Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie tirzepatide u dorosłych z cukrzycą typu 1 oraz otyłością lub nadwagą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby dorosłe z Type 1 Diabetes oraz nadwagą lub Obesity. Uczestnicy otrzymują lek tirzepatide, podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę raz w tygodniu, lub otrzymują placebo, czyli substancję nieaktywną wyglądającą tak samo jak lek.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tirzepatide zapewnia lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi w porównaniu do placebo. Badanie trwa około 40 tygodni; uczestnicy regularnie przyjmują wstrzyknięcia i odwiedzają ośrodek medyczny na kontrolne wizyty, podczas których zbierane są informacje o samopoczuciu i ewentualnych skutkach ubocznych.

Jednym z głównych wskaźników skuteczności jest zmiana wartości Hemoglobin A1c, czyli wyniku laboratoryjnego pokazującego średni poziom cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy. W trakcie badania monitoruje się także ogólne bezpieczeństwo, co oznacza, że lekarze sprawdzają, czy nie pojawiają się niepożądane reakcje na lek. Wszystkie dane są zbierane anonimowo i służą wyłącznie ocenie działania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie i wstępna ocena

    Po dołączeniu do badania przeprowadzane są badania wstępne, które obejmują pomiar masy ciała, poziomu glukozy we krwi oraz inne wymagane testy.

    Wyniki tych badań służą ustaleniu, czy spełnione są kryteria uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Losowanie do grupy badanej lub kontrolnej

    Po zakończeniu oceny wstępnej uczestnik zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej tirzepatide lub do grupy otrzymującej placebo.

    Przypisanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że uczestnik i personel nie wiedzą, którą substancję otrzymuje.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Od pierwszego tygodnia leczenia podaje się tirzepatide w postaci roztworu do wstrzyknięcia podskórnego (iniekcja podskórna) raz w tygodniu, przy użyciu wstępnie napełnionego piórka.

    W grupie placebo podawany jest identyczny preparat bez aktywnego składnika, również raz w tygodniu.

    Dawkowanie jest określone w protokole badania i nie wymaga zmiany przez cały okres trwania badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co cztery tygodnie uczestnik przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której przeprowadzane są pomiary ciśnienia, masy ciała oraz badania krwi.

    Wizyta służy ocenie bezpieczeństwa leku oraz ewentualnym reakcjom niepożądanym.

    W razie potrzeby instrukcje dotyczące samodzielnego podawania wstrzyknięcia są przypominane.

  5. Krok 5

    Pomiar Hb a1c

    Poziom Hb a1c (hemoglobiny a1c) jest mierzony na początku badania (podstawowy pomiar) oraz po 40 tygodniach leczenia.

    Wynik ten jest głównym kryterium oceny skuteczności leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po upływie 40 tygodni uczestnik kończy przyjmowanie leku i przechodzi ostatnią ocenę kliniczną.

    Zostają zebrane wszystkie niezbędne dane, po czym badanie zostaje formalnie zakończone.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć cukrzycę typu 1 i przyjmować insulinę od co najmniej jednego roku.
  • Twój poziom glukozy (cukru) we krwi musi mieścić się w określonych granicach ustalonych przez badanie.
  • Musisz mieć otyłość lub być nadwagą (czyli mieć nadmierną masę ciała w stosunku do wzrostu).
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Możesz być kobietą lub mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie można uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy było przynajmniej przyjęcie do szpitala z powodu bardzo wysokiego poziomu cukru we krwi (hiperglikemia).
  • Nie można uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy było przynajmniej nagłe leczenie z powodu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
  • Nie można uczestniczyć, jeśli już otrzymuje się lub planuje się leczenie choroby oczu związanej z cukrzycą (np. retinopatia cukrzycowa).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide jest lekiem podawanym podskórnie raz w tygodniu w formie roztworu do wstrzykiwań w wstępnie wypełnionym piórku. W badaniu jest badany jako potencjalny sposób poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 1 oraz nadwagą lub otyłością. Lek ten działa na organizm, aby pomóc obniżyć poziom glukozy i wspierać utratę masy ciała, co może przynieść korzyści pacjentom z tymi schorzeniami. Badanie ma sprawdzić, czy tirzepatide jest skuteczniejszy od placebo w kontrolowaniu glikemii.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatide - Tirzepatide jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w wstępnie wypełnionym piórze, podskórnie raz w tygodniu. Lek jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i jest badany pod kątem cukrzycy typu 1 oraz otyłości. Działa poprzez aktywację dwóch hormonów (GLP‑1 i GIP), co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i zmniejszyć apetyt. Należy go do grupy leków przeciwcukrzycowych, agonistów receptora GLP‑1/GIP. Placebo - Placebo to nieaktywny preparat, który wygląda tak samo jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Stosuje się go w badaniach, aby porównać efekty leku z brakiem działania. Nie ma wpływu na zdrowie i nie jest lekiem w tradycyjnym rozumieniu.

Badane choroby

  • Otyłość

    Obesity is a condition where excess body fat accumulates, leading to a higher than normal body weight. It usually develops gradually as calorie intake exceeds energy use. Over time, the extra fat can spread to different parts of the body. The condition may become more pronounced with a sedentary lifestyle. It can be measured using body mass index.

  • Cukrzyca typu 1

    Type 1 Diabetes is a disease in which the pancreas stops producing enough insulin. It often appears in childhood or early adulthood. Without insulin, blood sugar rises after meals. The body cannot use glucose properly for energy. This leads to persistently high blood sugar levels.

  • Nadwaga

    Overweight describes a condition where body weight is higher than what is considered healthy for a given height. It develops when energy intake regularly exceeds energy expenditure. The excess weight is mainly due to increased fat tissue. Over time, the extra weight can affect how the body functions. It is commonly assessed using body mass index.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519684-17-00Kod protokołuI8F-MC-GPJAPlanowana liczba uczestników905 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).