Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie stosowania CX11 trometamolu monohydratu u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na cukrzycę typu 2. Jest to przewlekła choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku o nazwie CX11 wpływają na poziom hemoglobiny glikowanej, czyli wskaźnika pokazującego średni poziom cukru w organizmie w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać tabletki zawierające substancję czynną CX11 trometamol monohydrat lub placebo. Badanie ma na celu ustalenie odpowiedniej dawki leku, która najlepiej pomaga kontrolować chorobę. Podczas trwania procesu będą monitorowane różne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała, poziom cukru na czczo oraz ciśnienie tętnicze krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, proces obejmuje przyjmowanie tabletek, które mogą zawierać substancję leczniczą cx11 lub placebo (substancję bez działania leczniczego).

    Badanie ma na celu sprawdzenie wpływu różnych dawek cx11 na poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Podawanie leku odbywa się drogą doustną w formie tabletek.

    Zależnie od przydzielonej grupy, przyjmowane będą dawki cx11 lub placebo o określonej mocy, mające na celu ocenę zmian w poziomie cukru we krwi oraz masy ciała.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas trwania badania monitorowane są zmiany w poziomie cukru na czczo (FPG) oraz zmiany w ciśnieniu tętniczym (skurczowym i rozkurczowym).

    Obserwowane są również zmiany w masie ciała oraz występowanie zdarzeń związanych z niskim poziomem cukru (hipoglikemią).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (chorobę, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z regulacją poziomu cukru we krwi) od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Poziom HbA1c, czyli wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy, musi mieścić się w przedziale od 7,0% do 10,5%.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI), który określa, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu, musi wynosić od 23 do 50 kg/m2.
  • Pacjent musi utrzymywać stałą wagę ciała przez co najmniej 3 miesiące przed przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjent musi przyjmować stałą dawkę leku o nazwie metformina przez co najmniej 3 miesiące, ewentualnie wraz ze stałą dawką leku z grupy inhibitorów SGLT2 (leki pomagające usuwać nadmiar cukru z organizmu wraz z moczem).
  • Uczestnicy oraz ich partnerzy nie mogą planować zajścia w ciążę, oddawania spermy ani komórek jajowych w trakcie badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować bardzo skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) na co najmniej 6 miesięcy przed badaniem, w jego trakcie oraz przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Przed przyjęciem pierwszej dawki leku konieczne jest uzyskanie ujemnego wyniku testu na ciążę w ciągu 24 godzin.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Diagnoza cukrzycy typu 1 lub historia kwasicy ketonowej, czyli groźnego stanu, w którym we krwi pojawiają się zbyt duże ilości ciał ketonowych.
  • Stosowanie innych leków z grupy agonistów receptora GLP-1 (leki wpływające na gospodarkę cukrową) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wcześniejsze przyjmowanie badanego leku CX11.
  • Stosowanie insuliny w celu kontroli poziomu cukru w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Wystąpienie więcej niż jednego epizodu ciężkiej hipoglikemii, czyli bardzo niskiego poziomu cukru we krwi, przy jednoczesnej świadomości objawów tego stanu, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia lub dowody na występowanie chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak zaawansowana niewydolność serca lub znaczące nieprawidłowości w badaniu EKG (elektrokardiogramie, czyli zapisie pracy serca).
  • Niewyrównane nadciśnienie tętnicze, czyli zbyt wysokie ciśnienie krwi, którego nie udaje się kontrolować.
  • Problemy z trzustką lub pęcherzykiem żółciowym.
  • Niekontrolowane zaburzenia pracy tarczycy.
  • Osobista lub rodzinna historia określonych rodzajów nowotworów oraz obecność niedawno zdiagnozowanego lub aktywnego raka.
  • Poważne, przewlekłe choroby układu pokarmowego lub aktywna choroba wątroby.
  • Obniżona wydolność nerek, określana przez wskaźnik eGFR (estymowany współczynnik filtracji kłębuszkowej) poniżej 60 mL/min/1.73m2.
  • Zbyt wysokie poziomy enzymów wątrobowych, czyli ALT i AST, przekraczające 2,5 razy normę.
  • Podwyższony poziom bilirubiny całkowitej (substancja barwiąca żółć), przekraczający 1,5 raza normę, z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta (łagodna, genetyczna cecha metabolizmu).
  • Zbyt wysoki poziom amylazy lub lipazy (enzymów trawiennych) w surowicy krwi, przekraczający 1,5 raza normę.
  • Poziom trójglicerydów (tłuszczów we krwi) podczas badania na czczo przekraczający 5,7 mmol/L.
  • Nieprawidłowy poziom TSH (hormonu stymulującego tarczycę), przekraczający 1,5 raza normę.
  • Poziom kalcytoniny (hormonu) wynoszący 20 ng/L lub więcej.
  • Zbyt niski poziom hemoglobiny (białka przenoszącego tlen we krwi), czyli poniżej 110 g/L u mężczyzn lub poniżej 100 g/L u kobiet.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CX11 to badany lek podawany doustnie w formie tabletek, którego celem jest sprawdzenie, jak wpływa on na poziom cukru we krwi u osób chorujących na cukrzycę typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

CX11 trometamol monohydrate - Ten lek podawany jest w formie tabletek do połknięcia przez usta. Jest to substancja badana w ramach aktualnych testów klinicznych, która ma potencjał w leczeniu cukrzycy typu 2. Mechanizm jej działania polega na regulowaniu procesów metabolicznych na poziomie komórkowym, co pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja ta należy do grupy nowoczesnych związków metabolicznych, nad którymi trwają prace, aby stały się uznanym środkiem terapeutycznym.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Jest to choroba metaboliczna, która polega na niewłaściwym wykorzystywaniu insuliny przez organizm. W przebiegu tego stanu komórki stają się mniej wrażliwe na działanie tego hormonu, co nazywamy insulinoopornością. Z czasem organizm może nie być w stanie produkować wystarczającej ilości insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom cukru we krwi. Prowadzi to do stopniowego wzrostu stężenia glukozy w krwiobiegu. Proces ten postępuje powoli i może wpływać na wiele procesów zachodzących w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524514-28-00Kod protokołuCX11202Planowana liczba uczestników240 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).