Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ argipresyny na utratę krwi podczas resekcji wątroby u pacjentów z nowotworem złośliwym, przerzutami lub łagodnym guzem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy operacji usunięcia części wątroby, znanej jako resekcja wątroby, która jest wykonywana z powodu nowotworów złośliwych, przerzutów lub łagodnych guzów. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku argipressin podczas operacji może zmniejszyć utratę krwi w porównaniu do placebo. Argipressin to substancja, która może wpływać na naczynia krwionośne i zmniejszać krwawienie.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej argipressin lub placebo. Lek będzie podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje argipressin, a kto placebo. Po operacji będą monitorowane różne parametry, takie jak ilość utraconej krwi, potrzeba transfuzji krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Badanie ma na celu ocenę, czy argipressin może być skutecznym sposobem na zmniejszenie krwawienia podczas operacji wątroby. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów poddawanych tego typu operacjom. Przewiduje się, że badanie zakończy się w lutym 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak planowana resekcja wątroby, wiek co najmniej 18 lat oraz podpisanie formularza zgody, uczestnik zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją uczestnik zostaje przygotowany do zabiegu resekcji wątroby, który może być przeprowadzony metodą otwartą lub laparoskopową.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji uczestnik otrzymuje dożylnie argipresynę lub placebo. Argipresyna jest podawana w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie utraty krwi

    Na koniec operacji mierzona jest utrata krwi, zgodnie z instrukcjami badacza, poprzez ocenę wizualną urządzeń ssących i gazików oraz odjęcie płynów z jamy brzusznej i płynów irygacyjnych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie parametrów pooperacyjnych

    Po operacji, w dniach 1-5, monitorowane są różne parametry, takie jak poziomy białych krwinek, CRP, płytek krwi i albuminy.

    Dodatkowo, kontrolowane są poziomy różnych markerów zapalnych i czynników krzepnięcia, a także ciśnienie tętnicze, tętno i inne wskaźniki hemodynamiczne.

  6. Krok 6

    Kontrola pooperacyjna

    W dniach 1, 2 i 5 po operacji kontrolowane są poziomy kreatyniny w osoczu oraz inne wskaźniki funkcji nerek.

    Dodatkowo, monitorowane są powikłania pooperacyjne oraz długość pobytu w szpitalu, a także inne parametry kliniczne do 30 dnia po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zaplanowaną operację usunięcia części wątroby. Może to być operacja otwarta lub laparoskopowa, niezależnie od powodu operacji.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w klasie I-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). To oznacza, że pacjent jest w stanie zdrowia od dobrego do umiarkowanego, z różnym stopniem ryzyka związanego z operacją.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść operacji usunięcia części wątroby z powodu choroby nowotworowej, przerzutów lub łagodnego guza.
  • Osoby, które nie mogą być poddane infuzji Argipressinu podczas operacji.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być porównani z grupą otrzymującą placebo.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów dotyczących płci, ponieważ badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, które mogą być narażone na większe ryzyko podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Argipressin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest sprawdzenie, czy jego podawanie podczas operacji resekcji wątroby zmniejsza utratę krwi. Argipressin działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co może pomóc w ograniczeniu krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Argipressin – Argipressin jest podawany w formie infuzji dożylnej, szczególnie podczas operacji resekcji wątroby. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania utraty krwi podczas takich zabiegów, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują operacje resekcji wątroby z powodu pierwotnych nowotworów złośliwych, przerzutów lub łagodnych guzów. Działa poprzez skurcz naczyń krwionośnych, co zmniejsza przepływ krwi i potencjalnie ogranicza krwawienie. Klasyfikowany jest jako lek hemostatyczny, który pomaga kontrolować krwawienie podczas operacji.

Badane choroby

Resekcja wątroby z powodu pierwotnej choroby złośliwej, przerzutów lub łagodnego guza – Resekcja wątroby to chirurgiczne usunięcie części wątroby, które jest wykonywane w przypadku obecności nowotworów złośliwych, przerzutów lub łagodnych guzów. Choroba ta może prowadzić do powiększenia wątroby, bólu brzucha oraz żółtaczki. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie wątroby i powodować objawy związane z niewydolnością wątroby. Przerzuty do wątroby mogą pochodzić z innych części ciała, co komplikuje obraz kliniczny. Łagodne guzy, choć nie są nowotworowe, mogą powodować objawy uciskowe lub krwawienia. Resekcja wątroby ma na celu usunięcie zmienionych chorobowo tkanek, co może poprawić funkcjonowanie wątroby i złagodzić objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514332-25-00Kod protokołuARG-01Planowana liczba uczestników248 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).