Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności formoterolu wziewnego w zapobieganiu powikłaniom płucnym u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej z powodu nowotworu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej z powodu raka płuc, u których występuje wysokie ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku rozszerzającego oskrzela (formoterol) w zapobieganiu komplikacjom płucnym po zabiegu chirurgicznym.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek formoterol, który należy do grupy długo działających beta-2 agonistów. Jest to lek wziewny, który pomaga w rozszerzaniu dróg oddechowych i ułatwia oddychanie. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 48 mikrogramów, a leczenie może trwać do 9 miesięcy.

Podczas badania będzie oceniany stan zdrowia pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji płuc i ewentualnych powikłań po operacji. Obserwacja będzie prowadzona przez 28 dni po zabiegu, a dodatkowo po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena jakości życia pacjentów. W trakcie badania monitorowane będą również potencjalne działania niepożądane, takie jak tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), arytmia (zaburzenia rytmu serca) czy zmiany w poziomie niektórych substancji we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup - otrzymującej lek formoterol lub nie otrzymującej leku

    Lek formoterol jest podawany poprzez inhalację

  2. Krok 2

    Operacja chirurgiczna

    Zostanie przeprowadzony zabieg chirurgiczny usunięcia części płuca z powodu nowotworu

    Operacja będzie wykonana zgodnie z zaplanowaną procedurą medyczną

  3. Krok 3

    Obserwacja po 7 dniach

    Lekarz przeprowadzi badanie w kierunku powikłań płucnych

    Zostanie wykonane badanie spirometrii (badanie sprawdzające wydolność płuc)

    Otrzymasz do wypełnienia ankietę dotyczącą jakości życia

  4. Krok 4

    Obserwacja po 28 dniach

    Kolejne badanie kontrolne w kierunku powikłań płucnych

    Ponowne wykonanie badania spirometrii

    Ocena ewentualnych powikłań ze strony układu krążenia

    Wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia

  5. Krok 5

    Obserwacja po 6 miesiącach

    Końcowa ocena jakości życia poprzez rozmowę telefoniczną

    Wypełnienie ostatniej ankiety dotyczącej jakości życia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowany rak płuc kwalifikujący się do operacyjnego usunięcia tkanki płucnej (niedrobnokomórkowy rak oskrzelowo-płucny)
  • Brak wcześniejszego długotrwałego stosowania leków rozszerzających oskrzela w formie wziewnej
  • Wysokie ryzyko wystąpienia pooperacyjnych powikłań płucnych (przedoperacyjna natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa FEV1 poniżej 80% wartości należnej)
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do operacji klatki piersiowej nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową (problemy z samodzielnym oddychaniem) nie mogą wziąć udziału
  • Osoby uczulone na leki rozszerzające oskrzela (bronchodilatatory) są wykluczone z badania
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby obecnie uczestniczące w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na współpracę podczas badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (np. nadciśnienie, cukrzyca)
  • Pacjenci z historią poważnych powikłań pooperacyjnych podczas wcześniejszych zabiegów
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Leki wziewne rozszerzające oskrzela

    to leki podawane poprzez inhalację, które pomagają rozszerzyć drogi oddechowe. Są stosowane w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej. Działają poprzez rozluźnienie mięśni otaczających oskrzela, co ułatwia oddychanie i może zmniejszyć ryzyko powikłań płucnych po operacji. Leki te są szczególnie ważne dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powikłań oddechowych.

  • Placebo wziewne

    substancja nieaktywna podawana w formie wziewnej, która wyglądem i sposobem podania przypomina lek rozszerzający oskrzela, ale nie zawiera substancji czynnej. Służy do porównania skuteczności właściwego leku w badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Bronchodilator - Lek podawany drogą wziewną, stosowany w celu rozszerzenia oskrzeli i dróg oddechowych. Jest szeroko wykorzystywany w medycynie do zapobiegania i leczenia powikłań płucnych po operacjach, szczególnie w chirurgii klatki piersiowej. Substancja ta działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w ścianach dróg oddechowych, co prowadzi do ich rozszerzenia i ułatwienia przepływu powietrza. Należy do grupy leków rozkurczających oskrzela i jest szczególnie skuteczny w zmniejszaniu ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.

Badane choroby

  • Pooperacyjne powikłania płucne

    Powikłania płucne po operacji to grupa zaburzeń oddechowych, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym. Obejmują one różne problemy z układem oddechowym, takie jak niedodma (zapadnięcie się pęcherzyków płucnych), zapalenie płuc, niewydolność oddechowa czy nagromadzenie płynu w płucach. Problemy te najczęściej pojawiają się w pierwszym tygodniu po zabiegu chirurgicznym. PPC występują szczególnie często po operacjach w obrębie klatki piersiowej. Stan ten może być związany z ograniczeniem ruchomości klatki piersiowej i zmniejszoną zdolnością do głębokiego oddychania w okresie pooperacyjnym.

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

    Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępująca choroba układu oddechowego, charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest duszność, która początkowo występuje podczas wysiłku, a w miarę postępu choroby także w spoczynku. Pacjenci często doświadczają przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem. Choroba rozwija się powoli, przez wiele lat, prowadząc do stopniowego pogorszenia funkcji płuc. COPD wiąże się z przewlekłym stanem zapalnym dróg oddechowych i tkanki płucnej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510564-12-00Kod protokołuPI2023_843_0151Planowana liczba uczestników266 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).