będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup otrzymujących różny czas trwania leczenia.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywały antybiotyk doustnie, a maksymalna dawka dobowa wyniesie 3 gramy. Standardowa długość leczenia to 10 dni, natomiast w grupie badanej leczenie będzie trwało krócej, czyli przez 24 godziny po ustąpieniu gorączki. Po zakończeniu podawania antybiotyku przez okres 30 dni będzie prowadzona obserwacja, aby sprawdzić, czy zakażenie nie powróciło. Oceniana będzie skuteczność leczenia oraz ewentualne pojawienie się bakterii opornych na antybiotyk w przypadku nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia antybiotykiem

    Po potwierdzeniu zakażenia dróg moczowych zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Otrzymasz lek Augmentin Fruit w postaci zawiesiny doustnej, który zawiera amoksycylinę i kwas klawulanowy - substancje należące do grupy antybiotyków.

    Lek będzie podawany doustnie (przez usta) zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia do ustąpienia gorączki

    Będziesz przyjmować antybiotyk do momentu ustąpienia gorączki.

    Gorączka jest definiowana jako temperatura ciała wynosząca 38°C lub więcej.

    Ważne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

  3. Krok 3

    Zakończenie leczenia według przydzielonej grupy

    Czas trwania leczenia zależy od grupy, do której zostaniesz przydzielony:

    Pierwsza możliwość: będziesz przyjmować antybiotyk przez 24 godziny po ustąpieniu gorączki, a następnie zakończysz leczenie.

    Druga możliwość: będziesz przyjmować antybiotyk przez standardowy okres 10 dni od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu przyjmowania antybiotyku rozpocznie się 30-dniowy okres obserwacji.

    W tym czasie będziesz monitorowany pod kątem ewentualnego powrotu objawów zakażenia dróg moczowych.

    Podczas wizyt kontrolnych zostanie oceniony stan kliniczny oraz wykonane badanie moczu.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne i badania

    Będziesz uczestniczyć w wizytach kontrolnych, podczas których lekarz oceni skuteczność leczenia.

    Wykonane zostaną badania moczu, aby sprawdzić, czy zakażenie zostało wyleczone.

    W przypadku podejrzenia nawrotu zakażenia zostanie ponownie wykonane badanie moczu i posiew moczu.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Głównym punktem oceny jest sprawdzenie, czy w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia antybiotykiem nie doszło do nawrotu zakażenia.

    Nawrót zakażenia oznacza ponowne pojawienie się gorączki i objawów zakażenia dróg moczowych potwierdzone dodatnim wynikiem posiewu moczu.

    Zostanie również ocenione, czy w przypadku nawrotu bakterie stały się oporne na zastosowany antybiotyk.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziecko musi mieć wiek od 3 miesięcy do 3 lat
  • Dziecko musi mieć rozpoznanie zakażenia dróg moczowych z gorączką, co oznacza temperaturę ciała wynoszącą 38 stopni Celsjusza lub wyższą oraz dodatni wynik badania moczu pokazujący obecność azotynów (substancji produkowanych przez bakterie) lub esterazy leukocytowej (enzymu wskazującego na obecność białych krwinek w moczu)
  • Próbka moczu musi być pobrana zgodnie z obowiązującymi wytycznymi medycznymi
  • Rozpoznanie zakażenia dróg moczowych musi być potwierdzone przez posiew moczu, który wykaże obecność jednego rodzaju bakterii w ilości większej niż 105 jednostek tworzących kolonie na mililitr (lub większej niż 104 jednostek tworzących kolonie na mililitr, jeśli mocz został pobrany za pomocą cewnika, czyli cienkiej rurki wprowadzonej do pęcherza moczowego)
  • Rodzice dziecka muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoxicillin i kwas klawulanowy to antybiotyk złożony z dwóch składników. Amoxicillin to lek, który zabija bakterie wywołujące infekcje, a kwas klawulanowy pomaga mu działać skuteczniej, zapobiegając oporności bakterii. W tym badaniu lek jest stosowany w leczeniu infekcji dróg moczowych z gorączką u dzieci. Badanie sprawdza, czy krótszy czas przyjmowania tego antybiotyku (24 godziny po ustąpieniu gorączki) jest równie skuteczny jak standardowe 10-dniowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoxicillin and clavulanic acid – Jest to antybiotyk podawany doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny, który łączy amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Lek ten jest szeroko stosowany w lecznictwie, szczególnie w terapii zakażeń układu moczowego u dzieci, gdzie wykazuje udokumentowaną skuteczność. Amoksycylina należy do antybiotyków z grupy penicylin i działa poprzez niszczenie ściany komórkowej bakterii, natomiast kwas klawulanowy chroni amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy wytwarzane przez bakterie, dzięki czemu lek jest skuteczniejszy. W ramach tego badania klinicznego sprawdzane jest, czy skrócony czas leczenia tym antybiotykiem jest równie skuteczny jak standardowa dziesięciodniowa terapia w zapobieganiu nawrotom zakażenia.

Badane choroby

Zakażenia dróg moczowych – Zakażenia dróg moczowych to schorzenia wywołane przez bakterie, które dostają się do układu moczowego i powodują stan zapalny. Najczęściej dotyczą pęcherza moczowego, ale mogą również obejmować cewkę moczową, moczowody lub nerki. Objawy obejmują częste i bolesne oddawanie moczu, pieczenie podczas mikcji, uczucie parcia na pęcherz oraz mętny lub nieprzyjemnie pachnący mocz. W przypadku zakażenia z gorączką, które obejmuje nerki, mogą wystąpić dodatkowe objawy takie jak podwyższona temperatura ciała, dreszcze oraz ból w okolicy lędźwiowej. Zakażenia mogą nawracać, co oznacza ponowne pojawienie się objawów po zakończeniu leczenia. Schorzenie to częściej występuje u kobiet ze względu na budowę anatomiczną układu moczowo-płciowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-520622-38-00Kod protokołuRC 4/24 TREAT-UTIPlanowana liczba uczestników520 osóbSponsorIstituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico Materno Infantile Burlo Garofolo

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).