Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności szczepionki przeciw pneumokokom u dorosłych z ostrą białaczką lub chłoniakiem po chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrą białaczką szpikową lub chłoniakiem, które są leczone chemioterapią. Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki przeciwko pneumokokom. Pneumokoki to bakterie, które mogą powodować poważne infekcje, takie jak zapalenie płuc. W badaniu stosowane są dwie szczepionki: Prevenar 13 i Pneumovax. Prevenar 13 to szczepionka zawierająca 13 różnych typów bakterii pneumokokowych, a Pneumovax zawiera 23 typy. Obie szczepionki są podawane w formie zastrzyku.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują najpierw zastrzyk Prevenar 13, a po dwóch miesiącach zastrzyk Pneumovax. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze organizm reaguje na te szczepionki miesiąc po zakończeniu pełnego cyklu szczepień. Badanie ma na celu ocenę, czy taka kombinacja szczepionek skutecznie chroni przed infekcjami pneumokokowymi u osób z osłabionym układem odpornościowym z powodu choroby nowotworowej i chemioterapii.

Badanie trwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak skuteczna jest ta strategia szczepień w ochronie przed infekcjami pneumokokowymi. Uczestnicy są monitorowani pod kątem odpowiedzi immunologicznej na szczepionki oraz ewentualnych reakcji na szczepienia. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z ostrą białaczką szpikową i chłoniakiem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być pod opieką hematologiczną oraz mieć za sobą pierwszy cykl chemioterapii dla ostrej białaczki szpikowej lub chłoniaka.

    Wymagana jest oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy oraz negatywny wynik testu ciążowego.

    Pacjent musi podpisać formularz zgody oraz posiadać ubezpieczenie zdrowotne.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Podanie szczepionki Prevenar 13 w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych.

    Szczepionka ta jest stosowana w celu ochrony przed zakażeniami pneumokokowymi.

  3. Krok 3

    Okres oczekiwania

    Po pierwszym szczepieniu następuje okres oczekiwania wynoszący 2 miesiące przed podaniem kolejnej dawki.

  4. Krok 4

    Drugie szczepienie

    Podanie szczepionki PNEUMOVAX w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych.

    Szczepionka ta jest również stosowana w celu ochrony przed zakażeniami pneumokokowymi.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na szczepienie

    Cztery tygodnie po zakończeniu pełnego schematu szczepień ocenia się odpowiedź immunologiczną pacjenta.

    Dobra odpowiedź na szczepienie jest definiowana przez spełnienie określonych kryteriów dotyczących poziomu przeciwciał.

  6. Krok 6

    Dalsza obserwacja

    Dalsza ocena odpowiedzi immunologicznej odbywa się w okresach 3-6 miesięcy oraz 9-12 miesięcy po podaniu szczepionki PNEUMOVAX.

    Monitorowane są poziomy różnych typów przeciwciał, aby ocenić trwałość odpowiedzi na szczepienie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być pod opieką medyczną w oddziale hematologii.
  • Pacjent musi mieć za sobą pierwszy cykl chemioterapii, z wyjątkiem leków demetylujących, w przypadku ostrej białaczki szpikowej bez PML-RARa i bez planowanego przeszczepu allogenicznych komórek macierzystych (dozwolone leczenie anty-IDH) lub w przypadku chłoniaka rozlanego z dużych komórek B lub chłoniaka grudkowego.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi być dłuższa niż 6 miesięcy.
  • Test ciążowy musi być negatywny.
  • Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie zdrowotne.
  • Pacjent musi być osobą wolną, nieobjętą opieką prawną, kuratelą ani podporządkowaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są leczone chemioterapią cytotoksyczną. Chemioterapia cytotoksyczna to leczenie, które używa silnych leków do zabijania komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie mają ostrej białaczki szpikowej lub chłoniaka. Ostra białaczka szpikowa to rodzaj raka krwi, a chłoniak to rak układu limfatycznego.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym. W badaniu mogą uczestniczyć tylko dorośli.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują specjalnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PCV13

    to szczepionka przeciw pneumokokom, która pomaga chronić przed infekcjami wywołanymi przez bakterie Streptococcus pneumoniae. Jest stosowana w celu zwiększenia odporności organizmu na te bakterie, co jest szczególnie ważne dla osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem.

  • PPV23

    to inna szczepionka przeciw pneumokokom, która również chroni przed infekcjami wywołanymi przez Streptococcus pneumoniae. Jest podawana po szczepionce PCV13, aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną i zapewnić szerszą ochronę przed różnymi szczepami bakterii. Szczepionka ta jest częścią strategii mającej na celu zwiększenie odporności u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PCV13

    PCV13 to szczepionka podawana w formie zastrzyku, stosowana w celu ochrony przed zakażeniami wywołanymi przez bakterie pneumokokowe. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci z ostrą białaczką szpikową lub chłoniakiem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie zakażeniom pneumokokowym. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakteriom pneumokokowym. Klasyfikowana jest jako szczepionka koniugowana.

  • PPV23

    PPV23 to szczepionka podawana w formie zastrzyku, mająca na celu ochronę przed zakażeniami wywołanymi przez różne serotypy bakterii pneumokokowych. Jest stosowana w medycynie jako uzupełnienie szczepionki PCV13, szczególnie u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi, takimi jak ostra białaczka szpikowa lub chłoniak. Główne wskazanie to zapobieganie zakażeniom pneumokokowym. Mechanizm działania polega na pobudzaniu układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko pneumokokom. Należy do szczepionek polisacharydowych.

Badane choroby

  • Ostra białaczka szpikowa

    Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie i infekcje. Choroba postępuje szybko, a nieleczona może prowadzić do poważnych komplikacji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, krwawień i zwiększonej podatności na infekcje.

  • Chłoniak

    Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w układzie limfatycznym, obejmującym węzły chłonne, śledzionę i inne narządy. Chłoniaki mogą być klasyfikowane jako chłoniaki Hodgkina lub nieziarnicze, w zależności od rodzaju komórek zaangażowanych w proces chorobowy. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować powoli lub szybko, w zależności od jej typu. W miarę postępu, chłoniak może wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego i prowadzić do poważnych komplikacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517288-22-01Kod protokołuHEMATOVACPlanowana liczba uczestników160 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Poitiers

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).