Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tarlatamabem jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca po chemioterapii i radioterapii sekwencyjnej

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to badanie kliniczne fazy II, które ma na celu ocenę skuteczności leku tarlatamab (znanego również jako AMG 757) jako leczenia podtrzymującego po zastosowaniu chemioterapii i radioterapii sekwencyjnej u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do jednoczesnego stosowania chemio- i radioterapii.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek tarlatamab w formie proszku do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 10 mg, a całkowity okres leczenia może trwać do 24 miesięcy. Lek będzie podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych.

Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że część pacjentów będzie otrzymywać standardowe leczenie (chemioterapię i radioterapię sekwencyjną), a druga grupa dodatkowo otrzyma lek tarlatamab jako leczenie podtrzymujące. Lek jest substancją pochodzenia biologicznego/biotechnologicznego i będzie podawany po zakończeniu standardowego leczenia w celu oceny jego wpływu na dalszy przebieg choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania i podpisaniu świadomej zgody, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostaną podstawowe badania oceniające stan zdrowia, w tym badania krwi, EKG oraz ocena funkcji płuc.

  2. Krok 2

    Leczenie podtrzymujące tarlatamabem

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej tarlatamab, lek będzie podawany dożylnie w formie wlewu.

    Lek podawany jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji.

    Leczenie rozpocznie się po zakończeniu chemioterapii lub chemioradioterapii sekwencyjnej.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania kontrolne oceniające skuteczność terapii.

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych i sprawdzał ogólny stan zdrowia.

    Wykonywane będą badania obrazowe oceniające odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST 1.1 (specjalny system oceny zmian nowotworowych).

  4. Krok 4

    Obserwacja długoterminowa

    Okres obserwacji będzie trwał do 2 lat.

    W tym czasie będą oceniane: długość życia bez progresji choroby, całkowity czas przeżycia oraz odpowiedź na leczenie.

    Pobierane będą również próbki krwi do badań laboratoryjnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku progresji choroby, wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub na życzenie pacjenta.

    Po zakończeniu udziału w badaniu pacjent będzie kontynuował standardową opiekę medyczną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego drobnokomórkowego raka płuca potwierdzonego badaniem histologicznym lub cytologicznym
  • Pacjent musi przejść chemioterapię lub chemioradioterapię (połączenie chemioterapii i radioterapii) bez oznak progresji choroby
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG (skala oceniająca sprawność fizyczną) musi wynosić od 0 do 2
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję płuc bez konieczności stosowania dodatkowego tlenu
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję serca (frakcja wyrzutowa serca ≥50%)
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym:
    • prawidłową liczbę białych krwinek
    • prawidłową liczbę płytek krwi
    • odpowiedni poziom hemoglobiny
    • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję wątroby i nerek potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi
    • Skutki uboczne wcześniejszego leczenia muszą ustąpić lub być w stopniu 1 lub niższym (z wyjątkiem utraty włosów)
    • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego)
  • Inne aktywne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
  • Poważne choroby serca, w tym:
    • niewydolność serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi)
    • niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
    • zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Poważne choroby wątroby lub nerek
    • Aktywne, ciężkie zakażenia wymagające dożylnego podawania antybiotyków
    • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
    • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) powyżej 2 (oznacza to, że pacjent spędza w łóżku więcej niż 50% dnia)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab jest lekiem badanym w terapii podtrzymującej u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym. Jest to przeciwciało dwuswoiste, które działa poprzez ukierunkowanie układu odpornościowego pacjenta na komórki nowotworowe. Lek podawany jest po zakończeniu standardowej chemioterapii i radioterapii sekwencyjnej w celu utrzymania efektów leczenia i zapobiegania nawrotowi choroby. Terapia sekwencyjna składająca się z chemioterapii i radioterapii jest standardowym leczeniem stosowanym u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym, którzy nie kwalifikują się do jednoczesnej chemioradioterapii. W tym schemacie leczenia najpierw podawana jest chemioterapia, a następnie radioterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Eksperymentalny lek stosowany w formie wlewu dożylnego, obecnie badany w leczeniu podtrzymującym drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) po chemioradioterapii sekwencyjnej. Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa poprzez jednoczesne wiązanie się z komórkami nowotworowymi i komórkami układu odpornościowego, co prowadzi do ukierunkowanego niszczenia komórek rakowych. Lek znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w wydłużaniu czasu przeżycia wolnego od progresji choroby u pacjentów z ograniczoną postacią SCLC. Pod względem farmakologicznym należy do grupy immunoterapeutyków, reprezentując nowoczesne podejście do terapii celowanej w onkologii.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) – Drobnokomórkowy rak płuca to agresywna forma nowotworu płuc, która rozwija się z komórek neuroendokrynnych w oskrzelach. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. Zwykle rozpoczyna się w centralnych oskrzelach i może powodować kaszel, duszność oraz ból w klatce piersiowej. Komórki nowotworowe w tym typie raka są małe, okrągłe lub owalne, z niewielką ilością cytoplazmy. Nowotwór ten stanowi około 15% wszystkich przypadków raka płuca. Ten typ raka płuca często występuje u osób z historią palenia tytoniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515201-26-00Kod protokołuMERLIN (GECP 24/02)Planowana liczba uczestników37 osóbSponsorFundacion GECP

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).