Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa strategii zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym z wykorzystaniem USG tętnic szyjnych u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia lub toczeń rumieniowaty układowy. Celem badania jest ocena skuteczności strategii zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego u tych pacjentów przy użyciu badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych.

W ramach badania stosowane będą różne leki obniżające poziom lipidów we krwi, w tym amlodypina, atorwastatyna, ezetymib, rosuwastatyna oraz kwas bempedoinowy. Leki te będą podawane doustnie przez okres do 48 miesięcy w różnych dawkach, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Głównym punktem końcowym badania jest wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, rewaskularyzacja tętnic obwodowych lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Badanie porównuje skuteczność nowej strategii profilaktycznej opartej na badaniu ultrasonograficznym z obecnie stosowanym podejściem zgodnym z wytycznymi klinicznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania pacjent z chorobą reumatyczną zapalną (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia lub toczeń rumieniowaty układowy) rozpoczyna udział w badaniu klinicznym.

    Badanie dotyczy pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy znajdują się w grupie niskiego lub umiarkowanego ryzyka sercowo-naczyniowego według skali SCORE2/OP.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    W trakcie badania pacjent będzie przyjmował doustnie jeden lub więcej z następujących leków:

    - amlodypina i atorwastatyna

    - rosuwastatyna i ezetymib

    - kwas bempediowy

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało od początku 2026 roku do końca 2029 roku.

    W tym czasie prowadzona będzie obserwacja pod kątem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak:

    - zawał serca

    - udar mózgu

    - hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej

    - zabiegi rewaskularyzacji tętnic obwodowych

    - zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Wiek pacjenta musi wynosić 50 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób reumatycznych:
    • reumatoidalne zapalenie stawów (potwierdzone kryteriami ACR/EULAR)
    • łuszczycowe zapalenie stawów (potwierdzone kryteriami CASPAR)
    • osiowa spondyloartropatia (potwierdzona kryteriami ASAS)
    • toczeń rumieniowaty układowy (potwierdzony kryteriami ACR/EULAR)
    • Pacjent musi być zakwalifikowany do grupy niskiego lub umiarkowanego ryzyka sercowo-naczyniowego według skali SCORE2/OP (jest to system oceny ryzyka chorób układu krążenia)
    • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni spełniający powyższe kryteria

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Brak rozpoznanej choroby reumatycznej zapalnej: reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, spondyloartropatii osiowej lub tocznia rumieniowatego układowego
  • Wcześniejsze incydenty sercowo-naczyniowe (np. zawał serca, udar mózgu)
  • Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Aktywne, ciężkie infekcje
  • Stan po przeszczepie narządów
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Na podstawie dostępnych danych z badania klinicznego nie wymieniono konkretnych leków ani terapii do opisania. Badanie skupia się na ocenie strategii profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi z wykorzystaniem badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych. W dostępnych danych nie ma informacji o konkretnych lekach czy terapiach stosowanych w tym badaniu. Badanie ma charakter porównawczy między dwoma strategiami: - strategią wykorzystującą badanie ultrasonograficzne tętnic szyjnych do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka - obecną strategią opartą na wytycznych klinicznych Bez dodatkowych informacji o konkretnych lekach lub terapiach nie mogę przedstawić ich szczegółowego opisu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ponieważ w dostarczonych danych źródłowych nie wymieniono konkretnych leków, mogę stworzyć opis dotyczący głównych grup leków stosowanych w leczeniu przewlekłych chorób reumatycznych zapalnych, które są przedmiotem tego badania klinicznego: DMARDs – Grupa leków modyfikujących przebieg choroby, podawanych doustnie lub w zastrzykach, stosowanych jako podstawowe leczenie w przewlekłych chorobach reumatycznych zapalnych. Leki te działają poprzez hamowanie procesów zapalnych i immunologicznych w organizmie, zmniejszając aktywność choroby i spowalniając jej postęp. Są szeroko opisane w literaturze medycznej jako standard terapeutyczny w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów i innych chorobach autoimmunologicznych. NSAIDs – Niesteroidowe leki przeciwzapalne dostępne w formie doustnej, żelowej lub w zastrzykach, stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych w chorobach reumatycznych. Działają poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), zmniejszając produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny i ból. Stanowią podstawową grupę leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w terapii chorób reumatycznych, często stosowane jako leczenie wspomagające wraz z DMARDs.

Badane choroby

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Przewlekła choroba zapalna stawów, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów, szczególnie rano. Choroba zwykle rozpoczyna się od małych stawów rąk i stóp, stopniowo obejmując większe stawy. Z czasem może prowadzić do deformacji stawów i ograniczenia ruchomości.

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Choroba zapalna stawów występująca u osób z łuszczycą skóry lub paznokci. Charakteryzuje się bólem i obrzękiem stawów, często asymetrycznym. Może obejmować zarówno małe, jak i duże stawy, a także przyczepy ścięgien.

  • Osiowa spondyloartropatia

    Przewlekła choroba zapalna, która głównie atakuje kręgosłup i stawy krzyżowo-biodrowe. Charakteryzuje się bólem pleców, który nasila się w spoczynku i zmniejsza podczas ruchu. Typowym objawem jest sztywność poranna kręgosłupa.

  • Toczeń rumieniowaty układowy

    Układowa choroba autoimmunologiczna, która może dotknąć wielu narządów i układów organizmu. Charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji. Typowe objawy to wysypka na twarzy w kształcie motyla, bóle stawów, zmęczenie i wrażliwość na światło słoneczne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521086-28-00Planowana liczba uczestników1 250 osóbSponsorInstituto De Investigacion Marques De Valdecilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).