Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie transportu płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym przy użyciu gadobutrolu.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z podejrzeniem idiopatycznego wodogłowia normotensyjnego, które jest zaburzeniem krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego. W ramach badania zostanie użyty środek kontrastowy o nazwie Gadovist, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest zbadanie, jak ten kontrast rozprowadza się i jest eliminowany z organizmu, a także czy jego podanie wiąże się z jakimikolwiek działaniami niepożądanymi.

Podczas badania uczestnicy będą mieli wykonywane powtarzane badania MRI (rezonans magnetyczny), aby śledzić rozprzestrzenianie się kontrastu w płynie mózgowo-rdzeniowym. Badanie ma również na celu porównanie wyników z innymi sekwencjami MRI oraz parametrami dynamicznymi płynu mózgowo-rdzeniowego, co może dostarczyć informacji o mechanizmach odpowiedzialnych za jego rozprowadzanie. Dodatkowo, funkcja glifatyczna przed operacją zostanie skorelowana z poprawą kliniczną po zabiegu odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji o tym, jak kontrast Gadovist wpływa na obrazowanie MRI i jakie są jego potencjalne działania niepożądane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w intensywności sygnału na MRI oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem kontrastu. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy zaburzeń krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z podejrzeniem idiopatycznego wodogłowia normotensyjnego.

  2. Krok 2

    Podanie kontrastu

    Pacjentowi zostaje podany Gadovist 1.0 mmol/ml, który jest roztworem do wstrzykiwań. Kontrast podawany jest dokanałowo, co oznacza, że wstrzykiwany jest bezpośrednio do kanału kręgowego.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu kontrastu pacjent przechodzi serię badań MRI (rezonans magnetyczny), które mają na celu ocenę rozkładu i eliminacji kontrastu w mózgu. Badania te są powtarzane w określonych odstępach czasu, aby dokładnie przeanalizować zmiany w intensywności sygnału.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego badania pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem Gadovist. Wszelkie niepożądane reakcje są rejestrowane i analizowane.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Po zakończeniu serii badań MRI, wyniki są analizowane w celu określenia mechanizmów rozkładu kontrastu oraz jego wpływu na funkcje płynu mózgowo-rdzeniowego. Wyniki te mogą być porównywane z innymi sekwencjami MRI oraz parametrami dynamicznymi płynu mózgowo-rdzeniowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z podejrzeniem idiopatycznego wodogłowia normotensyjnego, co oznacza zaburzenie krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego.
  • Osoby badane w szpitalu Uniwersyteckim w Umeå.
  • Osoby w wieku od 18 lat wzwyż.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć zaburzeń krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego, które są podejrzewane jako idiopatyczne wodogłowie normotensyjne. Płyn mózgowo-rdzeniowy to ciecz, która otacza mózg i rdzeń kręgowy, a wodogłowie to stan, w którym w mózgu gromadzi się zbyt dużo tego płynu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gadovist to środek kontrastowy stosowany w badaniach MRI, który pomaga lepiej zobrazować struktury wewnętrzne ciała. W tym badaniu klinicznym Gadovist jest używany do oceny, jak płyn mózgowo-rdzeniowy przemieszcza się w organizmie. Środek ten jest podawany do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego, co pozwala na uzyskanie bardziej szczegółowych obrazów podczas rezonansu magnetycznego. Celem jest zrozumienie, jak szybko i w jaki sposób środek kontrastowy jest rozprowadzany i usuwany z organizmu. Badanie ma również na celu monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z podaniem Gadovist.

Co już wiadomo o tej terapii

Gadovist – Gadovist to środek kontrastowy podawany dooponowo, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania w diagnostyce zaburzeń krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego, szczególnie w przypadku podejrzenia idiopatycznego wodogłowia normotensyjnego. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa widoczności struktur anatomicznych podczas badania MRI, co pomaga w ocenie transportu płynu mózgowo-rdzeniowego. Na poziomie molekularnym Gadovist działa poprzez zwiększenie kontrastu obrazów MRI, co ułatwia lekarzom ocenę i diagnozę. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Idiopatyczne wodogłowie normotensyjne – Jest to zaburzenie krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego, które występuje przy podejrzeniu klinicznym idiopatycznego wodogłowia normotensyjnego. Charakteryzuje się nieprawidłowym gromadzeniem się płynu mózgowo-rdzeniowego w komorach mózgu, co prowadzi do ich powiększenia. Mimo zwiększonej ilości płynu, ciśnienie wewnątrzczaszkowe pozostaje w normie. Choroba może prowadzić do objawów takich jak zaburzenia chodu, problemy z pamięcią oraz nietrzymanie moczu. Postęp choroby jest powolny, a objawy mogą się nasilać z czasem. Mechanizmy prowadzące do tego stanu nie są w pełni zrozumiałe, co utrudnia dokładne określenie przyczyn choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520146-33-00Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).