Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie tolerancji hemodynamicznej kanrenoatu potasu u dawców narządów po śmierci mózgowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które są dawcami organów po śmierci mózgowej. Celem jest ocena wpływu podawania leku o nazwie potassium canrenoate w porównaniu z placebo na funkcjonowanie układu krążenia u tych osób. Potassium canrenoate to substancja chemiczna, która jest podawana w formie zastrzyku dożylnego. W badaniu używany jest również roztwór chlorku sodu, który jest powszechnie stosowany jako płyn infuzyjny.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak potassium canrenoate wpływa na układ krążenia u dawców organów, którzy są kandydatami do pobrania nerek lub innych organów. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej potassium canrenoate lub placebo. Badanie będzie monitorować różne aspekty funkcjonowania układu krążenia, takie jak ciśnienie krwi i potrzeba stosowania leków wspomagających krążenie.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak potassium canrenoate wpływa na dawców organów i czy może poprawić wyniki przeszczepów. Badanie będzie trwało do 2033 roku, a jego wyniki mogą mieć znaczenie dla przyszłych procedur związanych z przeszczepami organów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca potas canrenoate lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowanie odbywa się w sposób, który zapewnia równe szanse na przydział do każdej z grup.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje potas canrenoate w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo w tej samej formie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie hemodynamiczne

    Podczas badania monitorowane są parametry hemodynamiczne pacjenta, aby ocenić wpływ podanego leku.

    Obserwacje te są kluczowe dla zrozumienia, jak potas canrenoate wpływa na układ krążenia.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe obejmują ocenę zdarzeń takich jak zatrzymanie krążenia przed pobraniem organów oraz możliwość wykonania pobrania nerki.

    Dodatkowo, analizowane są średnie dawki noradrenaliny/adrenaliny oraz objętości płynów podawanych dożylnie.

  5. Krok 5

    Analiza danych wtórnych

    Dane wtórne obejmują ocenę stanu zdrowia biorców nerek po 3 miesiącach, a także po 1 roku, 3 latach i 10 latach od przeszczepu.

    Analizowane są również poziomy kreatyniny w surowicy oraz szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Diagnoza śmierci mózgowej potwierdzona przez dwa płaskie i niereaktywne elektroencefalogramy (EEG) trwające 30 minut, wykonane w odstępie 4 godzin, lub przez tomografię komputerową (CT) mózgu pokazującą brak przepływu w naczyniach mózgowych.
  • Planowane pobranie jednej lub obu nerek w ciągu 6 godzin lub więcej, zgodnie z obowiązującymi procedurami.
  • Dawka leku zwiększającego ciśnienie krwi (tzw. wazopresora) nie zmieniła się o więcej niż 1 mg/h w ciągu godziny przed włączeniem do badania, a dawka tego leku jest mniejsza niż 7 mg/h w momencie włączenia.
  • Pacjent ma prawidłową ilość płynów w organizmie w momencie włączenia do badania (tzw. euwolemia).
  • Pacjent jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Podpisana pisemna zgoda przez osobę wspierającą, zgodnie z artykułem L. 1111-6, lub w przypadku jej braku przez członka rodziny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są martwe mózgowo. Oznacza to, że ich mózg nie przestał całkowicie działać.
  • Osoby, które nie są kandydatami do pobrania narządów, takich jak nerki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W tym badaniu są to osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu lub nie mają odpowiedniego przedstawiciela prawnego, który mógłby to zrobić w ich imieniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Potassium Canrenoate Potassium Canrenoate jest lekiem stosowanym w celu poprawy funkcji sercowo-naczyniowych. W tym badaniu klinicznym jest podawany osobom, które są w stanie śmierci mózgowej i są kandydatami do pobrania narządów, w tym nerek. Celem jest ocena, jak ten lek wpływa na krążenie krwi u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Potassium Canrenoate – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny jego wpływu na hemodynamikę u dawców organów w stanie śmierci mózgowej. Obecnie jest badany w kontekście poprawy stabilności hemodynamicznej u tych pacjentów, co może mieć znaczenie dla jakości przeszczepianych organów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zastosowanie w sytuacjach wymagających stabilizacji hemodynamicznej. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów mineralokortykoidowych, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody oraz obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako antagonista aldosteronu.

Badane choroby

Dawcy narządów po orzeczeniu śmierci mózgu – Stan, w którym osoba nie wykazuje żadnych oznak aktywności mózgu, co oznacza, że mózg przestał funkcjonować w sposób nieodwracalny. Mimo że serce może nadal bić, a inne organy mogą funkcjonować dzięki wsparciu medycznemu, osoba ta jest uznawana za zmarłą. W takim stanie możliwe jest pobranie organów do przeszczepu, co może uratować życie innym pacjentom. Proces ten wymaga starannego monitorowania parametrów życiowych, aby zapewnić optymalne warunki dla organów przeznaczonych do transplantacji. W przypadku dawców organów, szczególnie ważne jest utrzymanie odpowiedniego krążenia krwi i funkcji nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513809-31-00Kod protokołu2019PI117Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).