Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie substancji MK-1403 w celu oceny bezpieczeństwa u zdrowych mężczyzn w kontekście miażdżycy

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osoby zdrowych mężczyzn, w celu sprawdzenia bezpieczeństwa oraz tego, jak organizm radzi sobie z przyjmowaniem nowego leku. Badany preparat to MK-1403, który jest podawany w formie doustnej w postaci kapsułki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania pojedynczych dawek leku MK-1403 podawanych wraz z dodatkiem. Jedną z chorób, której dotyczy obszar badań, jest miażdżyca, czyli proces polegający na gromadzeniu się tłuszczu i innych substancji w ścianach tętnic.

W procesie badawczym uczestnicy będą otrzymywać albo badany lek MK-1403, albo placebo. Podczas trwania badania będą monitorowane reakcje organizmu na przyjęte substancje oraz sposób, w jaki lek przemieszcza się w krwiobiegu. Badanie skupia się na tym, jak organizm przyswaja i usuwa podaną substancję.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie badanego produktu

    Podanie jednej dawki doustnej badanego produktu MK-1403 w postaci twardej kapsułki o masie 300 mg.

    Podanie produktu, który nie zawiera substancji czynnej, czyli placebo.

  2. Krok 2

    Obserwacja bezpieczeństwa i tolerancji

    Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych, czyli niekorzystnych i nieplanowanych zmian w stanie zdrowia.

    Ocena, czy organizm dobrze toleruje podaną dawkę leku.

  3. Krok 3

    Badanie parametrów farmakokinetycznych

    Analiza sposobu, w jaki organizm wchłania, rozprowadza i usuwa substancję MK-1403.

    Pomiar stężenia substancji we krwi w celu ustalenia maksymalnego poziomu leku oraz czasu, jaki upływa do osiągnięcia tego poziomu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą płci męskiej przypisaną przy urodzeniu.
  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 45 lat.
  • Uczestnik musi być osobą zdrową, czyli nieposiadającą chorób wymagających leczenia w ramach tego badania.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji (metod zapobiegających zajściu w ciążę), chyba że zostanie potwierdzone, że występuje u niego azoospermia (brak plemników w nasieniu) lub jeśli zdecyduje się na całkowitą powstrzymanie się od kontaktów seksualnych.
  • Zasady dotyczące zapobiegania ciąży muszą być przestrzegane przez cały czas trwania podawania leku oraz przez 7 dni po jego ostatnim przyjęciu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z historią istotnych klinicznie chorób układu hormonalnego (układ regulujący pracę wielu narządów za pomocą hormonów), pokarmowego (układ trawienny), krążenia (serce i naczynia krwionośne), krwi (układ krwiotwórczy), wątroby, odpornościowego (układ walczący z chorobami), nerek, oddechowego lub moczu i układu rozrodczego.
  • Osoby z chorobami neurologicznymi, czyli takimi, które dotyczą układu nerwowego, w tym z historią udaru (nagłe zaburzenie przepływu krwi do mózgu) lub przewlekłych napadów drgawek.
  • Osoby, u których w przeszłości rozpoznano nowotwór (złośliwe zmiany w organizmie).
  • Osoby, które przeszły poważną operację chirurgiczną w ciągu 4 tygodni przed wizytą wstępną.
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje w ciągu 1 miesiąca przed wizytą wstępną.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-1403 to badany lek podawany doustnie w formie kapsułek, którego celem w tym badaniu jest sprawdzenie, jak organizm reaguje na jego przyjęcie oraz czy jest on bezpieczny i dobrze tolerowany przez ludzi.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-1403 - Ten substancja lecznicza w postaci twardej kapsułki przyjmowanej doustnie, która znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych. Jest ona rozwijana głównie w celu leczenia miażdżycy oraz innych chorób układu krążenia. Mechanizm jej działania polega na precyzyjnym blokowaniu konkretnych białek w organizmie, co ma zapobiegać procesom uszkadzającym naczynia krwionośne. Pod względem klasyfikacji farmakologicznej jest to nowoczesny związek eksperymentalny o działaniu celowanym.

Badane choroby

Miażdżyca - Jest to proces polegający na gromadzeniu się tłuszczów i innych substancji w ścianach tętnic. Z czasem w naczyniach krwionośnych tworzą się blaszki miażdżycowe. Powodują one stopniowe zwężenie światła tętnic, co utrudnia przepływ krwi. Proces ten może prowadzić do usztywnienia naczyń krwionośnych. Zmiany te postępują powoli i mogą obejmować różne części układu krwionośnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504695-23-00Kod protokołuMK-1403-001Planowana liczba uczestników24 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).