Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tedizolidu i linezolidu u pacjentów z podejrzeniem gruźlicy płucnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy gruźlicy płuc, choroby wywołanej przez bakterie Mycobacterium tuberculosis. Celem badania jest ocena działania dwóch leków: tedizolidu i linezolidu. Tedizolid jest podawany w dawce 200 mg dziennie, a linezolid w dawce 1200 mg dziennie. Oba leki są przyjmowane doustnie, czyli w formie tabletek. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak szybko te leki mogą zmniejszyć liczbę bakterii w organizmie w ciągu pierwszych dni leczenia.

W badaniu porównuje się działanie tedizolidu i linezolidu z tradycyjną terapią czterolekową, która obejmuje leki takie jak izoniazyd, ryfampicyna, etambutol i pirazynamid. Te leki są również stosowane w leczeniu gruźlicy i są przyjmowane doustnie. Badanie trwa 7 dni, a jego celem jest ocena, jak skutecznie leki te działają na bakterie w tym czasie.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby bakterii w plwocinie, co pozwoli ocenić skuteczność leczenia. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy leki są bezpieczne i jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Wyniki badania pomogą zrozumieć, które z testowanych leków mogą być bardziej skuteczne w leczeniu gruźlicy płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie mające na celu ocenę wczesnej aktywności bakteriobójczej przeciwko Mycobacterium tuberculosis.

    Leczenie obejmuje podawanie leku tedizolid w dawce 200 mg na dobę przez pierwsze 2 dni.

  2. Krok 2

    Pierwsze dni leczenia

    W trakcie pierwszych dwóch dni (D1-D3) pacjent przyjmuje tedizolid doustnie.

    Celem jest ocena zmniejszenia liczby bakterii w plwocinie pacjenta.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Po pierwszych dwóch dniach, leczenie może być kontynuowane z użyciem linezolidu w dawce 1200 mg na dobę.

    Porównywana jest skuteczność tedizolidu i linezolidu w redukcji bakterii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    W trakcie badania, regularnie pobierane są próbki plwociny w celu oceny liczby bakterii.

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane leków, szczególnie tedizolidu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 74 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas trwania badania i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Zalecane jest stosowanie mechanicznej antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa.
  • Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas trwania badania i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent z pierwszym podejrzeniem zakażenia prątkami gruźlicy w płucach, co oznacza, że występują objawy płucne, nieprawidłowy wynik prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej, oraz dodatni wynik badania mikroskopowego plwociny (AFB +, obecność prątków kwasoopornych) z potwierdzeniem gruźlicy za pomocą testu genotypowego, który nie wykazuje oporności na rifampicynę, bez objawów klinicznych poza klatką piersiową.
  • Wniosek o pomoc medyczną jest w trakcie rozpatrywania (jeśli pacjent nie korzysta z ubezpieczenia społecznego).
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć podejrzenia pierwszej infekcji wywołanej przez Mycobacterium tuberculosis w płucach. To bakteria, która może powodować gruźlicę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tedizolid

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wczesną aktywność bakteriobójczą przeciwko Mycobacterium tuberculosis, co oznacza, że sprawdza się, jak skutecznie lek ten zabija bakterie w początkowych dniach leczenia.

  • Linezolid

    to inny antybiotyk, który również jest używany do zwalczania zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jego działanie porównuje się z działaniem tedizolidu, aby ocenić, który z tych leków jest bardziej skuteczny w eliminacji bakterii Mycobacterium tuberculosis na początku terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tedizolid

    Tedizolid jest podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego działania przeciwko Mycobacterium tuberculosis, szczególnie w przypadku pierwszego podejrzenia zakażenia w płucach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, a w badaniach klinicznych ocenia się jego wczesną aktywność bakteriobójczą. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z rybosomem. Tedizolid jest klasyfikowany jako antybiotyk z grupy oksazolidynonów.

  • Linezolid

    Linezolid jest również podawany doustnie w formie tabletek. Jest szeroko stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, a w badaniach klinicznych ocenia się jego skuteczność przeciwko Mycobacterium tuberculosis. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Linezolid należy do klasy antybiotyków oksazolidynonowych.

Badane choroby

Gruźlica płuc – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterie Mycobacterium tuberculosis, które atakują głównie płuca. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem pojawiają się objawy takie jak przewlekły kaszel, ból w klatce piersiowej, gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Bakterie mogą tworzyć w płucach guzki zwane ziarniniakami, które mogą prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej. Choroba rozwija się powoli, a zakażenie może trwać przez wiele miesięcy lub lat, zanim objawy staną się widoczne. W miarę postępu choroby, bakterie mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, powodując dodatkowe komplikacje. Gruźlica jest przenoszona drogą kropelkową, co oznacza, że może być zaraźliwa dla osób w bliskim kontakcie z chorym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512759-19-00Kod protokołuAPHP210084Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).