Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ amoksycyliny na powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegowi implantacji z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki i regeneracją kości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia implantów z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki szczękowej i regeneracją kości. Celem jest ocena wpływu podawania antybiotyków na powikłania pooperacyjne i wyniki z perspektywy pacjenta. W badaniu porównuje się działanie antybiotyku amoksycylina z placebo. Amoksycylina to powszechnie stosowany antybiotyk, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować amoksycylinę w postaci kapsułek lub placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie antybiotyku wpływa na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych, takich jak krwawienie, obrzęk, ból czy dyskomfort w zatokach. Wyniki będą oceniane na podstawie zgłaszanych przez pacjentów objawów oraz obserwacji klinicznych w różnych odstępach czasu po zabiegu.

Badanie potrwa do końca 2025 roku, a pacjenci będą monitorowani przez kilka miesięcy po zabiegu, aby ocenić długoterminowe efekty stosowania amoksycyliny w porównaniu z placebo. Wyniki pomogą zrozumieć, czy antybiotyki mogą poprawić wyniki leczenia implantologicznego i zmniejszyć ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wpływu antybiotyków na powikłania pooperacyjne i wyniki z perspektywy pacjenta w przypadku operacji implantologicznej z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki i regeneracją kości.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak bycie zdrowym dorosłym, niepalącym lub lekkim palaczem, oraz brak alergii na amoksycylinę, penicylinę, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub skrobię kukurydzianą.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje amoksycylinę w postaci kapsułek twardych o nazwie Moxilen 500 mg. Lek jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMs), takich jak oceny wizualne (VAS) dotyczące rany (krwawienie, obrzęk, ból, siniaki) oraz dyskomfortu zatok (krwawienie z nosa, zatkanie nosa, nadmierne wydzielanie z nosa, uczucie ciśnienia, zmniejszenie węchu) w dniach 1-7 i 14.

    Dodatkowo, kliniczne zapisy powikłań pooperacyjnych są dokonywane w 2, 4, 16-20 tygodniu oraz 6 miesięcy po zainstalowaniu korony, obejmując zamknięcie płata, ból przy palpacji, obrzęk, ropienie oraz stabilność implantu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Pacjent kończy udział w badaniu po zakończeniu wszystkich zaplanowanych wizyt i ocen.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być zdrowym dorosłym, co oznacza, że nie masz poważnych problemów zdrowotnych. Twój wiek musi wynosić co najmniej 21 lat.
  • Nie możesz być palaczem, ale jeśli kiedyś paliłeś, musisz przestać co najmniej 5 lat temu. Możesz być lekkim palaczem, co oznacza, że palisz mniej niż 10 papierosów dziennie.
  • Nie możesz być uczulony na antybiotyki Amoksycylina/Penicylina, leki przeciwzapalne (NSAIDS) ani na skrobię kukurydzianą.
  • Musisz mieć brakujące zęby w tylnej części górnej szczęki, w jednym lub dwóch tylnych obszarach, gdzie potrzebne jest podniesienie dna zatoki i można umieścić do 3 implantów z jednoczesną regeneracją kości. Wysokość kości w tym miejscu musi wynosić od 3 do 5 mm.
  • Nie możesz mieć oznak problemów z błoną zatokową ani ostrego zapalenia zatok, które wymagałoby leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się operacji wszczepienia implantu z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki i regeneracją kości.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować antybiotyków z powodów zdrowotnych lub alergii.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na gojenie się ran, na przykład cukrzyca.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przyzębia, czyli chorobami dziąseł i kości wokół zębów.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły radioterapię w okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas zabiegu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki immunosupresyjne, które osłabiają układ odpornościowy.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki ogólnoustrojowe

    leki stosowane doustnie lub dożylnie, które pomagają zwalczać infekcje bakteryjne. W tym badaniu są podawane, aby sprawdzić, czy zmniejszają ryzyko powikłań po zabiegu chirurgicznym.

  • Placebo

    substancja bez działania leczniczego, stosowana w grupie kontrolnej dla porównania skuteczności antybiotyków. W badaniu nie jest uwzględniane w opisie leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki systemowe – Są to leki podawane doustnie lub dożylnie, stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych. W kontekście badań klinicznych, antybiotyki te są oceniane pod kątem ich skuteczności w redukcji powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom implantologicznym z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki szczękowej i regeneracją kości. Mechanizm działania antybiotyków polega na hamowaniu wzrostu bakterii lub ich eliminacji, co pomaga w zapobieganiu infekcjom. Są one klasyfikowane jako leki przeciwbakteryjne i są szeroko stosowane w medycynie, choć ich użycie powinno być starannie kontrolowane, aby uniknąć rozwoju oporności bakterii.

Badane choroby

Regeneracja kości z jednoczesnym podniesieniem dna zatoki szczękowej – Jest to procedura chirurgiczna stosowana w implantologii stomatologicznej, mająca na celu odbudowę kości w obszarze szczęki, gdzie brakuje wystarczającej ilości tkanki kostnej do umieszczenia implantu. Proces ten obejmuje podniesienie dna zatoki szczękowej, co pozwala na wprowadzenie materiału kościozastępczego, który z czasem przekształca się w naturalną kość. Procedura ta jest często stosowana, gdy pacjent ma zanik kości w wyniku utraty zębów lub innych czynników. W trakcie gojenia mogą wystąpić objawy takie jak obrzęk, ból, krwawienie czy uczucie dyskomfortu w zatokach. Po zabiegu pacjenci mogą odczuwać zmniejszenie węchu oraz dolegliwości związane z zatokami, takie jak krwawienie z nosa czy uczucie zatkanego nosa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511366-36-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).