Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie żelu TAR-0520 (brymonidyna) w zapobieganiu neuropatii obwodowej wywołanej taksanami u pacjentek z rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania neuropatii obwodowej wywołanej lekami z grupy taksanów, która może wystąpić u pacjentów z rakiem piersi podczas chemioterapii. Neuropatia obwodowa to uszkodzenie nerwów, które może powodować drętwienie, mrowienie i ból w dłoniach i stopach podczas leczenia przeciwnowotworowego.

W ramach badania testowany jest żel o nazwie TAR-0520, który zawiera substancję czynną brymonidynę. Żel nakłada się na skórę dłoni i stopy dwa razy dziennie. Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania tego żelu u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami paklitaksel lub docetaksel.

Podczas badania pacjenci będą stosować żel przez okres do 36 tygodni, w trakcie których będą regularnie oceniane wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leczenia. Żel TAR-0520 należy do grupy leków nazywanych agonistami receptorów alfa-2 i jest podawany miejscowo na skórę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz żel TAR-0520, który będzie stosowany na skórę jednej dłoni i jednej stopy.

    Żel należy nakładać dwa razy dziennie podczas okresu przyjmowania chemioterapii taksanami.

  2. Krok 2

    Stosowanie żelu podczas chemioterapii

    W trakcie leczenia chemioterapią taksanami (paklitaksel lub docetaksel) będziesz otrzymywać cotygodniowe wlewy dożylne.

    Żel TAR-0520 należy aplikować zgodnie z zaleceniami - dwa razy dziennie na wyznaczone miejsca (jedna dłoń i jedna stopa).

    Lekarz onkolog będzie regularnie oceniać stan układu nerwowego według skali NCI-CTCAE (skala oceny zaburzeń neurologicznych).

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania będą rejestrowane wszystkie działania niepożądane związane ze stosowaniem żelu.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na bezpieczeństwo miejscowe (w miejscu aplikacji) oraz ogólnoustrojowe działanie żelu.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do momentu zakończenia chemioterapii taksanami.

    Na zakończenie badania lekarz przeprowadzi końcową ocenę stanu zdrowia i skuteczności zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego raka piersi
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do leczenia chemioterapią z użyciem taksanów (paklitaksel lub docetaksel) w schemacie cotygodniowym. Taksany to leki przeciwnowotworowe stosowane w chemioterapii
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
  • Osoby z neuropatią obwodową (uszkodzeniem nerwów obwodowych) spowodowaną innymi czynnikami niż leczenie taksanami
  • Pacjenci z otwartymi ranami lub uszkodzeniami skóry w miejscach aplikacji żelu
  • Osoby uczulone na składniki preparatu TAR-0520
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić ocenę wyników badania
  • Pacjenci, którzy przerwali leczenie taksanami (grupa leków przeciwnowotworowych) z powodu działań niepożądanych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TAR-0520 żel

    to preparat do stosowania miejscowego na skórę dłoni i stóp. Jest to eksperymentalny lek badany pod kątem zapobiegania neuropatii obwodowej (uszkodzeniu nerwów) u pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymują leczenie taksanami. Żel nakłada się dwa razy dziennie na skórę jednej dłoni i jednej stopy. Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania tego żelu zarówno w kontekście reakcji miejscowych (na skórze), jak i ogólnoustrojowych (w całym organizmie).

  • Taksany

    to grupa leków przeciwnowotworowych stosowanych w leczeniu raka piersi. Jednym z ich częstych działań niepożądanych jest neuropatia obwodowa, która objawia się drętwieniem, mrowieniem lub bólem dłoni i stóp. Nie są one bezpośrednio badanym lekiem w tym badaniu, ale stanowią część standardowego leczenia pacjentów uczestniczących w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

TAR-0520 – Preparat w formie żelu do stosowania miejscowego, aplikowany dwa razy dziennie na dłonie i stopy. Jest to eksperymentalny lek badany w fazie 2a badań klinicznych, którego głównym celem jest zapobieganie neuropatii obwodowej wywołanej taksanami u pacjentów z rakiem piersi. Substancja jest obecnie testowana pod kątem bezpieczeństwa miejscowego i ogólnoustrojowego, a także skuteczności w łagodzeniu objawów neurologicznych związanych z chemioterapią. Lek należy do grupy preparatów neuroprotekcyjnych, których mechanizm działania polega na ochronie zakończeń nerwowych przed uszkodzeniem wywołanym przez leki przeciwnowotworowe z grupy taksanów.

Badane choroby

Neuropatia obwodowa indukowana taksanami - Neuropatia obwodowa wywołana taksanami to zaburzenie neurologiczne, które powstaje jako skutek uboczny leczenia lekami przeciwnowotworowymi z grupy taksanów. Objawia się uczuciem mrowienia, drętwienia i bólu, głównie w dłoniach i stopach. Stan ten rozwija się stopniowo w miarę kontynuowania terapii taksanami. Pacjenci mogą doświadczać zaburzeń czucia, osłabienia mięśni oraz trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów. Neuropatia może wpływać na codzienne czynności, takie jak zapinanie guzików czy pisanie. W niektórych przypadkach objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521674-33-00Kod protokołuTARIAN 014Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorTarian Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).