Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności terapii ozonowej u pacjentów z bólem spowodowanym neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów cierpiących na ból związany z neuropatią obwodową wywołaną przez chemioterapię. Neuropatia obwodowa to stan, w którym uszkodzone są nerwy, co prowadzi do bólu, mrowienia lub drętwienia, często w rękach i nogach. Celem badania jest ocena skuteczności i opłacalności terapii ozonem w łagodzeniu tego bólu. Terapia ozonem polega na podawaniu mieszaniny gazu zawierającej ponad 95% tlenu i mniej niż 5% ozonu. W badaniu porównuje się tę terapię z placebo, które jest substancją nieaktywną.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej terapię ozonem, a drugiej otrzymującej placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje którą terapię, co nazywa się badaniem potrójnie ślepym. Celem jest ocena, czy dodanie terapii ozonem do standardowego leczenia poprawia jakość życia pacjentów i zmniejsza ich ból. Badanie będzie również analizować koszty związane z tą terapią.

Badanie potrwa do końca 2027 roku. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące poziomu bólu, jakości życia oraz innych parametrów zdrowotnych. Wyniki te pomogą określić, czy terapia ozonem jest skuteczna i opłacalna w leczeniu bólu związanego z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie zapisany do badania klinicznego.

    Kryteria obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, diagnozę bólu neuropatycznego wywołanego chemioterapią oraz brak nowych terapii bólu przez co najmniej miesiąc.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii ozonowej

    Uczestnik rozpoczyna terapię ozonową, która jest dodawana do standardowego leczenia bólu neuropatycznego.

    Terapia ozonowa jest podawana w formie gazu medycznego, skompresowanego, przez zastosowanie doodbytnicze.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu i jakości życia

    Regularne oceny poziomu średniego bólu są przeprowadzane za pomocą formularza Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF).

    Jakość życia jest mierzona za pomocą kwestionariuszy EQ-5D-5L oraz SF-36v2.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania parametrów biochemicznych stresu oksydacyjnego i zapalenia.

    Wykonywane są badania przewodnictwa nerwowego w bolesnym obszarze oraz obrazowanie hiperspektralne.

  5. Krok 5

    Ocena skutków ubocznych

    Monitorowane są ewentualne skutki uboczne terapii ozonowej, w tym toksyczność związana z jej stosowaniem.

    Oceniane są poziomy lęku i depresji za pomocą skali Hamiltona.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i opłacalności terapii ozonowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć raka w dowolnym stadium, być leczonym chemioterapią i mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 6 miesięcy.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną bolesną neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią, co oznacza uszkodzenie nerwów powodujące ból, o stopniu nasilenia większym niż 2 według kryteriów toksyczności (CTCAE) przez ponad 3 miesiące, bez wprowadzania nowych metod leczenia bólu lub neuropatii przez ponad miesiąc.
  • Twój "średni ból" musi wynosić więcej niż 3 na 10 według krótkiej formy inwentarza bólu (BPI-SF) przez ponad 3 miesiące.
  • Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w badaniu klinicznym.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą uzyskać negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji co najmniej od 14 dni przed pierwszą sesją terapii ozonowej do 14 dni po ostatniej sesji.
  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają bólu związanego z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią.
  • Pacjenci, którzy mają neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią o stopniu mniejszym niż 2 lub trwającą krócej niż 3 miesiące.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować standardowego leczenia bólu związanego z neuropatią obwodową.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się terapii ozonowej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie ocenić swojego stanu zdrowia i jakości życia.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez cały jego czas trwania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ozonoterapia to terapia, która polega na podawaniu ozonu, gazu składającego się z trzech atomów tlenu. W tym badaniu klinicznym ozonoterapia jest stosowana jako dodatkowe leczenie u pacjentów z bólem spowodowanym neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią. Celem jest ocena jej skuteczności w łagodzeniu bólu oraz poprawie jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ozonoterapia – Ozonoterapia jest stosowana jako dodatkowa metoda leczenia bólu związanego z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią. Terapia ta jest podawana w formie gazu ozonowego, który może być aplikowany miejscowo lub wstrzykiwany. Obecnie ozonoterapia jest badana w kontekście jej skuteczności i opłacalności w leczeniu bólu u pacjentów onkologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę jakości życia pacjentów. Mechanizm działania ozonu polega na jego właściwościach przeciwzapalnych i zdolności do poprawy krążenia krwi. Ozonoterapia jest klasyfikowana jako metoda terapeutyczna wspomagająca.

Badane choroby

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią – Jest to stan, w którym pacjenci doświadczają bólu i dyskomfortu w wyniku uszkodzenia nerwów obwodowych spowodowanego leczeniem chemioterapeutycznym. Objawy mogą obejmować mrowienie, drętwienie, pieczenie oraz ból, który może być stały lub przerywany. Zazwyczaj zaczyna się w dłoniach i stopach, a następnie może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Intensywność objawów może się różnić w zależności od osoby i rodzaju stosowanej chemioterapii. Często objawy te utrzymują się przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia. Wpływa to na jakość życia pacjentów, ograniczając ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518021-16-00Kod protokołuO3NPIQPlanowana liczba uczestników42 osobySponsorDr. Bernardino Clavo Varas

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).