Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności tarlatamabu u pacjentów z ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca po chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca (LS SCLC), co jest rodzajem raka płuc, który szybko się rozwija i często rozprzestrzenia się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności leku tarlatamab z placebo u pacjentów, którzy nie wykazali postępu choroby po zakończeniu leczenia chemioradioterapią. Tarlatamab to lek pochodzenia biologicznego, który jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej tarlatamab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tarlatamab lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest przeprowadzany w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje tarlatamab lub placebo w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, który jest podawany dożylnie.

    Częstotliwość i dawka leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas tych wizyt przeprowadzane są badania, które mogą obejmować badania krwi, obrazowanie oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów, co oznacza czas, w którym choroba nie postępuje.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS) oraz częstości występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w październiku 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz o tym, czy otrzymywał tarlatamab czy placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat (lub więcej, jeśli w danym kraju pełnoletność jest osiągana później).
  • Pacjent musi mieć potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych.
  • Pacjent musi być zdiagnozowany i leczony na ograniczone stadium drobnokomórkowego raka płuca (LS-SCLC) za pomocą jednoczesnej chemioterapii i radioterapii.
  • Pacjent musi zakończyć chemioterapię i radioterapię bez progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że osiągnął całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) lub stabilizację choroby (SD).
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć minimalną przewidywaną długość życia wynoszącą 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Objawy niepożądane związane z jednoczesną chemioterapią i radioterapią muszą być złagodzone do stopnia 1 lub mniej, z wyjątkiem wypadania włosów (łysienia) lub zmęczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż ograniczony rak drobnokomórkowy płuca (LS SCLC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, mogą być wykluczeni z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab to lek badany w terapii raka drobnokomórkowego płuca w ograniczonym stadium. Jego celem jest ocena skuteczności w porównaniu z placebo, mierzonej czasem przeżycia bez progresji choroby. Tarlatamab jest stosowany u pacjentów, którzy nie wykazali progresji choroby po wcześniejszej terapii chemioradiacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab – Tarlatamab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca (LS SCLC) u pacjentów, którzy nie wykazali progresji po jednoczesnej chemioradioterapii. Mechanizm działania tarlatamabu polega na wiązaniu się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny, a jego skuteczność jest porównywana z placebo w celu oceny przeżycia bez progresji choroby.

Badane choroby

Ograniczony stopień zaawansowania drobnokomórkowego raka płuca (LS SCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W stadium ograniczonym nowotwór jest zlokalizowany w jednym płucu i może obejmować pobliskie węzły chłonne. Choroba często rozwija się agresywnie, co oznacza, że komórki rakowe mogą szybko się dzielić i tworzyć nowe guzy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Wczesne wykrycie i zrozumienie przebiegu choroby są kluczowe dla zarządzania jej rozwojem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506235-15-00Kod protokołu20230016Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).