Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu amoksycyliny na powikłania pooperacyjne u pacjentów z bezzębiem poddawanych zabiegowi implantacji z podniesieniem dna zatoki i regeneracją kości.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z bezzębiem w tylnej części szczęki, którzy mają zbyt mało kości do umieszczenia implantów zębowych. Bezzębie oznacza brak zębów w danym obszarze jamy ustnej. U tych pacjentów konieczne jest przeprowadzenie zabiegu podniesienia dna zatoki szczękowej oraz kierowanej regeneracji kości, co pozwala na umieszczenie od 1 do 3 implantów zębowych. Podniesienie dna zatoki szczękowej to zabieg, który polega na uniesieniu błony wyścielającej zatokę szczękową i wypełnieniu powstałej przestrzeni materiałem kościozastępczym, aby stworzyć wystarczająco dużo kości do umocowania implantu. Kierowana regeneracja kości to technika odbudowy ubytków kostnych przy użyciu specjalnych materiałów i błon.

Celem badania jest ocena wpływu podawania antybiotyku amoksycyliny po zabiegu na występowanie powikłań pooperacyjnych oraz samopoczucie pacjentów. Amoksycylina to antybiotyk z grupy penicylin, który stosuje się w celu zapobiegania infekcjom bakteryjnym. Jedna grupa pacjentów otrzyma amoksycylinę, podczas gdy druga grupa otrzyma placebo. Badacze chcą sprawdzić, czy stosowanie antybiotyku zmniejsza ryzyko powikłań po tym rodzaju zabiegu stomatologicznego.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych objawów i powikłań pooperacyjnych. Oceniane będą takie dolegliwości jak ból, obrzęk, krwawienie z rany oraz dyskomfort w okolicy zatok, włączając krwawienie z nosa, zatkanie nosa i uczucie ucisku. Dodatkowo sprawdzana będzie stabilność wszczepionych implantów oraz występowanie powikłań takich jak rozejście się rany czy wydzielina ropna. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze oceniające nasilenie różnych objawów oraz swoje samopoczucie po zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania dotyczącego wpływu amoksycyliny na powikłania po zabiegu chirurgicznym wszczepienia implantów dentystycznych.

    Zabieg będzie polegał na podnoszeniu dna zatoki szczękowej oraz kierowanej regeneracji kości z jednoczesnym umieszczeniem 1-3 implantów dentystycznych.

    Badanie obejmuje pacjentów z brakiem zębów w tylnej części szczęki górnej, którzy wymagają uzupełnienia kości przed wszczepieniem implantów.

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny

    Przejdziesz zabieg chirurgiczny polegający na podniesieniu dna zatoki szczękowej metodą boczną oraz kierowanej regeneracji kości.

    Podczas zabiegu zostanie umieszczonych od 1 do 3 implantów dentystycznych w tylnej części szczęki górnej.

    Zabieg będzie wykonany w miejscach, gdzie wysokość pozostałej kości wynosi 3-5 mm na każde miejsce implantu.

  3. Krok 3

    Podawanie antybiotyku

    Po zabiegu otrzymasz amoksycylinę w postaci twardych kapsułek o nazwie handlowej AMOXICILINA NORMON 500 mg.

    Każda kapsułka zawiera 500 mg amoksycyliny oraz skrobię kukurydzianą jako substancję pomocniczą.

    Amoksycylina to antybiotyk należący do grupy penicylin, który pomaga zapobiegać infekcjom bakteryjnym po zabiegu.

  4. Krok 4

    Ocena objawów i powikłań

    Będziesz regularnie oceniać swoje samopoczucie za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS).

    Ocenisz natężenie bólu, opuchlizny, siniaków i krwawienia w miejscu zabiegu.

    Dodatkowo będziesz oceniać dyskomfort w obrębie zatok przynosowych, w tym krwawienie z nosa, niedrożność nosa, nadmierny wyciek z nosa, uczucie ucisku oraz zmniejszenie węchu.

  5. Krok 5

    Kontrole kliniczne

    Lekarz będzie regularnie badał miejsce zabiegu pod kątem powikłań pooperacyjnych.

    Kontrola będzie obejmować ocenę zrostu płata (czy brzegi rany dobrze się zrastają), obecności ropnej wydzieliny, opuchlizny.

    Sprawdzona zostanie również stabilność implantów oraz czy nie doszło do wczesnej utraty implantu.

    Badanie będzie trwało do 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą w wieku co najmniej 21 lat i być ogólnie zdrowy - oznacza to, że nie masz poważnych chorób, które mogłyby wpłynąć na gojenie się ran
  • Nie możesz być palaczem lub musisz być byłym palaczem, który rzucił palenie co najmniej 5 lat temu, albo palić bardzo mało - mniej niż 10 papierosów dziennie
  • Nie możesz być uczulony na antybiotyki amoksycylina lub penicylina (leki zwalczające bakterie), na leki przeciwbólowe NLPZ (takie jak ibuprofen) ani na skrobię kukurydzianą
  • Musisz mieć brakujące zęby w tylnej części szczęki górnej w jednym lub dwóch obszarach, gdzie kość szczęki jest za niska i wymaga podniesienia dna zatoki szczękowej - to zabieg, który zwiększa wysokość kości, aby można było wszczepić implanty zębowe
  • Możesz otrzymać maksymalnie 3 implanty zębowe (sztuczne korzenie zębów) wraz z jednoczesnym uzupełnieniem kości w miejscach, gdzie wysokość kości wynosi od 3 do 5 milimetrów
  • Nie możesz mieć żadnych oznak choroby błony śluzowej zatoki szczękowej ani ostrego zapalenia zatok (infekcji w zatokach), które wymagałoby bieżącego leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz alergię na amoksycylinę (rodzaj antybiotyku) lub inne penicyliny (grupa antybiotyków)
  • Jeśli masz alergię na kwas klawulanowy (substancja dodawana do niektórych antybiotyków)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiąc piersią
  • Jeśli masz niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) lub niewydolność wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Jeśli przyjmujesz już inne antybiotyki w czasie badania
  • Jeśli masz infekcję (zakażenie bakteryjne lub wirusowe) w jamie ustnej w czasie zabiegu
  • Jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę (gdy poziom cukru we krwi jest nieprawidłowy i nie jest odpowiednio leczony)
  • Jeśli palisz więcej niż 10 papierosów dziennie
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne (gdy system odpornościowy atakuje własne ciało)
  • Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne (leki osłabiające system odpornościowy) lub steroidy (leki przeciwzapalne)
  • Jeśli miałeś radioterapię (leczenie promieniami) w obszarze głowy i szyi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jeśli masz zapalenie zatok przynosowych (infekcja lub stan zapalny w zatokach nad szczęką)
  • Jeśli nie możesz przyjmować leków doustnie (przez usta)
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk, który pomaga organizmowi walczyć z bakteriami. W tym badaniu jest podawany w celu zapobiegania infekcjom po operacji wszczepiania implantów zębowych. Amoksycylina działa poprzez niszczenie bakterii, które mogłyby wywołać powikłania po zabiegu chirurgicznym w jamie ustnej.

  • Kwas klawulanowy

    to substancja, która jest łączona z amoksycyliną w celu zwiększenia jej skuteczności. Pomaga ona amoksycylinie lepiej działać przeciwko bakteriom, które mogłyby być odporne na sam antybiotyk. Kwas klawulanowy zapobiega niszczeniu amoksycyliny przez niektóre bakterie, dzięki czemu lek może skuteczniej chronić przed infekcjami po operacji implantów.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina to antybiotyk podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, który należy do grupy penicylin i działa poprzez niszczenie ścian komórkowych bakterii. Jest powszechnie stosowanym lekiem w stomatologii do zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych, w tym po wszczepieniu implantów zębowych i zabiegach regeneracji kości. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu procesu budowy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci i eliminacji z organizmu. W przypadku chirurgii implantów z jednoczesnym podnoszeniem dna zatoki szczękowej, amoksycylina może być stosowana profilaktycznie w celu zmniejszenia ryzyka powikłań pooperacyjnych i infekcji w miejscu zabiegu.

Badane choroby

Bezzębie tylnego kwadrantu szczęki z pneumatyzacją zatoki szczękowej – Stan charakteryzujący się brakiem zębów w tylnej części górnej szczęki, któremu towarzyszy powiększenie zatoki szczękowej oraz zmniejszenie wysokości kości wyrostka zębodołowego. Proces pneumatyzacji polega na stopniowym rozszerzaniu się zatoki szczękowej w obszar, który wcześniej zajmowały korzenie usuniętych zębów. W wyniku tego procesu kość staje się zbyt cienka, aby mogła służyć jako podstawa dla implantów dentystycznych. Stan ten rozwija się stopniowo po utracie zębów, gdy kość nie jest już stymulowana przez korzenie zębów. Brak odpowiedniej ilości kości wymaga przeprowadzenia procedur augmentacji, czyli odbudowy tkanki kostnej, przed lub w trakcie wszczepienia implantów. Schorzenie może dotyczyć jednego lub kilku brakujących zębów w tylnej części szczęki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521185-10-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorComplutense University Of Madrid

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).